Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robust evaluering til at måle forbedringer i manglende overholdelse fra billige enheder (REMIND)

7. januar 2016 opdateret af: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Vurdering af virkningen af ​​lav-touch-enheder på medicinoverholdelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om overholdelse af oral vedligeholdelsesmedicin er forskellig for patienter, der er randomiseret til at modtage en RxTimerCap, en Take-N-Slide, en standard pilleæske eller ingen af ​​disse enheder, med den hypotese, at low-touch-enheder forbedrer vedhæftningen over kontrol, og at stigningen i overholdelse er agnostisk på tværs af enheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Før randomisering blev alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, stratificeret i to strata og to blokke inden for hvert strata. Det første stratum vil bestå af alle patienter på 1 til 3 medicin mod kardiovaskulære eller andre ikke-depression kroniske tilstande, som er suboptimalt adhærente til disse behandlinger. Det andet stratum vil omfatte alle patienter, hvis eneste målrettede medicin er til depression, og som er suboptimalt adhærente til denne terapi. Da Take-N-Slide-enheden kun har en Ja/Nej-knap for hver dag i ugen og derfor kun kan bruges én gang om dagen, vil hvert stratum blive yderligere stratificeret i to separate blokke baseret på den frekvens, hvormed undersøgelsen deltagernes medicin tages (eller kunne muligvis blive). Patienter, der er på en medicin, der bruges mere end én gang dagligt, vil blive randomiseret i forholdet 2:1 til at modtage RxTimerCap, pilleæske eller for at fortsætte med sædvanlig pleje. Patienter, for hvem al medicin doseres én gang dagligt, vil blive randomiseret i forholdet 2:1 til at modtage Take-N-Slide, RxTimerCap, pilleæske eller for at fortsætte med sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53480

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Forenede Stater, 02895
        • CVS Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tag 1 til 3 orale vedligeholdelsesmedicin til kronisk sygdom i 12-månedersperioden forud for undersøgelsens berettigelsesevaluering

    • Hjerte-kar-sygdom (defineret som hypertension, hyperlipidæmi, koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt eller diabetes); ELLER
    • En anden ikke-depression kronisk tilstand (defineret som brystkræft, benign prostatahypertrofi, skizofreni, bipolar lidelse, angst, arytmi; Parkinsons sygdom, anfald og epilepsi); ELLER
    • Depression
  • Være suboptimalt adhærent til deres kvalificerende medicin, defineret som et medicinbesiddelsesforhold mellem 30 % og 80 % i løbet af de 12 måneder forud for identifikation af studieberettigelse
  • Berettiget til apoteksfordele i løbet af de 12 måneder, der går forud for at blive identificeret som kvalificeret til undersøgelsen og forventes at være berettiget til apoteksfordele ved udgangen af ​​evalueringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmeldt Ready Fill at Mail (et apoteksfordelsprogram, hvor medlemmerne vælger at få medicin sendt automatisk til dem på tidspunktet for forfaldsdatoen for genopfyldning eller fornyelse af recept).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alle medikamenter undtagen depression, 1x daglig brug, RxTimerCap
Personer, der tager 1-3 hjerte-kar- eller anden ikke-depressionsmedicin med kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at modtage en RxTimerCap.
Adfærdsmæssigt: RxTimerCap
RxTimerCap er en pilleflaskelåg med en digital timer, der viser den tid, der er forløbet, siden medicinen sidst blev taget. Patienter, der er randomiseret til at modtage RxTimerCap, vil modtage en engangspost med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, som de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Eksperimentel: Alle medicin undtagen depression, 1x daglig brug, Take-N-Slide
Personer, der tager 1-3 hjerte-kar- eller anden ikke-depressionsmedicin med kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at modtage et Take-N-Slide.
Adfærdsmæssigt: Tag-N-Slide
Take-N-Slide-enheden er en patenteret strimmel med skifter til hver dag i ugen, som er beregnet til at blive trukket efter indtagelse af en medicin. Hver Take-N-Slide kan fjernes og genbruges til den næste receptpligtige flaske. Patienter, der er randomiseret til at modtage Take-N-Slide, vil modtage en engangspost med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, som de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Eksperimentel: Alle medicin undtagen depression, 1x daglig brug, pilleæske
Personer, der tager 1-3 hjerte-kar- eller anden ikke-depressionsmedicin med kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse behandlinger, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at modtage en standard pilleæske.
Adfærdsmæssigt: Pilleæske
Standard pilleæsken er en organisationsæske i plast med ét rum til hver dag i ugen. Patienter, der er randomiseret til at modtage en pilleæske, vil modtage en engangsforsendelse med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Ingen indgriben: Alle medicin undtagen depression, 1x daglig brug, kontrol
Personer, som tager 1-3 hjerte-kar- eller anden ikke-depressionsmedicin med kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse behandlinger, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at fortsætte med sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Alle medicin undtagen depression, ≥1 medicin >1 daglig brug, RxTimerCap
Personer, der tager 1-3 hjerte-kar- eller anden ikke-depressionsmedicin med kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, som har mindst én medicin, der er beregnet til brug mere end én gang dagligt, og som er randomiseret til at modtage en RxTimerCap.
Adfærdsmæssigt: RxTimerCap
RxTimerCap er en pilleflaskelåg med en digital timer, der viser den tid, der er forløbet, siden medicinen sidst blev taget. Patienter, der er randomiseret til at modtage RxTimerCap, vil modtage en engangspost med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, som de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Eksperimentel: Alle medicin undtagen depression, ≥1 medicin >1 daglig brug, pilleæske
Personer, der tager 1-3 hjerte-kar- eller anden ikke-depressionsmedicin med kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse behandlinger, som har mindst én medicin, der er beregnet til brug mere end én gang dagligt, og som er randomiseret til at modtage en standard pilleæske. .
Adfærdsmæssigt: Pilleæske
Standard pilleæsken er en organisationsæske i plast med ét rum til hver dag i ugen. Patienter, der er randomiseret til at modtage en pilleæske, vil modtage en engangsforsendelse med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Ingen indgriben: Alle medicin undtagen depression, ≥1 medicin >1 daglig brug, kontrol
Personer, der tager 1-3 lægemidler til hjerte-kar- eller anden ikke-depression kronisk sygdom, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, som har mindst én medicin, der er beregnet til brug mere end én gang dagligt, og som er randomiseret til at fortsætte med sædvanlig pleje .
Eksperimentel: Kun depressionsmedicin, 1x daglig brug, RxTimerCap
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at modtage en RxTimerCap.
Adfærdsmæssigt: RxTimerCap
RxTimerCap er en pilleflaskelåg med en digital timer, der viser den tid, der er forløbet, siden medicinen sidst blev taget. Patienter, der er randomiseret til at modtage RxTimerCap, vil modtage en engangspost med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, som de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Eksperimentel: Kun depressionsmedicin, 1x daglig brug, Take-N-Slide
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at modtage et Take-N-Slide.
Adfærdsmæssigt: Tag-N-Slide
Take-N-Slide-enheden er en patenteret strimmel med skifter til hver dag i ugen, som er beregnet til at blive trukket efter indtagelse af en medicin. Hver Take-N-Slide kan fjernes og genbruges til den næste receptpligtige flaske. Patienter, der er randomiseret til at modtage Take-N-Slide, vil modtage en engangspost med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, som de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Eksperimentel: Kun depressionsmedicin, 1x daglig brug, pilleæske
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at modtage en standard pilleæske.
Adfærdsmæssigt: Pilleæske
Standard pilleæsken er en organisationsæske i plast med ét rum til hver dag i ugen. Patienter, der er randomiseret til at modtage en pilleæske, vil modtage en engangsforsendelse med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Ingen indgriben: Kun depressionsmedicin, 1x daglig brug, kontrol
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, hvis medicin alle er beregnet til én gang daglig brug, og som er randomiseret til at fortsætte med sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Kun depressionsmedicin, ≥1 med >1 daglig brug, RxTimerCap
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse behandlinger, som har mindst én medicin, der er beregnet til brug mere end én gang dagligt, og som er randomiseret til at modtage en RxTimerCap.
Adfærdsmæssigt: RxTimerCap
RxTimerCap er en pilleflaskelåg med en digital timer, der viser den tid, der er forløbet, siden medicinen sidst blev taget. Patienter, der er randomiseret til at modtage RxTimerCap, vil modtage en engangspost med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, som de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Eksperimentel: Kun depressionsmedicin, ≥1 med >1 daglig brug, pilleæske
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, som har mindst én medicin, der er beregnet til brug mere end én gang dagligt, og som er randomiseret til at modtage en standard pilleæske.
Adfærdsmæssigt: Pilleæske
Standard pilleæsken er en organisationsæske i plast med ét rum til hver dag i ugen. Patienter, der er randomiseret til at modtage en pilleæske, vil modtage en engangsforsendelse med én enhed for hver af de vedligeholdelsesmedicin, de brugte på tidspunktet for identifikation af undersøgelsesberettigelse; Derudover vil patienter modtage et informationskort, der forklarer enhedens brug, som indeholder et telefonnummer, hvor de kan få yderligere oplysninger.
Ingen indgriben: Kun depressionsmedicin, ≥1 med >1 daglig brug, kontrol
Personer, der kun tager antidepressiva, og som er suboptimalt adhærente til disse terapier, som har mindst én medicin, der er beregnet til brug mere end én gang dagligt, og som er randomiseret til at fortsætte med sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal overholdelse af medicin til alle hjerte-kar- eller ikke-depressionsmedicin til kronisk sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Optimal overholdelse af al medicin med kardiovaskulær eller ikke-depression kronisk sygdom, defineret som en Medication Possession Ratio (MPR) lig med eller større end 80 % og vurderet ved hjælp af administrative apoteksanprisninger
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal overholdelse af antidepressiva
Tidsramme: 12 måneder
Optimal overholdelse af antidepressiva blandt forsøgspersoner, hvis eneste målrettede behandling er et antidepressivt middel, beregnet ved hjælp af Medication Possession Ratios (MPR) og vurderet ved hjælp af administrative apoteksanprisninger
12 måneder
Optimal overholdelse af de målrettede terapier i hver randomiseringsblok uafhængigt
Tidsramme: 12 måneder
Optimal overholdelse af de målrettede terapier i hver af randomiseringsblokkene uafhængigt, beregnet ved hjælp af Medication Possession Ratios (MPR) og vurderet ved hjælp af administrative apoteksanprisninger
12 måneder
Optimal overholdelse af kardiovaskulær medicin blandt forsøgspersoner, der er suboptimalt adhærente til disse medikamenter på tidspunktet for randomisering
Tidsramme: 12 måneder
Optimal adhærens til kardiovaskulær medicin blandt forsøgspersoner, der er suboptimalt adhærente til disse lægemidler på tidspunktet for randomisering, beregnet ved hjælp af Medication Possession Ratios (MPR) og vurderet ved hjælp af administrative apoteksanprisninger
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
CVS Caremark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013-P-00009085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger