Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Therapeutic Workplace Intervention in Community Settings

2. maj 2017 opdateret af: University of Maryland, Baltimore County
Metadon er effektivt mod heroinafhængighed, men mange metadonpatienter fortsætter med at bruge kokain. Kraftig og langvarig voucher-baseret afholdenhedsforstærkning, hvor deltagerne modtager vouchers, der kan ombyttes til varer og tjenester, der er betinget af at levere stoffri biologiske prøver, er en af ​​de mest effektive behandlinger for stofmisbrug og kan opretholde kokainafholdenhed over længere perioder med tid. Vores forskning på en model for terapeutisk arbejdsplads har vist, at beskæftigelsesbaseret afholdenhedsforstærkning, hvor deltagerne skal give stoffri urinprøver for at få adgang til arbejdspladsen og opretholde maksimal løn, kan opretholde kokainafholdenhed og reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd over længere tid perioder. Vores næste udfordring er at formidle beskæftigelsesbaseret forstærkning til behandling af stofmisbrug. Efterforskerne foreslår at udvikle, manualisere og pilotteste en fællesskabsvenlig Terapeutisk Workplace-intervention, der kan implementeres bredt i hele USA og andre steder. Metadonpatienter, der bruger injektions- eller crack-kokain under metadonbehandling, vil blive inviteret til at deltage (N = 58) og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: Normal Care (kontrol) gruppe eller Community Therapeutic Workplace-gruppe. Som i vores tidligere implementeringer af den Terapeutiske Workplace-intervention, vil Community Therapeutic Workplace-deltagere tilmelde sig fase 1 for at påbegynde stofafholdenhed og tilegne sig jobfærdigheder. Deltagere, der påbegynder afholdenhed og tilegner sig jobfærdigheder i fase 1, vil blive ansat på lokale arbejdspladser med samarbejdende arbejdsgivere i fase 2. I fase 2 vil beskæftigelsesbaserede afholdenhedsforstærkende beredskaber blive implementeret ved hjælp af procedurer for narkotika- og alkoholtest på arbejdspladsen, som overvåges af det amerikanske departement af transport. Ved at bruge dette system vil en national udbyder af stoffri arbejdspladsservice arrangere tilfældige stoftests og beskæftigelsesbaserede afholdenhedsforstærkende beredskaber, hvor medarbejderne skal forblive stoffrie for at bevare beskæftigelsen. Efterforskerne antager, at deltagere i Community Therapeutic Workplace-gruppen vil give flere stoffri prøver og engagere sig i færre HIV-risikoadfærd end deltagere i Usual Care-gruppen. Undersøgelsen vil give deltagere og arbejdsgivere vigtig information om accepten af ​​interventionen og give foreløbige data om effektiviteten af ​​efterforskernes procedurer til at opretholde afholdenhed og fremme beskæftigelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • indskrevet i metadonbehandling i Baltimore
  • arbejdsløs
  • give en kokain-positiv urinprøve ved indtagelse
  • opfylder DSM IV-kriterierne for kokainafhængighed
  • rapportere brug af sprøjte- eller crack-kokain

Ekskluderingskriterier:

  • rapportere aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
  • har en alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Eksperimentel: Samfundsterapeutisk arbejdsplads
Deltagerne vil blive tilmeldt fase 1-uddannelse i 4 måneder, og vil derefter blive tilbudt at søge ansættelse hos samarbejdende arbejdsgivere i lokalsamfundet.
Adfærdsmæssigt: Samfundsterapeutisk arbejdsplads
Deltagerne vil blive tilmeldt fase 1-uddannelse i 4 måneder, og vil derefter blive tilbudt at søge ansættelse hos samarbejdende arbejdsgivere i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed fra alkohol, kokain, opiater, marihuana, PCP og amfetamin
Tidsramme: En gang om måneden i de første 10 studiemåneder
Afholdenhed fra alkohol og stoffer i standard Department of Transportation 5 (kokain, opiater, marihuana, PCP og amfetamin) stofpanel (J/N) ved hver vurdering. Deltagerne vil blive vurderet for alkohol og hvert stof separat, men det primære resultatmål vil være afholdenhed fra alkohol og alle 5 stoffer.
En gang om måneden i de første 10 studiemåneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: En gang om måneden i de første 10 studiemåneder og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse
Resultatmålet for risikofyldt HIV-injektionsadfærd vil være deling af kanyler/sprøjter uden desinficering, deling af komfurer/bomuld/skyllevand eller deling af lægemiddelopløsningen inden for de seneste 30 dage (J/N). For risikabel hiv-sexadfærd vil resultatmålet altid være at praktisere sikker sex inden for de seneste 30 dage (J/N), defineret som at afholde sig fra sex eller 100 % brug af kondomer under vaginal eller analsex.
En gang om måneden i de første 10 studiemåneder og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse
Beskæftigelsessatser i lokalsamfundet
Tidsramme: En gang om måneden for studiemåneder 5-10, og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse
Vi vil indsamle data om deltageransættelsesresultater (jobstyper, lønninger, fordele osv.) og bekræfte ansættelse hos arbejdsgivere.
En gang om måneden for studiemåneder 5-10, og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af lokale arbejdsgivere med fase 2-procedurer
Tidsramme: Ugentligt i hele studiemånederne 5-10
Vi vil overvåge, om arbejdsgivere giver deltagerne besked om testdage. Vi vil også overvåge arbejdsgiverens implementering af foreskrevne procedurer efter positive udåndings- eller urinprøver.
Ugentligt i hele studiemånederne 5-10
Accept af intervention over for deltagere og arbejdsgivere
Tidsramme: Ugentligt i hele studiemånederne 5-10
Vi vil overvåge accept af jobtilbud og ansættelsesvarigheder. Vi vil overvåge antallet af jobtilbud til deltagere og antallet af opsigelser, der ikke skyldes stofbrug.
Ugentligt i hele studiemånederne 5-10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, Baltimore County

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R34DA032778-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger