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Die therapeutische Intervention am Arbeitsplatz in gemeinschaftlichen Umgebungen

2. Mai 2017 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore County
Methadon ist wirksam bei Heroinsucht, viele Methadonpatienten konsumieren jedoch weiterhin Kokain. Eine hochwirksame und langfristige, auf Gutscheinen basierende Abstinenzverstärkung, bei der die Teilnehmer Gutscheine erhalten, die sie gegen Waren und Dienstleistungen eintauschen können, abhängig von der Bereitstellung drogenfreier biologischer Proben, ist eine der wirksamsten Behandlungen für Drogenabhängigkeit und kann die Kokainabstinenz über längere Zeiträume aufrechterhalten Zeit. Unsere Forschung an einem modellhaften therapeutischen Arbeitsplatz hat gezeigt, dass eine beschäftigungsbasierte Abstinenzstärkung, bei der die Teilnehmer drogenfreie Urinproben abgeben müssen, um Zugang zum Arbeitsplatz zu erhalten und den Höchstlohn aufrechtzuerhalten, die Kokainabstinenz aufrechterhalten und drogenbedingtes HIV-Risikoverhalten über einen längeren Zeitraum reduzieren kann Perioden. Unsere nächste Herausforderung besteht darin, beschäftigungsbasierte Verstärkung für die Behandlung von Drogenabhängigkeit zu verbreiten. Die Forscher schlagen vor, eine gemeinschaftsfreundliche Intervention am therapeutischen Arbeitsplatz zu entwickeln, zu manipulieren und im Pilotversuch zu testen, die in den gesamten USA und anderswo weit verbreitet umgesetzt werden kann. Methadonpatienten, die während der Methadonbehandlung Injektions- oder Crack-Kokain konsumieren, werden zur Teilnahme eingeladen (N = 58) und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Gruppe „Übliche Pflege“ (Kontrolle) oder der Gruppe „Community Therapeutic Workplace“. Wie bei unseren früheren Implementierungen der Intervention „Therapeutischer Arbeitsplatz“ werden sich Teilnehmer des Community Therapeutic Workplace für Phase 1 anmelden, um Drogenabstinenz einzuleiten und berufliche Fähigkeiten zu erwerben. Teilnehmer, die in Phase 1 Abstinenz einleiten und sich berufliche Fähigkeiten aneignen, werden in Phase 2 an Gemeinschaftsarbeitsplätzen mit kooperierenden Arbeitgebern eingestellt. Während Phase 2 werden beschäftigungsbezogene Möglichkeiten zur Verstärkung der Abstinenz mithilfe von Verfahren für Drogen- und Alkoholtests am Arbeitsplatz umgesetzt, die vom US-Ministerium überwacht werden des Transportwesens. Mithilfe dieses Systems wird ein landesweiter Anbieter drogenfreier Dienstleistungen am Arbeitsplatz stichprobenartige Drogentests und beschäftigungsbasierte Maßnahmen zur Stärkung der Abstinenz organisieren, bei denen die Mitarbeiter verpflichtet werden, drogenfrei zu bleiben, um ihren Arbeitsplatz aufrechtzuerhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer der Gruppe „Community Therapeutic Workplace“ mehr drogenfreie Proben bereitstellen und weniger HIV-Risikoverhalten zeigen als Teilnehmer der Gruppe „Übliche Pflege“. Die Studie wird wichtige Informationen über die Akzeptanz der Intervention für Teilnehmer und Arbeitgeber liefern und vorläufige Daten über die Wirksamkeit der Verfahren der Ermittler zur Aufrechterhaltung der Abstinenz und zur Förderung der Beschäftigung liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Center for Learning and Health, Johns Hopkins University School of Medicince, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Ich habe mich für eine Methadonbehandlung in Baltimore angemeldet
  • arbeitslos
  • Geben Sie bei der Einnahme eine Kokain-positive Urinprobe ab
  • die DSM IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit erfüllen
  • Melden Sie den Konsum von Injektions- oder Crack-Kokain

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie aktuelle Selbstmord- oder Tötungsgedanken
  • eine schwere psychiatrische Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Experimental: Gemeinschaftlicher therapeutischer Arbeitsplatz
Die Teilnehmer werden für vier Monate in die Phase-1-Schulung eingeschrieben und erhalten dann die Möglichkeit, sich bei kooperierenden Arbeitgebern in der Gemeinde zu bewerben.
Verhalten: Gemeinschaftlicher therapeutischer Arbeitsplatz
Die Teilnehmer werden für vier Monate in die Phase-1-Schulung eingeschrieben und erhalten dann die Möglichkeit, sich bei kooperierenden Arbeitgebern in der Gemeinde zu bewerben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz von Alkohol, Kokain, Opiaten, Marihuana, PCP und Amphetamin
Zeitfenster: Einmal im Monat für die ersten 10 Studienmonate
Abstinenz von Alkohol und Drogen im Standard-Drogengremium des US-Verkehrsministeriums 5 (Kokain, Opiate, Marihuana, PCP und Amphetamine) (J/N) bei jeder Beurteilung. Die Teilnehmer werden separat auf Alkohol und jede Droge untersucht, aber das primäre Ergebnismaß wird die Abstinenz von Alkohol und allen fünf Drogen sein.
Einmal im Monat für die ersten 10 Studienmonate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: Einmal im Monat während der ersten 10 Studienmonate und einmal bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Entlassung
Das Ergebnismaß für riskantes HIV-Injektionsverhalten ist die gemeinsame Nutzung von Nadeln/Spritzen ohne Desinfektion, die gemeinsame Nutzung von Kochern/Watten/Spülwasser oder die gemeinsame Nutzung der Arzneimittellösung in den letzten 30 Tagen (J/N). Bei riskantem HIV-Sexverhalten wird als Ergebnismaß immer das Praktizieren von Safer Sex in den letzten 30 Tagen (J/N) verwendet, definiert als Verzicht auf Sex oder 100-prozentiger Gebrauch von Kondomen beim Vaginal- oder Analsex.
Einmal im Monat während der ersten 10 Studienmonate und einmal bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Entlassung
Beschäftigungsquoten in der Gemeinde
Zeitfenster: Einmal pro Monat für die Studienmonate 5–10 und einmal bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Entlassung
Wir erfassen Daten über die Beschäftigungsergebnisse der Teilnehmer (Art der Beschäftigung, Gehälter, Sozialleistungen usw.) und bestätigen die Anstellung bei Arbeitgebern.
Einmal pro Monat für die Studienmonate 5–10 und einmal bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Phase-2-Verfahren durch Arbeitgeber in der Gemeinde
Zeitfenster: Wöchentlich während der gesamten Studienmonate 5–10
Wir überwachen, ob Arbeitgeber die Teilnehmer über Testtage informieren. Wir überwachen auch die Umsetzung der vom Arbeitgeber vorgeschriebenen Verfahren nach positiven Atem- oder Urinproben.
Wöchentlich während der gesamten Studienmonate 5–10
Akzeptanz der Intervention für Teilnehmer und Arbeitgeber
Zeitfenster: Wöchentlich während der gesamten Studienmonate 5–10
Wir überwachen die Annahme von Stellenangeboten und die Beschäftigungsdauer. Wir überwachen die Anzahl der Stellenangebote an die Teilnehmer und die Anzahl der Kündigungen, die nicht auf Drogenkonsum zurückzuführen sind.
Wöchentlich während der gesamten Studienmonate 5–10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Maryland, Baltimore County

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Johns Hopkins University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sigurdur O Sigurdsson, Ph.D., University of Maryland, Baltimore County

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R34DA032778-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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