Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online responshæmningstræning for trikotillomani (OTTM)

24. oktober 2017 opdateret af: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Udvikling af online responshæmningstræning for personer med trikotillomani

Trichotillomania (TTM) er fortsat en af ​​de dårligst forståede og utilstrækkeligt behandlede tilstande. Forskning har vist dårlig responshæmning (RI; evnen til at hæmme uhensigtsmæssig, men potent respons) som et vigtigt kognitivt træk ved TTM. Efterforskere har udviklet et computeriseret træningsprogram, der har til formål at forbedre RI. Halvtreds børn med TTM vil blive tilfældigt tildelt til (a) online 8-sessions RI-træning (n=25) eller (b) 1-måneders ventelistetilstand (n = 25), og vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling, og 1 måneds opfølgning. Efterforskere antager, at online RIT vil vise større forbedring i TTM-symptomer og RI-evner ved efterbehandling og 1-måneds opfølgningsvurderinger sammenlignet med ventelistetilstanden. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle et effektivt kognitivt interventionsprogram for TTM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom trikotillomani (TTM), en impulskontrolforstyrrelse karakteriseret ved tvangsmæssig hårtrækning, typisk resulterer i alvorlige konsekvenser, herunder nedsat individuel funktion, medicinske problemer (f.eks. hudinfektioner) og forhøjet komorbiditet med andre psykiatriske lidelser, er den stadig en af ​​de dårligste -forståede og utilstrækkeligt behandlede psykiatriske tilstande. Der er et presserende behov for effektive og tilgængelige kliniske interventioner for TTM, især for unge individer, der lider af en markant mangel på tilstrækkelige behandlingsressourcer på trods af den tidlige indtræden af ​​tilstanden. En lovende terapeutisk tilgang er at forbedre kognitive problemer, der menes at bidrage til TTM, ved hjælp af en computeriseret kognitiv genoptræningsmetode. Forskning har indikeret svækket responshæmning (RI; evnen til at hæmme uhensigtsmæssig, men potent respons) som en vigtig kognitiv egenskab bag TTM. Derfor anses RI for at være et vigtigt mål for kognitiv genoptræning. Efterforskere har udviklet et computerstyret træningsprogram, der har til formål at forbedre RI-kapaciteter i formatet af et online videospil. Halvtreds børn med TTM vil blive tilfældigt tildelt (a) online 8-sessions RIT (n=25) eller (b) 1-måneders ventelistetilstand (n = 25), og vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling og 1 måneds opfølgning. De ventelistede deltagere vil også blive inviteret til at gennemgå træningsprogrammet efter 1-måneds opfølgningsvurderingen er afsluttet. Efterforskere antager, at online RIT vil vise større forbedring i TTM-symptomer og RI-evner ved efterbehandling og 1-måneds opfølgningsvurderinger sammenlignet med ventelistetilstanden. Denne undersøgelse forventes at generere vigtige data, der vil guide udviklingen af ​​en tilgængelig, omkostningseffektiv og effektiv kognitiv intervention for individer, der lider af TTM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 8 og 17
  • en diagnose af trikotillomani
  • en computer med højhastighedsinternet

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle stofbrugsproblemer
  • nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller skizofreni
  • nuværende adfærdsmæssige behandlinger for trikotillomani
  • betydelig suicidalitet
  • alvorlige tilstande kendt for dårlig responshæmning (ADHD, OCD og tic-lidelser)
  • nylig eller planlagt ændring af medicin
  • lav intellektuel funktion (under 80)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Online kognitiv træning
Online kognitiv træning giver otte sessioner af et computerstyret træningsspil. Hver session vil vare omkring 30-40 minutter, og deltagerne vil gennemgå 2 sessioner hver uge over en 4-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Online kognitiv træning
Online kognitiv træning er et webbaseret videospil, der tilbyder systematisk træning af responshæmmende evner. Deltagerne vil blive guidet til at gøre fremskridt på en individuelt tilpasset måde for at mestre stadig sværere spilniveauer.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Dette er en 1-måneds ventelistekontrol, der skal sammenlignes med den aktive online kognitive træningsintervention. Dette er en kontrolgruppe uden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Scales
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Disse er kliniker-vurderede mål til vurdering af sværhedsgraden af ​​trikotillomani og svækkelsen forårsaget af hårtrækning. Denne foranstaltning vil blive administreret ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneders opfølgning.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Clinical Global Impression Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Dette er et meget brugt kort vurderingsværktøj til evaluering af sygdommens sværhedsgrad, global forbedring eller forandring og terapeutisk respons. Denne foranstaltning vil blive administreret ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneders opfølgning.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Trichotillomania-skalaen for børn
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
Dette er en udbredt selvrapporteringsmåling af hårtrækningssymptomer. Både deltageren og forælderen vil udfylde dette spørgeskema ved baseline, efter 4 uger og ved 1-måneders opfølgning.
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Milwaukee

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UWMRF-133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger