Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af større blødninger efter traumeundersøgelse (COMBAT)

15. december 2018 opdateret af: Ernest E. Moore, MD, Denver Health and Hospital Authority

En prospektiv, randomiseret sammenligning af friskfrosset plasma versus standard krystalloid intravenøs væske som initial genoplivningsvæske

Blødning er den mest undgåelige dødsårsag hos traumepatienter. Op til en tredjedel af alvorligt tilskadekomne traumepatienter viser sig at være koagulopatiske, og 40 procent af dødeligheden efter alvorlig skade skyldes ukontrollerbar blødning i forbindelse med koagulopati. Det er blevet fastslået, at tidlig administration af frisk frosset plasma nedsætter dødeligheden efter alvorlige skader, erstatter tabte koagulationsfaktorer, forbedrer koagulopatien og genopretter blodvolumen. Denne undersøgelse vil afgøre, om det at give plasma til alvorligt tilskadekomne traumepatienter under ambulancetransport versus efter ankomst til hospitalet vil hjælpe med at reducere blødninger og dermed mindske både total blodproduktadministration og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Svært sårede traumepatienter med et systolisk blodtryk (SBP) ≤ 70 eller SBP ≤ 90 med en hjertefrekvens ≥ 108 slag/min på stedet vil blive indskrevet og randomiseret til at modtage enten 2 enheder frosset plasma optøet i marken eller normalt saltvand (den nuværende standard for pleje), som den indledende genoplivningsvæske. Efter denne indledende genoplivningsvæske vil begge grupper modtage den samme standardbehandling, inklusive pakkede røde blodlegemer, yderligere normal saltvand eller plasma efter behov baseret på laboratorie- og kliniske beviser for koagulopati. Blodprøver og klinisk information vil blive indsamlet under hele hospitalsopholdet op til 28 dage efter skaden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>=18 år
  • Akut såret
  • SBP<70 mmHg eller SBP 71-90 mmHg med puls (HR)>108 slag i minuttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Synligt eller verbalt rapporterede gravide kvinder
  • kendte fanger
  • uoprettelige skader (defineret som asystolisk eller kardiopulmonal genoplivning før randomisering)
  • kendt indvending mod blodprodukter
  • patienten har et opt-out-armbånd eller, halskæde eller pungkort
  • et familiemedlem til stede på stedet gør indsigelse mod patientens optagelse i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Plasma
Hvis patienten randomiseres til forsøgsarm, vil 2 enheder frosset type AB plasma (FP24) blive optøet i Plasmatherm Dry Optønings- og Opvarmningsenhed i henhold til betjeningsvejledningen som godkendt af FDA i ambulancen, og infusionen vil begynde så snart type AB plasma er klar, og vil fortsætte under transport til akutmodtagelsen (ED). Efter infusion af 2 enheder type AB-plasma er afsluttet, vil efterfølgende pleje fortsætte pr institutionel, Advanced Trauma Life Support (ATLS) guidet genoplivning med akut pakkede røde blodlegemer (pRBC) administration bestemt af den hæmodynamiske respons og yderligere blodkomponent administration styret af hurtig trombelastografi (rTEG) og koagulationspanelvurdering i forbindelse med klinisk scenarie.
Biologisk: Type AB plasma
Plasmaet optøs og administreres til forsøgspersoner i den eksperimentelle (plasma) arm.
Andre navne:
  • Plasma frosset inden for 24 timer (FP24, PF24)
Aktiv komparator: Standard
Hvis patienten randomiseres til standardarmen, vil patienten få intravenøs krystalloid væske (normalt saltvand) som initial genoplivningsvæske med 2 IV'er med store boringer baseret på de nuværende ATLS-retningslinjer, standarden for pleje. Efterfølgende pleje vil fortsætte pr institutionel, ATLS-styret genoplivning med akut pakkede røde blodlegemer pRBC-administration bestemt af den hæmodynamiske respons og yderligere blodkomponentadministration styret af rTEG og koagulationspanelvurdering i forbindelse med klinisk scenarie.
Medicin: Krystalloid væske (standard for pleje til genoplivning)
Normalt saltvand vil blive givet til forsøgspersoner i standardarmen som den nuværende standard for pleje af en initial genoplivningsvæske
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der døde inden for 28 dage efter skaden
Tidsramme: 28 dage
død inden for 28 dage efter skaden (død uanset årsag bortset fra dødsfald på grund af en anden, tydeligt urelateret traumatisk skade pådraget efter udskrivelsen)
28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat resultat af 28-dages in-hospital mortalitet og postinjury multipel organsvigt (MOF) Incidens
Tidsramme: 28 dage
Forekomsten af ​​dødsfald på hospitalet eller MOF inden for de første 28 dage efter skaden. MOF defineres ved hjælp af den validerede Denver MOF-score (Denver MOF-score>3 af samtidig opnåede scores efter 48 timer efter skade).
28 dage
Adgangskoagulopati
Tidsramme: inden for 30 minutter efter beredskabsafdelingens ankomst
Defineret som det første internationale normaliserede forhold (INR) opnået ved ankomst til ED. Det internationale normaliserede forhold (INR) er en international standard for protrombintiden (PT). Dette måler den tid, det tager for blodet at størkne. Normalområdet for en rask person er 0,83-1,19. Normalt indikerer en høj INR en højere risiko for blødning, mens en lav INR tyder på en højere risiko for at udvikle en blodprop.
inden for 30 minutter efter beredskabsafdelingens ankomst
Antal deltagere med indlæggelse svær koagulopati
Tidsramme: inden for 30 minutter efter beredskabsafdelingens ankomst
Defineret som international normaliseret ratio (INR) >1,3 opnået ved ankomst til ED. Det internationale normaliserede forhold (INR) er en international standard for protrombintiden (PT). Dette måler den tid, det tager for blodet at størkne. Normalområdet for en rask person er 0,83-1,19. Normalt indikerer en høj INR en højere risiko for blødning, mens en lav INR tyder på en højere risiko for at udvikle en blodprop.
inden for 30 minutter efter beredskabsafdelingens ankomst
Optagelse koagulering styrke
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ED ankomst
Indlæggelses koagelstyrke vil blive målt ved trombelastografi G-værdi ved ED ankomst. Koagelstyrke målt i kilodynes pr. kvadratcentimeter (kdyn/cm^2).
inden for 30 minutter efter ED ankomst
Indlæggelse Acidose
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ED ankomst
Adgangsacidose målt ved laktat ved ankomst til ED.
inden for 30 minutter efter ED ankomst
Antal deltagere med indlæggelse svær acidose
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ED ankomst
Indlæggelse svær acidose målt ved laktat>5 ved ankomst til ED.
inden for 30 minutter efter ED ankomst
Indlæggelse Acidose
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ED ankomst
Adgangsacidose vil blive defineret ved basedeficit (BD) ved ankomst til ED.
inden for 30 minutter efter ED ankomst
Antal deltagere med indlæggelse svær acidose
Tidsramme: inden for 30 minutter efter ED ankomst
Indlæggelse af svær acidose vil blive defineret ved basedeficit (BD>10) ved ankomst til ED.
inden for 30 minutter efter ED ankomst

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basislinje (felt) koagulationsfaktorniveauer
Tidsramme: efter skade og før hospitalsankomst, ca. 15 minutter efter skade

defineret som det første koagulationsfaktorniveau opnået i marken før intervention

Koagulationsfaktorreferenceområder

F2 F5 F7 F8 F9 F11

  • % % % % % % 67,0 - 107,0 63,0 - 116,0 52,0 - 120,0 58,0 - 132,0 47,0 - 122,0 52,0 - 120,0
efter skade og før hospitalsankomst, ca. 15 minutter efter skade
Antal deltagere med unormal baseline (felt) koagulationsfaktor XIII niveau
Tidsramme: efter skade før hospitalsankomst
defineret som unormalt koagulationsfaktor XIII-niveau opnået i marken før intervention
efter skade før hospitalsankomst
Adgang (første ankomst) Koagulationsfaktorniveauer
Tidsramme: efter skade før hospitalsankomst

defineret som det første koagulationsfaktorniveau opnået ved ankomst til ED

Koagulationsfaktorreferenceområder

F2 F5 F7 F8 F9 F11

  • % % % % % % 67,0 - 107,0 63,0 - 116,0 52,0 - 120,0 58,0 - 132,0 47,0 - 122,0 52,0 - 120,0
efter skade før hospitalsankomst
Antal deltagere med unormal indlæggelse koagulationsfaktor XIII (fibrinstabiliserende faktor) niveau
Tidsramme: inden for 30 minutter efter beredskabsafdelingens ankomst
defineret som det første unormale faktor XIII (fibrinstabiliserende faktor) niveau opnået ved ankomst til ED
inden for 30 minutter efter beredskabsafdelingens ankomst
Udforskende analyser
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal deltagere med 24-timers dødelighed, uønskede udfaldsfrie dage og transfusioner
Hospitalsophold op til 28 dage.
Udforskende analyser.
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Dage uden ugunstige resultater
Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal deltagere med dødelighed, uønskede udfaldsfrie dage og transfusioner i undergruppen med mindre alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Dødelighed, uønskede udfaldsfrie dage og transfusioner hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) 71-90 mmHg og hjertefrekvens (HR) på 108 eller derover
Hospitalsophold op til 28 dage.
Dage uden uønskede resultater i en undergruppe med mindre alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Uønskede udfaldsfrie dage hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) 71-90 mmHg og hjertefrekvens (HR) på 108 eller derover
Hospitalsophold op til 28 dage.
Niveau af hæmoglobin (Hb) i en undergruppe med mindre alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Niveau af hæmoglobin (Hb) i g/dL hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) 71-90 mmHg og hjertefrekvens (HR) på 108 eller derover
Hospitalsophold op til 28 dage.
Blodprodukttransfusion i en undergruppe med mindre alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Transfusioner af blodprodukter i enheder hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) 71-90 mmHg og hjertefrekvens (HR) på 108 eller derover
Hospitalsophold op til 28 dage.
Tid til indlæggelse og første blodtransfusion i en undergruppe med mindre alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Tid til indlæggelse og første blodtransfusion i minutter hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) 71-90 mmHg og hjertefrekvens (HR) på 108 eller derover
Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal deltagere med dødelighed, uønskede udfaldsfrie dage og transfusioner i en undergruppe med alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Dødelighed, uønskede udfaldsfrie dage og transfusioner hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) <=70 mmHg
Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal frie dage med uønsket udfald i en undergruppe med alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Uønskede udfaldsfrie dage hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) <=70 mmHg
Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal deltagere i en undergruppe uden alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI)
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal deltagere med dødelighed, uønskede udfaldsfrie dage og transfusioner hos patienterne uden alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) er defineret som Abbreviated Injury Score (AIS) for hoved/hals >=3.
Hospitalsophold op til 28 dage.
Udforskende analyser i en undergruppe med svær traumatisk hjerneskade (TBI)
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal deltagere med 28 dages dødelighed. Traumatisk hjerneskade (TBI) er defineret som Abbreviated Injury Score (AIS) for hoved/hals >=3.
Hospitalsophold op til 28 dage.
Alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Hospitalsophold op til dag 28
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Hospitalsophold op til dag 28
Hæmoglobin (Hb) niveau i en undergruppe med alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Hæmoglobin (Hb) niveau hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) <=70 mmHg
Hospitalsophold op til 28 dage.
Blodprodukttransfusion i en undergruppe med alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal blodprodukter transfunderet i enheder hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) <=70 mmHg
Hospitalsophold op til 28 dage.
Tid til indlæggelse og første blodtransfusion i en undergruppe med alvorligt hæmoragisk chok
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Tid til indlæggelse og første blodtransfusion hos patienter med initialt systolisk blodtryk (SBP) <=70 mmHg
Hospitalsophold op til 28 dage.
Hæmoglobin (Hb) niveau
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Hæmoglobin (Hb) niveau i g/dL enheder.
Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal transfunderede blodprodukter.
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Antal transfunderede blodprodukter i enheder.
Hospitalsophold op til 28 dage.
Tid til indlæggelse og første blodtransfusion
Tidsramme: Hospitalsophold op til 28 dage.
Tid til indlæggelse og første blodprodukttransfusion på få minutter.
Hospitalsophold op til 28 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver
U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ernest E Moore, MD, Denver Health Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COMIRB# 12-1349
  • W81XWH1220028 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense TATRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger