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Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di JNJ-40411813 in pazienti anziani di sesso maschile e femminile

27 agosto 2013 aggiornato da: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a dose crescente multipla per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di JNJ-40411813 in soggetti anziani di sesso maschile e femminile

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (ciò che il corpo fa al farmaco in studio) e la farmacodinamica (lo studio dell'azione o degli effetti che il farmaco in studio ha sul corpo) di dosi orali singole e multiple, crescenti dosi di JNJ-40411813.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è un doppio cieco (né il medico né i partecipanti conoscono il trattamento che il partecipante riceve), randomizzato (il farmaco dello studio viene assegnato a caso), controllato con placebo (una sostanza inattiva viene confrontata con un farmaco per verificare se il farmaco ha un reale effetto in uno studio clinico), studio a dose crescente singola e multipla. Questo studio si compone di 3 fasi: fase di screening, fase di trattamento e fase di follow-up. Questo studio sarà condotto in 2 coorti (gruppi) (Coorte 1: JNJ-40411813 50 mg e Coorte 2: JNJ-40411813 100 mg) e ciascuna coorte è composta da 2 periodi (Periodo 1: dose singola e Periodo 2: dosi multiple) . Circa 36 partecipanti saranno arruolati in questo studio (18 partecipanti saranno arruolati in ciascuna coorte) per ricevere JNJ-40411813 o placebo in rapporto 2:1. Se la sicurezza/tollerabilità e il profilo dei risultati farmacocinetici sono favorevoli per una singola dose di JNJ-40411813, seguirà la somministrazione di dosi multiple. La sicurezza sarà valutata mediante la valutazione di eventi avversi, segni vitali, test di Schellong (un test per la funzione circolatoria), elettrocardiogramma a 12 derivazioni, esame fisico, esame neurologico (per misurare lo stato mentale, esame motorio, riflessi, sensorialità, andatura e cranio nervi), sintomi di vertigini (vertigini) e test clinici di laboratorio che saranno monitorati durante lo studio. La durata totale della partecipazione allo studio per un partecipante sarà di 9 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le partecipanti di sesso femminile devono essere in postmenopausa da almeno 12 mesi
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 33 kg/m2 (il BMI è calcolato come peso [chilogrammo] diviso per il quadrato dell'altezza [metro])

Criteri di esclusione:

  • Valori anormali clinicamente significativi per test di laboratorio e esame fisico anormale
  • Storia significativa o malattia medica instabile significativa attuale incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, malattie respiratorie broncospastiche, dispnea (difficoltà di respirazione), diabete mellito, malattie della tiroide, infezioni
  • Storia significativa o attuale malattia psichiatrica o neurologica
  • Sierologia positiva per antigene di superficie dell'epatite B, anticorpi dell'epatite C o anticorpi HIV allo screening
  • Screening delle urine positivo per droghe d'abuso e test dell'alcool positivo allo screening o alla somministrazione del farmaco in studio
  • Solo l'uso di farmaci su prescrizione noti per essere potenti inibitori o induttori del CYP3A4 entro 2 settimane dall'inizio del farmaco in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1
Droga: JNJ-40411813 50mg
Coorte 1: i partecipanti riceveranno 50 mg di JNJ-40411813 (2 capsule X 25 mg) una volta al giorno il giorno 1 nel periodo 1 e due volte al giorno nei giorni da 1 a 9 e una volta al giorno il giorno 10 nel periodo 2 per via orale (entro bocca).
Droga: Placebo
Coorte 1: i partecipanti riceveranno placebo una volta al giorno il giorno 1 per il periodo 1 e due volte al giorno nei giorni da 1 a 9 e una volta al giorno il giorno 10 per il periodo 2; Coorte 2: i partecipanti riceveranno placebo una volta al giorno il giorno 1 per il periodo 1 e due volte al giorno nei giorni da 1 a 9 e una volta al giorno il giorno 10 per il periodo 2.
Sperimentale: Coorte 2
Droga: Placebo
Coorte 1: i partecipanti riceveranno placebo una volta al giorno il giorno 1 per il periodo 1 e due volte al giorno nei giorni da 1 a 9 e una volta al giorno il giorno 10 per il periodo 2; Coorte 2: i partecipanti riceveranno placebo una volta al giorno il giorno 1 per il periodo 1 e due volte al giorno nei giorni da 1 a 9 e una volta al giorno il giorno 10 per il periodo 2.
Droga: JNJ-40411813 100mg
Coorte 2: i partecipanti riceveranno 100 mg di JNJ-40411813 (1 capsula X 100 mg) una volta al giorno il giorno 1 nel periodo 1 e due volte al giorno nei giorni da 1 a 9 e una volta al giorno il giorno 10 nel periodo 2 per via orale (entro bocca).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coorte 1 e Coorte 2: numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Picco di concentrazione plasmatica di JNJ 40411813
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Tempo per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di JNJ 40411813
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Area sotto la concentrazione plasmatica di JNJ 40411813 - curva temporale da 0 a t ore dopo la somministrazione
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
L'ora 't' è l'ora dell'ultima concentrazione quantificabile di JNJ-40411813. Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Costante di velocità di eliminazione di JNJ 40411813
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Emivita terminale di JNJ 40411813
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Area sotto la concentrazione plasmatica di JNJ 40411813 - curva temporale da 0 a infinito dopo il dosaggio
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore), Giorno 2 (24 e 36 ore), Giorno 3 e Giorno 4
Predosare la concentrazione plasmatica di JNJ 40411813
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Concentrazione plasmatica media di JNJ 40411813 allo stato stazionario
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Questo campione verrà utilizzato per l'analisi farmacocinetica.
Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno 1 (pre-dose a 12 ore); predosare nei giorni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9; Giorno 10 (predosaggio a 12 ore); Giorno 11 (ore 0 e 12); Giorni 12, 13 e 14
Prova cognitiva
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Screening; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno -1 (1 giorno prima del trattamento in studio) e Giorno 7
Questo test sarà utilizzato per l'analisi farmacodinamica. Il test cognitivo è un gruppo di processi mentali che include l'attenzione, la memoria, la produzione e la comprensione del linguaggio, l'apprendimento, il ragionamento, la risoluzione dei problemi e il processo decisionale. Viene valutato in base alla presentazione delle parole, al richiamo immediato delle parole, alla presentazione delle immagini, al tempo di reazione semplice, alla vigilanza delle cifre, al tempo di reazione alla scelta, alla memoria di lavoro spaziale, alla memoria di lavoro numerica, al richiamo ritardato delle parole, al riconoscimento delle parole e al riconoscimento delle immagini. Si riferisce a una visione di elaborazione delle informazioni delle funzioni psicologiche di un partecipante.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Screening; Entrambe le coorti, Periodo 2: Giorno -1 (1 giorno prima del trattamento in studio) e Giorno 7
Questionario Inventario Centro Ricerche sulle Dipendenze (ARCI-Q)
Lasso di tempo: Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno -1 e Giorno 1 (3 ore dopo la dose); Entrambe le coorti, periodo 2: giorno 7
Questo questionario sarà utilizzato per l'analisi farmacodinamica. L'ARCI-Q è un questionario di 49 voci che sonda le sensazioni soggettive indotte da una droga e le classifica in quattro classi di droghe d'abuso (oppioidi simili alla morfina, alcol, stimolanti e allucinogeni). Questo test è una scala di autovalutazione. Vengono valutate solo le risposte "Vero (positivo)". Viene assegnato un punto per ogni risposta vera negli item. Il punteggio finale è la somma delle risposte "vere" totali. I punteggi più bassi indicano un peggioramento.
Entrambe le coorti, Periodo 1: Giorno -1 e Giorno 1 (3 ore dopo la dose); Entrambe le coorti, periodo 2: giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development Clinical Trial, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR017164
  • 40411813EDI1006 (Altro identificatore: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development)
  • 2010-019404-22 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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