Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Solidna ocena w celu zmierzenia ulepszeń w nieprzestrzeganiu zaleceń przez tanie urządzenia (REMIND)

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Ocena wpływu urządzeń mało dotykanych na przyleganie leków

Celem tego badania jest ustalenie, czy przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków podtrzymujących jamę ustną różni się u pacjentów przydzielonych losowo do grupy RxTimerCap, Take-N-Slide, standardowego pojemnika na pigułki lub żadnego z tych urządzeń, z hipotezą, że urządzenia o niskim poziomie dotykania poprawiają przestrzeganie zaleceń nad kontrolą i że wzrost przestrzegania zasad jest niezależny od urządzeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przed randomizacją wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali podzieleni na dwie warstwy i dwa bloki w każdej warstwie. Pierwsza warstwa będzie składać się z wszystkich pacjentów otrzymujących od 1 do 3 leków na choroby sercowo-naczyniowe lub inne przewlekłe choroby niezwiązane z depresją, którzy suboptymalnie przestrzegają tych terapii. Druga warstwa obejmie wszystkich pacjentów, u których jedynym celem leczenia są leki na depresję i którzy suboptymalnie przestrzegają tej terapii. Biorąc pod uwagę, że urządzenie Take-N-Slide ma tylko przełącznik Tak/Nie dla każdego dnia tygodnia i dlatego może być używane tylko raz dziennie, każda warstwa zostanie dalej podzielona na dwa oddzielne bloki w oparciu o częstotliwość, z jaką badanie leki uczestników są (lub mogą być) przyjmowane. Pacjenci przyjmujący leki stosowane częściej niż raz dziennie zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy RxTimerCap, pojemnika na pigułki lub do kontynuowania zwykłej opieki. Pacjenci, którym wszystkie leki są dawkowane raz dziennie, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej Take-N-Slide, RxTimerCap, pudełko na pigułki lub do kontynuowania zwykłej opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53480

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02895
        • CVS Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmować od 1 do 3 leków podtrzymujących doustnie w leczeniu chorób przewlekłych w okresie 12 miesięcy przed oceną kwalifikującą do udziału w badaniu

    • Choroba sercowo-naczyniowa (zdefiniowana jako nadciśnienie, hiperlipidemia, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca lub cukrzyca); LUB
    • Inny stan przewlekły niezwiązany z depresją (zdefiniowany jako rak piersi, łagodny przerost gruczołu krokowego, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, niepokój, arytmia; choroba Parkinsona, drgawki i padaczka); LUB
    • Depresja
  • Nieoptymalnie stosować się do swoich kwalifikujących się leków, zdefiniowanych jako współczynnik posiadania leków między 30% a 80% w ciągu 12 miesięcy poprzedzających określenie kwalifikowalności do badania
  • Kwalifikujący się do świadczeń aptecznych w ciągu 12 miesięcy poprzedzających kwalifikację do badania i oczekuje się, że będą kwalifikować się do świadczeń aptecznych do końca okresu oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany w Ready Fill at Mail (program świadczeń aptecznych, w ramach którego członkowie wybierają automatyczną wysyłkę leków w momencie uzupełnienia lub odnowienia recepty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wszystkie leki oprócz depresji, 1x dziennie, RxTimerCap
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które nie optymalnie stosują się do tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania RxTimerCap.
Behawioralne: RxTimerCap
RxTimerCap to zakrętka do butelki z pigułkami z cyfrowym zegarem, który pokazuje czas, jaki upłynął od ostatniego zażycia leku. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania RxTimerCap otrzymają jednorazową wiadomość e-mail z jednym urządzeniem dla każdego leku podtrzymującego, którego używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Eksperymentalny: Wszystkie leki oprócz depresji, 1x dziennie, Take-N-Slide
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które nie optymalnie stosują się do tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania Take-N-Slide.
Behawioralne: Take-N-Slide
Urządzenie Take-N-Slide to opatentowany pasek z zaczepami na każdy dzień tygodnia, który należy zsunąć po zażyciu leku. Każdy Take-N-Slide można wyjąć i użyć ponownie do następnej butelki na receptę. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Take-N-Slide otrzymają jednorazową przesyłkę pocztową z jednym urządzeniem dla każdego leku podtrzymującego, którego używali w momencie kwalifikacji do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Eksperymentalny: Wszystkie leki oprócz depresji, 1x dziennie, pudełko na pigułki
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które nie optymalnie przestrzegają tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania standardowego pojemnika na pigułki.
Behawioralne: Bunkier
Standardowy bunkier to plastikowy pojemnik organizacyjny z jedną przegrodą na każdy dzień tygodnia. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania pojemnika na pigułki otrzymają jednorazową przesyłkę pocztową z jednym urządzeniem dla każdego z leków podtrzymujących, których używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Brak interwencji: Wszystkie leki oprócz depresji, 1x dziennie, kontrola
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które suboptymalnie przestrzegają tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do kontynuowania zwykłej opieki.
Eksperymentalny: Wszystkie leki oprócz depresji, ≥ 1 lek > 1 lek dziennie, RxTimerCap
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które nie optymalnie stosują się do tych terapii, które mają co najmniej jeden lek przeznaczony do stosowania częściej niż raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania RxTimerCap.
Behawioralne: RxTimerCap
RxTimerCap to zakrętka do butelki z pigułkami z cyfrowym zegarem, który pokazuje czas, jaki upłynął od ostatniego zażycia leku. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania RxTimerCap otrzymają jednorazową wiadomość e-mail z jednym urządzeniem dla każdego leku podtrzymującego, którego używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Eksperymentalny: Wszystkie leki oprócz depresji, ≥ 1 lek > 1 dziennie, pudełko na pigułki
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które nie optymalnie przestrzegają tych terapii, które przyjmują co najmniej jeden lek przeznaczony do stosowania częściej niż raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania standardowego pojemnika na pigułki .
Behawioralne: Bunkier
Standardowy bunkier to plastikowy pojemnik organizacyjny z jedną przegrodą na każdy dzień tygodnia. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania pojemnika na pigułki otrzymają jednorazową przesyłkę pocztową z jednym urządzeniem dla każdego z leków podtrzymujących, których używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Brak interwencji: Wszystkie leki oprócz depresji, ≥ 1 lek > 1 lek dziennie, kontrola
Osoby, które przyjmują 1-3 leki na choroby sercowo-naczyniowe lub inne leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją i które nie optymalnie przestrzegają tych terapii, które przyjmują co najmniej jeden lek przeznaczony do stosowania częściej niż raz dziennie i które są losowo przydzielane do kontynuacji standardowej opieki .
Eksperymentalny: Tylko leki na depresję, 1x dziennie, RxTimerCap
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i które nie optymalnie stosują się do tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania RxTimerCap.
Behawioralne: RxTimerCap
RxTimerCap to zakrętka do butelki z pigułkami z cyfrowym zegarem, który pokazuje czas, jaki upłynął od ostatniego zażycia leku. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania RxTimerCap otrzymają jednorazową wiadomość e-mail z jednym urządzeniem dla każdego leku podtrzymującego, którego używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Eksperymentalny: Tylko leki na depresję, 1x dziennie, Take-N-Slide
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i nieoptymalnie przestrzegają tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania Take-N-Slide.
Behawioralne: Take-N-Slide
Urządzenie Take-N-Slide to opatentowany pasek z zaczepami na każdy dzień tygodnia, który należy zsunąć po zażyciu leku. Każdy Take-N-Slide można wyjąć i użyć ponownie do następnej butelki na receptę. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Take-N-Slide otrzymają jednorazową przesyłkę pocztową z jednym urządzeniem dla każdego leku podtrzymującego, którego używali w momencie kwalifikacji do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Eksperymentalny: Tylko leki na depresję, 1x dziennie, pudełko na pigułki
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i nieoptymalnie przestrzegają tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania standardowego pudełka na pigułki.
Behawioralne: Bunkier
Standardowy bunkier to plastikowy pojemnik organizacyjny z jedną przegrodą na każdy dzień tygodnia. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania pojemnika na pigułki otrzymają jednorazową przesyłkę pocztową z jednym urządzeniem dla każdego z leków podtrzymujących, których używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Brak interwencji: Tylko leki na depresję, 1x dziennie, kontrola
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i nieoptymalnie przestrzegają tych terapii, których wszystkie leki są przeznaczone do stosowania raz dziennie i które są losowo przydzielane do kontynuowania zwykłej opieki.
Eksperymentalny: Tylko leki na depresję, ≥ 1 lek > 1 lek dziennie, RxTimerCap
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i nieoptymalnie przestrzegają tych terapii, które mają co najmniej jeden lek przeznaczony do stosowania częściej niż raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania RxTimerCap.
Behawioralne: RxTimerCap
RxTimerCap to zakrętka do butelki z pigułkami z cyfrowym zegarem, który pokazuje czas, jaki upłynął od ostatniego zażycia leku. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania RxTimerCap otrzymają jednorazową wiadomość e-mail z jednym urządzeniem dla każdego leku podtrzymującego, którego używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Eksperymentalny: Tylko leki na depresję, ≥ 1 lek > 1 lek dziennie, pudełko na pigułki
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i które nie optymalnie przestrzegają tych terapii, które mają co najmniej jeden lek przeznaczony do stosowania częściej niż raz dziennie i które są losowo przydzielane do otrzymywania standardowego pojemnika na pigułki.
Behawioralne: Bunkier
Standardowy bunkier to plastikowy pojemnik organizacyjny z jedną przegrodą na każdy dzień tygodnia. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania pojemnika na pigułki otrzymają jednorazową przesyłkę pocztową z jednym urządzeniem dla każdego z leków podtrzymujących, których używali w momencie identyfikacji kwalifikującej do udziału w badaniu; dodatkowo pacjenci otrzymają kartę informacyjną objaśniającą użytkowanie urządzenia, która zawiera numer telefonu, pod którym można uzyskać dodatkowe informacje.
Brak interwencji: Tylko leki przeciwdepresyjne, ≥ 1 lek > 1 lek dziennie, kontrola
Osoby, które przyjmują tylko leki przeciwdepresyjne i nieoptymalnie przestrzegają tych terapii, które przyjmują co najmniej jeden lek przeznaczony do stosowania częściej niż raz dziennie i które są losowo przydzielane do kontynuowania zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalne przestrzeganie wszystkich leków na choroby sercowo-naczyniowe lub leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Optymalne przestrzeganie wszystkich leków na choroby sercowo-naczyniowe lub leki na choroby przewlekłe niezwiązane z depresją, zdefiniowane jako współczynnik posiadania leków (MPR) równy lub większy niż 80% i oceniane na podstawie administracyjnych oświadczeń aptecznych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalne przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Optymalne przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych wśród osób, u których jedyną terapią celowaną jest lek przeciwdepresyjny, obliczone za pomocą współczynników posiadania leków (MPR) i ocenione za pomocą oświadczeń administracyjnych aptek
12 miesięcy
Optymalne przestrzeganie terapii celowanych w każdym bloku randomizacji niezależnie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Optymalne przestrzeganie terapii celowanych w każdym z bloków randomizacji niezależnie, obliczone przy użyciu współczynników posiadania leków (MPR) i ocenione na podstawie oświadczeń administracyjnych aptek
12 miesięcy
Optymalne przestrzeganie leków sercowo-naczyniowych wśród osób, które nie optymalnie przestrzegają tych leków w czasie randomizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Optymalne przestrzeganie zaleceń dotyczących leków sercowo-naczyniowych wśród osób, które nie optymalnie przestrzegają tych leków w momencie randomizacji, obliczone przy użyciu wskaźników posiadania leków (MPR) i ocenione na podstawie oświadczeń administracyjnych aptek
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
CVS Caremark

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013-P-00009085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami