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Online-Reaktionshemmungstraining für Trichotillomanie (OTTM)

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Han Joo Lee, University of Wisconsin, Milwaukee

Entwicklung eines Online-Reaktionshemmungstrainings für Personen mit Trichotillomanie

Trichotillomanie (TTM) bleibt eine der am wenigsten verstandenen und unzureichend behandelten Krankheiten. Die Forschung hat gezeigt, dass die Hemmung der schlechten Reaktion (RI; die Fähigkeit, eine unangemessene, aber starke Reaktion zu hemmen) ein wichtiges kognitives Merkmal von TTM ist. Forscher haben ein computergestütztes Trainingsprogramm entwickelt, das darauf abzielt, RI zu verbessern. Fünfzig Kinder mit TTM werden nach dem Zufallsprinzip (a) einem 8-stündigen RI-Online-Training (n = 25) oder (b) einer 1-monatigen Wartelistenbedingung (n = 25) zugeteilt und zu Studienbeginn, nach der Behandlung, und 1 Monat Follow-up. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Online-RIT im Vergleich zur Wartelistenbedingung eine größere Verbesserung der TTM-Symptome und RI-Fähigkeiten bei der Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up-Bewertungen zeigen wird. Diese Studie wird dazu beitragen, ein effektives kognitives Interventionsprogramm für TTM zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Trichotillomanie (TTM), eine Impulskontrollstörung, die durch zwanghaftes Haareausreißen gekennzeichnet ist, typischerweise zu schwerwiegenden Folgen führt, einschließlich beeinträchtigter individueller Funktionsfähigkeit, medizinischer Probleme (z. B. Hautinfektionen) und erhöhter Komorbidität mit anderen psychiatrischen Erkrankungen, bleibt sie eine der schlimmsten -verstandene und unzureichend behandelte psychiatrische Erkrankungen. Es besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und zugänglichen klinischen Interventionen für TTM, insbesondere für junge Menschen, die trotz des frühen Beginns der Erkrankung unter einem deutlichen Mangel an angemessenen Behandlungsressourcen leiden. Ein vielversprechender therapeutischer Ansatz besteht darin, kognitive Probleme zu verbessern, von denen angenommen wird, dass sie zu TTM beitragen, indem eine computergestützte kognitive Umschulungsmethode verwendet wird. Die Forschung hat gezeigt, dass eine gestörte Reaktionshemmung (RI; die Fähigkeit, eine unangemessene, aber starke Reaktion zu hemmen) ein wichtiges kognitives Merkmal ist, das TTM zugrunde liegt. Daher wird RI als ein wichtiges Ziel des kognitiven Umtrainings angesehen. Forscher haben ein computergestütztes Trainingsprogramm entwickelt, das darauf abzielt, die RI-Fähigkeiten im Format eines Online-Videospiels zu verbessern. Fünfzig Kinder mit TTM werden nach dem Zufallsprinzip (a) einer Online-RIT mit 8 Sitzungen (n = 25) oder (b) einer 1-monatigen Wartelistenbedingung (n = 25) zugewiesen und zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bewertet 1-Monats-Follow-up. Die Teilnehmer auf der Warteliste werden auch eingeladen, am Schulungsprogramm teilzunehmen, nachdem die 1-monatige Folgebewertung abgeschlossen ist. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Online-RIT im Vergleich zur Wartelistenbedingung eine größere Verbesserung der TTM-Symptome und RI-Fähigkeiten bei der Nachbehandlung und 1-Monats-Follow-up-Bewertungen zeigen wird. Es wird erwartet, dass diese Studie wichtige Daten generiert, die die Entwicklung einer zugänglichen, kosteneffizienten und effektiven kognitiven Intervention für Personen mit TTM leiten werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8 und 17
  • Diagnose Trichotillomanie
  • ein Computer mit Highspeed-Internet

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Drogenkonsumprobleme
  • aktuelle oder vergangene psychotische Störung, bipolare Störung oder Schizophrenie
  • aktuelle Verhaltensbehandlungen für Trichotillomanie
  • erhebliche Suizidalität
  • Schwere Zustände, die für eine schlechte Reaktionshemmung bekannt sind (ADHS, OCD und Tic-Störungen)
  • Kürzliche oder geplante Änderung der Medikation
  • geringe intellektuelle Funktion (unter 80)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitives Online-Training
Das kognitive Online-Training bietet acht Sitzungen eines computergestützten Trainingsspiels. Jede Sitzung dauert etwa 30-40 Minuten, und die Teilnehmer durchlaufen 2 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen.
Verhalten: Kognitives Online-Training
Kognitives Online-Training ist ein webbasiertes Videospiel, das ein systematisches Training der Fähigkeit zur Reaktionshemmung bietet. Die Teilnehmer werden individuell angeleitet, Fortschritte zu machen, um immer schwierigere Spiellevel zu meistern.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Dies ist eine einmonatige Wartelistenkontrolle, die mit der aktiven kognitiven Online-Trainingsintervention zu vergleichen ist. Dies ist eine Kontrollgruppe ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung auf den NIMH Trichotillomania Severity and Impairment Scales
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Dies sind klinisch bewertete Maßnahmen zur Beurteilung des Schweregrads der Trichotillomanie und der durch Haarausreißen verursachten Beeinträchtigung. Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 1 Monat durchgeführt.
Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Clinical Global Impression Scale
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Dies ist ein weit verbreitetes Kurzbewertungsinstrument zur Bewertung der Schwere der Krankheit, der globalen Verbesserung oder Veränderung und des therapeutischen Ansprechens. Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 1 Monat durchgeführt.
Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Trichotillomanie-Skala für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Dies ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß für Haarausrisssymptome. Sowohl der Teilnehmer als auch die Eltern füllen diesen Fragebogen zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 1 Monat aus.
Baseline, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Milwaukee

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UWMRF-133

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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