Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, fødevareeffekt og farmakodynamik af enkelt- og multiple doser af P11187

27. august 2014 opdateret af: Piramal Enterprises Limited

En fase I, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til bestemmelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, fødevareeffekt og farmakodynamik af enkelte og multiple stigende doser af P11187

  • Undersøgelse for at bestemme sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, fødevareeffekt og farmakodynamik af enkelt og flere stigende doser af P11187
  • Det vil blive gennemført i tre dele, som beskrevet nedenfor:
  • Del I vil være Single Ascending Dose (SAD) undersøgelsen
  • Del II vil være Multiple Ascending Dose (MAD) undersøgelsen
  • Del III vil være fødevareeffektevalueringen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • I del I vil sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken (PD) af enkelt stigende doser af P11187 blive undersøgt hos raske, overvægtige eller fede, mandlige og kvindelige forsøgspersoner (ikke i den fødedygtige alder). Der vil være op til 6 kohorter af hver 8 fag. Ved hvert dosisniveau vil 6 forsøgspersoner modtage en enkelt dosis aktiv behandling, P11187 og 2 forsøgspersoner vil modtage en enkelt dosis af matchende placebo. Det er planlagt, at op til 6 dosisniveauer af P11187 kan evalueres efter enkeltdosisadministration.
  • I del II vil sikkerheden, tolerabiliteten, PK og PD af multiple stigende doser af P11187 administreret én gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage blive undersøgt hos overvægtige eller fede, mænd og kvinder eller potentielle personer, der ikke føder børn, med type 2-diabetes mellitus. Op til 3 dosisniveauer af P11187 er planlagt til at blive evalueret i 3 kohorter af 12 forsøgspersoner hver i 14 dage. Ved hvert dosisniveau vil 9 forsøgspersoner modtage det aktive lægemiddel, P11187 og 3 forsøgspersoner vil modtage matchende placebo en gang dagligt i en periode på 14 dage.
  • I del III vil fødevareeffektevalueringen af ​​P11187 blive udført i et randomiseret, åbent, cross-over, to-perioders studie på et enkelt dosisniveau i en kohorte af 12 raske mandlige forsøgspersoner, der skal administreres lægemidlet under faste og Forsøgspersoner vil få en enkelt dosis P11187 i periode 1 og 2 under fastende og fodrede forhold i henhold til randomiseringsskemaet med et udvaskningsinterval på 7-10 dage mellem de to perioder. Forsøgspersoner, der har modtaget undersøgelseslægemidlet, P11187 under fastende betingelser i periode 1, vil krydse og modtage undersøgelseslægemidlet under fodrede betingelser i periode 2 og omvendt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Rekruttering
        • Phase I clinic: MRA Clinical Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 70 år (begge inklusive) i del I og II) og mellem 18 og 70 år (begge inklusive) i del III
  3. Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 &42 kg/m2 (del I), 22 & 42 kg/m2 (del II) & 19 &27 kg/m2 (del III)
  4. Raske forsøgspersoner uden klinisk signifikante abnormiteter i sygehistorien, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorietests, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG)
  5. Kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder, postmenopausale eller kirurgisk steriliserede (del I og II)
  6. Mandlige forsøgspersoner indvilligede i at bruge præventionsmetoder i henhold til protokol under og cirka 30 dage efter afslutningen/afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen
  7. Del II: Personer med type 2 diabetes mellitus mindst 6 måneder før screening
  8. Del II: Forsøgspersoner på diæt og motion alene eller på en stabil dosis af metformin i en periode på mindst 2 måneder før screening. Personer, der vaskes af anden medicin, såsom sulfonyurinstoffer/alfa-glucosidasehæmmere, mindst 14 dage før dosering.
  9. Del II-Forsøgspersoner med HbA1c mellem 6 og 11 % ved screening
  10. Del II-Forsøgspersoner med fastende plasmaglukose på ≤ 14,42 mmol/L (~260 mg/dL) ved screening
  11. Del II-Forsøgspersoner med C-peptidværdi på > 0,266 nmol/L (0,8 ng/ml) ved screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med anamnese med (H/O) signifikant gastrointestinal, hjerte-, nyre- eller leverinsufficiens
  2. Personer med kendt medfødt QTc-forlængelse eller QTcF større end 450 ms
  3. Personer med H/O hypo/hyperthyroidisme (undtagen udskiftning med thyroxin og på en stabil dosis siden de sidste 2 måneder), gentagne værdier for thyreoideastimulerende hormon (TSH) som er unormale ved screening eller forsøgspersoner med H/O-fedme af endokrin oprindelse
  4. Personer med H/O-anafylaksi/angioødem, bronkial astma hos voksne, mavesår og klinisk vigtig fødevare-/lægemiddelallergi
  5. Personer med H/O stofmisbrug/afhængighed/brug af rekreative stoffer, psykisk handicap, psykiatriske lidelser inklusive spiseforstyrrelser/anfald/betydelige hovedtraumer
  6. Forsøgspersoner med H/O-alkoholisme i mere end 2 år/indtagelse af mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen/forbrug af alkohol, 2 dage før fødslen/ under undersøgelsen
  7. Forsøgspersoner med tidligere eksponering for P11187/ har deltaget i tidligere kohorter eller har deltaget i et andet klinisk forsøg 30 dage før screening
  8. Forsøgspersoner har gennemgået en vægttabsoperation/indtagelse af receptpligtig medicin, inklusive beroligende midler og steroider inden for 30 dage før første lægemiddeladministration/brug af håndkøbsmedicin, inklusive urte-/sundhedstilskud og andre såsom perikonekstrakt. Forsøgspersonerne indtog vægttabsmedicin inden for 90 dage før den første lægemiddeladministration.
  9. Del II- Personer, der har brugt insulin inden for 6 måneder før screening, undtagen når de blev brugt i kort varighed (mindre end 14 dage) eller blev behandlet med GLP-1-analoger/andre antidiabetiske lægemidler undtagen metformin inden for 6 måneder før screening. Personer, der behandles med naturlægemidler/OTC-lægemidler, herunder sulfonylurinstoffer/alfa-glucosidasehæmmere, medmindre de seponeres/udvaskes mindst 14 dage før dosering. Forsøgspersoner på antihypertensive og lipidsænkende medicin (kun statiner) vil kun være tilladt, hvis de er på den samme dosis siden de sidste 2 måneder og holdes ved den samme dosis gennem hele undersøgelsens varighed.
  10. Del II-Forsøgspersoner med H/O-metaboliske komplikationer, moden debutdiabetes of the Young (MODY)/insulinafhængig type 2-diabetes mellitus/andre usædvanlige former for diabetes mellitus. Personer med kendte endokrine lidelser
  11. Del II-Forsøgspersoner med H/O hjertesvigt (NYHA klasse III & IV)/myokardieinfarkt/ustabil angina/cerebrovaskulær ulykke
  12. Del II-Forsøgspersoner med svær/ukontrolleret hypertension (over 160/100 mm Hg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: P11187
  • Del I: Trinvis dosiseskalering i efterfølgende kohorter og vil være baseret på gennemgang af sikkerheds- og tolerabilitetsresultater for den foregående kohorte
  • Del II: Trinvis dosisoptrapning i multipel dosering i 14 på hinanden følgende dage efter gennemgang af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​de foregående kohorter
  • Del III: Studielægemidlet vil blive indgivet under faste- eller fodringsbetingelser i to forskellige perioder adskilt af et udvaskningsinterval på 7-10 dage
Medicin: P11187
  • Del I: Trinvis dosiseskalering (10 til 1500 mg, qd, oral)
  • Del II: Trinvis dosisoptrapning ved flere doseringer (≤ 1500 mg, qd, Oral) i 14 på hinanden følgende dage.
  • Del III: Undersøgelseslægemiddel administreret (≤ 1500 mg, qd, oralt) under fastende eller fodrede forhold i to forskellige perioder adskilt af et udvaskningsinterval.
Andre navne:
  • Oral G-proteinkoblet receptor 40(GPR40)agonist
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler vil i udseende matche de aktive lægemiddelkapsler af P11187.
Medicin: Placebo

Placebo-kapsler vil i udseende matche de aktive lægemiddelkapsler af P11187.

  • I del I vil der være op til 6 kohorter af 8 forsøgspersoner hver i enkeltdosisvurdering. To forsøgspersoner fra hver kohorte vil blive doseret med placebo
  • I del II vil der være 3 kohorter med hver 12 forsøgspersoner, og tre forsøgspersoner fra hver kohorte vil blive doseret med placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (enkelt- og flerdosisundersøgelser)
Tidsramme: 12-14 måneder
  • Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​enkelt stigende doser af P11187 hos raske, overvægtige og/eller fede, mandlige og ikke-børnsbærende kvindelige forsøgspersoner (del I).
  • Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​flere stigende doser af P11187 hos overvægtige og/eller fede, mandlige og ikke-børnsbærende kvindelige forsøgspersoner med type 2 diabetes mellitus (del II).
12-14 måneder
Mad effekt
Tidsramme: 12-14 måneder
Effekten af ​​mad på farmakokinetikken (PK) af P11187 efter enkelt orale doser til raske mandlige forsøgspersoner, under fodrede og fastende forhold (del III).
12-14 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oral glukosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 12-14 måneder

For at bestemme effekten af ​​enkeltdoser af P11187 på farmakodynamiske (PD) parametre (del I) i undersøgelsespopulationen defineret som følger:

  • Ændring i Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) variabler såsom glucose AUC, insulin AUC, C-peptid AUC, glucagon AUC, GLP-1 AUC og GIP AUC.
12-14 måneder
Område under plasmakoncentrationen (AUC)
Tidsramme: 12-14 måneder
  • At karakterisere farmakokinetikken af ​​P11187 efter enkelte og multiple doser (del I og del II) i undersøgelsespopulationen som defineret.
  • En ikke-kompartmental PK-metode vil blive brugt til at analysere plasmaniveauerne af P11187 på dag 1 (del I, II og III) og dag 14 (del II)
  • PK-profilen vil blive afledt fra P11187-plasmakoncentrationsdataene i begge perioder, dvs. fastende og fødende tilstande (del III).
12-14 måneder
Ændring i intravenøs glukosetolerancetest
Tidsramme: 12-14 måneder
  • Flere doser af P11187 på farmakodynamiske (PD) parametre (del II) i undersøgelsespopulationen defineret som følger:
  • Ændring i Intravenøs Glucosetolerance Test (IVGTT) variabler inklusive glucose, insulin og C-peptid vil blive målt efter en IVGTT.
12-14 måneder
Ændring i tolerancetesten for blandet måltid
Tidsramme: 12-14 måneder
  • For at bestemme effekten af ​​flere doser af P11187 på farmakodynamiske (PD) parametre (del II) i undersøgelsespopulationen defineret som følger:
  • Ændring i Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) variabler såsom glucose, insulin, C-peptid, glucagon, GLP-1 og GIP.
12-14 måneder
Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: 12-14 måneder
  • At karakterisere farmakokinetikken af ​​P11187 efter enkelte og multiple doser (del I og del II) i undersøgelsespopulationen som defineret.
  • En ikke-kompartmental PK-metode vil blive brugt til at analysere plasmaniveauerne af P11187 på dag 1 (del I, II og III) og dag 14 (del II)
  • PK-profilen vil blive afledt fra P11187-plasmakoncentrationsdataene i begge perioder, dvs. fastende og fødende tilstande (del III).
12-14 måneder
Tid til maksimal plasmakoncentration (t-max)
Tidsramme: 12-14 måneder
  • At karakterisere farmakokinetikken af ​​P11187 efter enkelte og multiple doser (del I og del II) i undersøgelsespopulationen som defineret.
  • En ikke-kompartmental PK-metode vil blive brugt til at analysere plasmaniveauerne af P11187 på dag 1 (del I, II og III) og dag 14 (del II)
  • PK-profilen vil blive afledt fra P11187-plasmakoncentrationsdataene i begge perioder, dvs. fastende og fødende tilstande (del III).
12-14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Piramal Enterprises Limited

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Quintiles, Inc.
Miami Research Associates

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patricia Pardo,, MD, Phase I clinic: MRA Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P11187/77/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger