Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Therapeutic Workplace Intervention in Community Settings

Metadon er effektivt mod heroinafhængighed, men mange metadonpatienter fortsætter med at bruge kokain. Kraftig og langvarig voucher-baseret afholdenhedsforstærkning, hvor deltagerne modtager vouchers, der kan ombyttes til varer og tjenester, der er betinget af at levere stoffri biologiske prøver, er en af ​​de mest effektive behandlinger for stofmisbrug og kan opretholde kokainafholdenhed over længere perioder med tid. Vores forskning på en model for terapeutisk arbejdsplads har vist, at beskæftigelsesbaseret afholdenhedsforstærkning, hvor deltagerne skal give stoffri urinprøver for at få adgang til arbejdspladsen og opretholde maksimal løn, kan opretholde kokainafholdenhed og reducere narkotikarelateret HIV-risikoadfærd over længere tid perioder. Vores næste udfordring er at formidle beskæftigelsesbaseret forstærkning til behandling af stofmisbrug. Efterforskerne foreslår at udvikle, manualisere og pilotteste en fællesskabsvenlig Terapeutisk Workplace-intervention, der kan implementeres bredt i hele USA og andre steder. Metadonpatienter, der bruger injektions- eller crack-kokain under metadonbehandling, vil blive inviteret til at deltage (N = 58) og tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: Normal Care (kontrol) gruppe eller Community Therapeutic Workplace-gruppe. Som i vores tidligere implementeringer af den Terapeutiske Workplace-intervention, vil Community Therapeutic Workplace-deltagere tilmelde sig fase 1 for at påbegynde stofafholdenhed og tilegne sig jobfærdigheder. Deltagere, der påbegynder afholdenhed og tilegner sig jobfærdigheder i fase 1, vil blive ansat på lokale arbejdspladser med samarbejdende arbejdsgivere i fase 2. I fase 2 vil beskæftigelsesbaserede afholdenhedsforstærkende beredskaber blive implementeret ved hjælp af procedurer for narkotika- og alkoholtest på arbejdspladsen, som overvåges af det amerikanske departement af transport. Ved at bruge dette system vil en national udbyder af stoffri arbejdspladsservice arrangere tilfældige stoftests og beskæftigelsesbaserede afholdenhedsforstærkende beredskaber, hvor medarbejderne skal forblive stoffrie for at bevare beskæftigelsen. Efterforskerne antager, at deltagere i Community Therapeutic Workplace-gruppen vil give flere stoffri prøver og engagere sig i færre HIV-risikoadfærd end deltagere i Usual Care-gruppen. Undersøgelsen vil give deltagere og arbejdsgivere vigtig information om accepten af ​​interventionen og give foreløbige data om effektiviteten af ​​efterforskernes procedurer til at opretholde afholdenhed og fremme beskæftigelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • indskrevet i metadonbehandling i Baltimore
  • arbejdsløs
  • give en kokain-positiv urinprøve ved indtagelse
  • opfylder DSM IV-kriterierne for kokainafhængighed
  • rapportere brug af sprøjte- eller crack-kokain

Ekskluderingskriterier:

  • rapportere aktuelle selvmordstanker eller mordtanker
  • har en alvorlig psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Eksperimentel: Samfundsterapeutisk arbejdsplads
Deltagerne vil blive tilmeldt fase 1-uddannelse i 4 måneder, og vil derefter blive tilbudt at søge ansættelse hos samarbejdende arbejdsgivere i lokalsamfundet.
Deltagerne vil blive tilmeldt fase 1-uddannelse i 4 måneder, og vil derefter blive tilbudt at søge ansættelse hos samarbejdende arbejdsgivere i lokalsamfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afholdenhed fra alkohol, kokain, opiater, marihuana, PCP og amfetamin
Tidsramme: En gang om måneden i de første 10 studiemåneder
Afholdenhed fra alkohol og stoffer i standard Department of Transportation 5 (kokain, opiater, marihuana, PCP og amfetamin) stofpanel (J/N) ved hver vurdering. Deltagerne vil blive vurderet for alkohol og hvert stof separat, men det primære resultatmål vil være afholdenhed fra alkohol og alle 5 stoffer.
En gang om måneden i de første 10 studiemåneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: En gang om måneden i de første 10 studiemåneder og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse
Resultatmålet for risikofyldt HIV-injektionsadfærd vil være deling af kanyler/sprøjter uden desinficering, deling af komfurer/bomuld/skyllevand eller deling af lægemiddelopløsningen inden for de seneste 30 dage (J/N). For risikabel hiv-sexadfærd vil resultatmålet altid være at praktisere sikker sex inden for de seneste 30 dage (J/N), defineret som at afholde sig fra sex eller 100 % brug af kondomer under vaginal eller analsex.
En gang om måneden i de første 10 studiemåneder og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse
Beskæftigelsessatser i lokalsamfundet
Tidsramme: En gang om måneden for studiemåneder 5-10, og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse
Vi vil indsamle data om deltageransættelsesresultater (jobstyper, lønninger, fordele osv.) og bekræfte ansættelse hos arbejdsgivere.
En gang om måneden for studiemåneder 5-10, og en gang ved 6 måneders opfølgning efter udskrivelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af lokale arbejdsgivere med fase 2-procedurer
Tidsramme: Ugentligt i hele studiemånederne 5-10
Vi vil overvåge, om arbejdsgivere giver deltagerne besked om testdage. Vi vil også overvåge arbejdsgiverens implementering af foreskrevne procedurer efter positive udåndings- eller urinprøver.
Ugentligt i hele studiemånederne 5-10
Accept af intervention over for deltagere og arbejdsgivere
Tidsramme: Ugentligt i hele studiemånederne 5-10
Vi vil overvåge accept af jobtilbud og ansættelsesvarigheder. Vi vil overvåge antallet af jobtilbud til deltagere og antallet af opsigelser, der ikke skyldes stofbrug.
Ugentligt i hele studiemånederne 5-10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (Skøn)

29. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA032778-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med Samfundsterapeutisk arbejdsplads

Abonner