Sikkerhed og farmakokinetik mellem fastdosis kombination VR 160/20 mg og samtidig administration af Diovan® (Valsartan) filmovertrukken tablet 160 mg og Crestor® (Rosuvastatin) 20 mg

Inklusionskriterier:

1. Rask mand i alderen 20~45 år ved screening
2. 19 kg/m2 ≤ BMI ≤27 kg/m2 ved screening
3. Forsøgsperson, der er i stand til at kommunikere med efterforskere og forstå arten af ​​den kliniske undersøgelse og er villig og i stand til at give en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Person med aktuelle eller tidligere klinisk signifikante sygdomme i lever-, nyre-, neurologiske, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, onkologiske, kardiovaskulære, psykologiske og muskuloskeletale system
2. Patient med nyredefekter (beregnet GFR < 60 ml/min baseret på serumkreatininniveau)
3. Forsøgsperson, der ikke kan opfylde følgende kriterier for siddende blodtryk ved screeningtest 90 ≤SBP <140 (mmHg) 60 ≤ DBP <90 (mmHg)
4. Forsøgsperson, der ikke kan opfylde følgende kriterier ved screening 1) ASAT og ALT ≤ 1,5x ULN 2) Serum total bilirubin ≤ 1,5x ULN 3) CK (kreatininkinase) ≤ 2x ULN
5. Personer med en anamnese med mave-tarmsygdomme (f.eks. Crohns sygdom, ulcus) eller en operation (for blindtarmsbetændelse og reparation af brok er tilladt), som kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet
6. Personer med overfølsomhed over for lægemidler, der indeholder komponenter af valsartan og rosuvastatin eller andre lægemidler (aspirin, antibiotika) eller en tidligere klinisk signifikant historie med overfølsomhed
7. Person med en tidligere overdosis af stoffer eller positiv over for stofferne (barbiturat, benzodiazepin, metamfetamin, cannabinoider, kokain, opiat) i urinstofscreeningstest
8. Forsøgsperson, der har taget ordineret medicin eller orientalsk medicin inden for to uger før den første forsøgsproduktadministration, eller som har taget håndkøbsmedicin inden for en uge før den første forsøgsproduktadministration (hvis forsøgspersonen er berettiget til alle andre kriterier , kan han eller hun deltage i den kliniske undersøgelse baseret på efterforskerens skøn).
9. Forsøgsperson, der har taget andre forsøgsprodukter inden for 60 dage før den første forsøgsproduktadministration
10. Forsøgsperson, der donerede fuldblod inden for 60 dage eller donerede afereseblod inden for 30 dage eller modtog en transfusion inden for 30 dage før den første forsøgsproduktadministration.
11. Forsøgsperson, der har taget de lægemidler, der inducerer eller hæmmer lægemiddelmetaboliserende enzymer såsom barbiturater inden for 30 dage før den første forsøgsproduktadministration
12. Person med et dagligt indtag af drikkevarer indeholdende koffein (kaffe, te, cola) eller grapefrugtjuice > gennemsnitligt 4 kopper/dag (800 ml) eller et forsøgsperson, der ikke kan afbryde sådanne drikkevarer i den kliniske undersøgelsesperiode (fra screening til post- studiebesøg)
13. Forsøgsperson med en gennemsnitlig ugentlig drikkemængde på > 140 g eller en forsøgsperson, der ikke kan stoppe med at drikke før ambulant besøg efter forsøgsproduktadministrationen, inklusive hospitalsindlæggelsen i hver periode.
14. Person med en gennemsnitlig daglig rygemængde på > 10 cigaretter eller et forsøgsperson, der ikke kan stoppe med at ryge under indlæggelsen
15. Forsøgsperson positivt resultat i serologiske tests (hepatitis B, hepatitis C, HIV)
16. Person med genetisk muskelsygdom, eller familiær historie med muskelsygdom eller medicinsk historie med lægemiddelafledt muskelsygdom
17. Forsøgsperson, der anses for ikke at være berettiget efter efterforskerens skøn.