Terapeutyczna interwencja w miejscu pracy w środowisku społecznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- zapisał się na leczenie metadonem w Baltimore
- bezrobotni
- dostarczyć przy przyjęciu próbkę moczu z wynikiem dodatnim pod względem kokainy
- spełniają kryteria DSM IV dotyczące uzależnienia od kokainy
- zgłaszają używanie kokainy w zastrzykach lub cracku
Kryteria wyłączenia:
- zgłosić obecne myśli samobójcze lub zabójcze
- ma poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Społeczne miejsce pracy terapeutycznej
Uczestnicy zostaną zapisani na 4-miesięczną fazę szkolenia, po czym otrzymają propozycję ubiegania się o zatrudnienie u współpracujących pracodawców społecznych.
|
Uczestnicy zostaną zapisani na 4-miesięczną fazę szkolenia, po czym otrzymają propozycję ubiegania się o zatrudnienie u współpracujących pracodawców społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od alkoholu, kokainy, opiatów, marihuany, PCP i amfetaminy
Ramy czasowe: Raz w miesiącu przez pierwsze 10 miesięcy nauki
|
Abstynencja od alkoholu i narkotyków w standardowym panelu Departamentu Transportu 5 (kokaina, opiaty, marihuana, PCP i amfetamina) przy każdej ocenie.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem alkoholu i każdego narkotyku osobno, ale głównym kryterium wyniku będzie abstynencja od alkoholu i wszystkich 5 narkotyków.
|
Raz w miesiącu przez pierwsze 10 miesięcy nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne zachowania związane z HIV
Ramy czasowe: Raz w miesiącu przez pierwsze 10 miesięcy badania i raz po 6 miesiącach obserwacji po wypisie
|
Miarą wyników ryzykownych zachowań polegających na wstrzykiwaniu wirusa HIV będzie dzielenie się igłami/strzykawkami bez dezynfekcji, dzielenie się kuchenkami/bawełną/wodą do płukania lub dzielenie się roztworem leku w ciągu ostatnich 30 dni (T/N).
W przypadku ryzykownych zachowań seksualnych związanych z HIV miarą wyniku będzie zawsze uprawianie bezpiecznego seksu w ciągu ostatnich 30 dni (T/N), zdefiniowane jako powstrzymanie się od seksu lub 100% stosowanie prezerwatyw podczas seksu waginalnego lub analnego.
|
Raz w miesiącu przez pierwsze 10 miesięcy badania i raz po 6 miesiącach obserwacji po wypisie
|
|
Wskaźniki zatrudnienia społeczności
Ramy czasowe: Raz w miesiącu przez miesiące nauki 5-10 i raz po 6 miesiącach obserwacji po wypisie
|
Zbierzemy dane o efektach zatrudnienia uczestników (rodzaje pracy, wynagrodzenia, benefity itp.) oraz potwierdzimy zatrudnienie u pracodawców.
|
Raz w miesiącu przez miesiące nauki 5-10 i raz po 6 miesiącach obserwacji po wypisie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie przez pracodawców społecznych procedur Fazy 2
Ramy czasowe: Co tydzień przez całe miesiące studiów 5-10
|
Będziemy monitorować, czy pracodawcy powiadamiają uczestników o dniach testowych.
Będziemy również monitorować wdrażanie przez pracodawców zalecanych procedur po uzyskaniu pozytywnego wyniku w próbkach wydychanego powietrza lub moczu.
|
Co tydzień przez całe miesiące studiów 5-10
|
|
Akceptowalność interwencji przez uczestników i pracodawców
Ramy czasowe: Co tydzień przez całe miesiące studiów 5-10
|
Będziemy monitorować przyjmowanie ofert pracy i okresy zatrudnienia.
Będziemy monitorować liczbę ofert pracy dla uczestników oraz liczbę zwolnień niezwiązanych z zażywaniem narkotyków.
|
Co tydzień przez całe miesiące studiów 5-10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA032778-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .