Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af JNJ-40411813 hos mandlige og kvindelige ældre patienter

27. august 2013 opdateret af: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

En dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, multiple stigende dosisundersøgelse til undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af JNJ-40411813 hos mandlige og kvindelige ældre forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetik (hvad kroppen gør ved undersøgelsesmedicinen) og farmakodynamikken (studiet af virkningen eller virkningerne undersøgelsesmedicinen har på kroppen) af enkelt- og multiple, eskalerende orale doser af JNJ-40411813.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind (hverken læge eller deltagere kender den behandling, som deltageren modtager), randomiseret (undersøgelsesmedicin tildeles ved en tilfældighed), placebokontrolleret (et inaktivt stof sammenlignes med en medicin for at teste, om medicinen har en reel effekt i et klinisk studie), enkelt- og multiple stigende dosisundersøgelser. Denne undersøgelse består af 3 faser: screeningsfase, behandlingsfase og opfølgningsfase. Denne undersøgelse vil blive udført i 2 kohorter (grupper) (kohorte 1: JNJ-40411813 50 mg og kohorte 2: JNJ-40411813 100 mg) og hver kohorte består af 2 perioder (Periode 1: enkeltdosis og periode 2: multiple doser) . Ca. 36 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse (18 deltagere vil blive tilmeldt hver kohorte) for at modtage JNJ-40411813 eller placebo i forholdet 2:1. Hvis profilen for sikkerhed/tolerabilitet og farmakokinetiske resultater er gunstige for enkeltdosis JNJ-40411813, vil administration af flere doser følge. Sikkerheden vil blive evalueret ved vurdering af uønskede hændelser, vitale tegn, schellong-test (en test for kredsløbsfunktion), 12-aflednings elektrokardiogram, fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse (til måling af mental status, motorisk undersøgelse, reflekser, sensorisk, gang og kranie). nerver), svimmelhed (svimmelhed) symptom og kliniske laboratorietest, som vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen. Den samlede varighed af studiedeltagelse for en deltager vil være 9 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere skal være postmenopausale i mindst 12 måneder
  • Body mass index (BMI) mellem 18 og 33 kg/m2 (BMI er beregnet som vægt [kilogram] divideret med kvadratet af højden [meter])

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante unormale værdier for laboratorieundersøgelser og unormal fysisk undersøgelse
  • Betydelig anamnese med eller nuværende betydelig ustabil medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, bronkospastisk luftvejssygdom, dyspnø (åndedrætsbesvær), diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom, infektion
  • Betydelig historie med eller nuværende psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Serologi positiv for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistoffer eller HIV antistoffer ved screening
  • Positiv urinscreening for misbrugsstoffer og positiv alkoholudåndingstest ved screening eller administration af undersøgelsesmedicinen
  • Kun brug af receptpligtig medicin, der vides at være potente CYP3A4-hæmmere eller inducere inden for 2 uger efter start af studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1
Medicin: JNJ-40411813 50 mg
Kohorte 1: Deltagerne vil modtage 50 mg JNJ-40411813 (2 kapsler X 25 mg) én gang dagligt på dag 1 i periode 1 og to gange om dagen på dag 1 til 9 og én gang dagligt på dag 10 i periode 2 oralt (af mund).
Medicin: Placebo
Kohorte 1: Deltagerne vil modtage placebo én gang om dagen på dag 1 for periode 1 og to gange om dagen på dag 1 til 9 og én gang om dagen på dag 10 for periode 2; Kohorte 2: Deltagerne vil modtage placebo én gang om dagen på dag 1 for periode 1 og to gange om dagen på dag 1 til 9 og én gang om dagen på dag 10 for periode 2.
Eksperimentel: Kohorte 2
Medicin: Placebo
Kohorte 1: Deltagerne vil modtage placebo én gang om dagen på dag 1 for periode 1 og to gange om dagen på dag 1 til 9 og én gang om dagen på dag 10 for periode 2; Kohorte 2: Deltagerne vil modtage placebo én gang om dagen på dag 1 for periode 1 og to gange om dagen på dag 1 til 9 og én gang om dagen på dag 10 for periode 2.
Medicin: JNJ-40411813 100 mg
Kohorte 2: Deltagerne vil modtage 100 mg JNJ-40411813 (1 kapsel X 100 mg) én gang dagligt på dag 1 i periode 1 og to gange om dagen på dag 1 til 9 og én gang dagligt på dag 10 i periode 2 oralt (af mund).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohorte 1 og kohorte 2: Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Maksimal plasmakoncentration af JNJ 40411813
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration af JNJ 40411813
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Areal under plasmakoncentrationen af ​​JNJ 40411813 - tidskurve fra 0 til t timer efter dosering
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Tid 't' er tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration af JNJ-40411813. Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Eliminationshastighedskonstant for JNJ 40411813
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Terminal halveringstid for JNJ 40411813
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4; Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Areal under plasmakoncentrationen af ​​JNJ 40411813 - tidskurve fra 0 til uendeligt efter dosering
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 1: Dag 1 (foruddosis til 12 timer), dag 2 (24 og 36 timer), dag 3 og dag 4
Før dosis plasmakoncentration af JNJ 40411813
Tidsramme: Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Gennemsnitlig plasmakoncentration af JNJ 40411813 ved steady state
Tidsramme: Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Denne prøve vil blive brugt til farmakokinetisk analyse.
Begge kohorter, periode 2: Dag 1 (foruddosis til 12 timer); foruddosis på dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Dag 10 (førdosis til 12 timer); Dag 11 (0 og 12 timer); Dag 12, 13 og 14
Kognitiv test
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: Screening; Begge kohorter, periode 2: Dag -1 (1 dag før undersøgelsesbehandling) og dag 7
Denne test vil blive brugt til farmakodynamisk analyse. Kognitiv test er en gruppe af mentale processer, der omfatter opmærksomhed, hukommelse, fremstilling og forståelse af sprog, læring, ræsonnement, problemløsning og beslutningstagning. Det vurderes ved ordpræsentation, øjeblikkelig ordgenkaldelse, billedpræsentation, simpel reaktionstid, cifferbevågenhed, valgreaktionstid, rumlig arbejdshukommelse, numerisk arbejdshukommelse, forsinket ordgenkaldelse, ordgenkendelse og billedgenkendelse. Det refererer til et informationsbehandlingsbillede af en deltagers psykologiske funktioner.
Begge kohorter, periode 1: Screening; Begge kohorter, periode 2: Dag -1 (1 dag før undersøgelsesbehandling) og dag 7
Addiction Research Center Inventory spørgeskema (ARCI-Q)
Tidsramme: Begge kohorter, periode 1: dag -1 og dag 1 (3 timer efter dosis); Begge kohorter, periode 2: Dag 7
Dette spørgeskema vil blive brugt til farmakodynamisk analyse. ARCI-Q er et spørgeskema med 49 punkter, der undersøger subjektiv følelse fremkaldt af et stof og kategoriserer dem i fire klasser af misbrugsstoffer (morfinlignende opioider, alkohol, stimulanser og hallucinogener). Denne test er en selvvurderingsskala. Kun 'Sand (positiv)'-svar bedømmes. Der gives et point for hvert sandt svar i emner. Den endelige score er summen af ​​de samlede "sande" svar. Lavere score indikerer forværring.
Begge kohorter, periode 1: dag -1 og dag 1 (3 timer efter dosis); Begge kohorter, periode 2: Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR017164
  • 40411813EDI1006 (Anden identifikator: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development)
  • 2010-019404-22 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger