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Valutazione solida per misurare i miglioramenti nella non aderenza da dispositivi a basso costo (REMIND)

7 gennaio 2016 aggiornato da: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Valutazione dell'impatto dei dispositivi Low-Touch sull'aderenza ai farmaci

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aderenza ai farmaci di mantenimento orale differisce per i pazienti randomizzati a ricevere un RxTimerCap, un Take-N-Slide, un pillbox standard o nessuno di questi dispositivi, con l'ipotesi che i dispositivi low-touch migliorino l'aderenza sul controllo e che l'aumento dell'aderenza è agnostico tra i dispositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Prima della randomizzazione, tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati stratificati in due strati e due blocchi all'interno di ciascuno strato. Il primo strato sarà composto da tutti i pazienti che assumono da 1 a 3 farmaci per condizioni croniche cardiovascolari o altre condizioni non depressive che sono aderenti in modo subottimale a queste terapie. Il secondo strato includerà tutti i pazienti i cui unici farmaci mirati sono per la depressione e che sono subottimalmente aderenti a questa terapia. Dato che il dispositivo Take-N-Slide ha solo un interruttore Sì/No per ogni giorno della settimana e può quindi essere utilizzato solo una volta al giorno, ogni strato sarà ulteriormente stratificato in due blocchi separati in base alla frequenza con cui lo studio i farmaci dei partecipanti sono (o potrebbero essere) assunti. I pazienti che assumono un farmaco utilizzato più di una volta al giorno saranno randomizzati in un rapporto 2:1 per ricevere RxTimerCap, portapillole o per continuare con le cure abituali. I pazienti per i quali tutti i farmaci vengono somministrati una volta al giorno saranno randomizzati in un rapporto 2: 1 per ricevere Take-N-Slide, RxTimerCap, portapillole o per continuare con le cure abituali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53480

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Stati Uniti, 02895
        • CVS Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere da 1 a 3 farmaci di mantenimento per via orale per malattie croniche nel periodo di 12 mesi prima della valutazione dell'idoneità allo studio

    • Malattie cardiovascolari (definite come ipertensione, iperlipidemia, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia o diabete); O
    • Un'altra condizione cronica non depressiva (definita come carcinoma mammario, ipertrofia prostatica benigna, schizofrenia, disturbo bipolare, ansia, aritmia, morbo di Parkinson, convulsioni ed epilessia); O
    • Depressione
  • Essere subottimalmente aderenti ai loro farmaci qualificanti, definiti come un rapporto di possesso di farmaci tra il 30% e l'80% durante i 12 mesi precedenti l'identificazione dell'idoneità allo studio
  • Idoneo per i benefici della farmacia durante i 12 mesi prima di essere identificato come idoneo per lo studio e dovrebbe essere idoneo per i benefici della farmacia fino alla fine del periodo di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Iscritto a Ready Fill at Mail (un programma di benefici per le farmacie in base al quale i membri scelgono di farsi spedire automaticamente i farmaci al momento della data di scadenza della ricarica o del rinnovo della prescrizione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tutte le medicine tranne la depressione, 1x uso quotidiano, RxTimerCap
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci cardiovascolari o altri farmaci per malattie croniche non depressive e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un RxTimerCap.
Comportamentale: RxTimerCap
RxTimerCap è un tappo di bottiglia per pillole con un timer digitale che mostra il tempo trascorso dall'ultima assunzione del farmaco. I pazienti randomizzati a ricevere il RxTimerCap riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Sperimentale: Tutte le medicine tranne la depressione, 1x uso quotidiano, Take-N-Slide
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci cardiovascolari o altri farmaci per malattie croniche non depressive e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un Take-N-Slide.
Comportamentale: Prendi e scorri
Il dispositivo Take-N-Slide è una striscia brevettata con levette per ogni giorno della settimana che devono essere fatte scorrere dopo l'assunzione di un farmaco. Ogni Take-N-Slide può essere rimosso e riutilizzato per la successiva bottiglia di prescrizione. I pazienti randomizzati a ricevere Take-N-Slide riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Sperimentale: Tutte le medicine tranne la depressione, 1x uso quotidiano, portapillole
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci cardiovascolari o altri farmaci per malattie croniche non depressive e che aderiscono in modo non ottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un portapillole standard.
Comportamentale: Portapillole
Il portapillole standard è una scatola organizzativa in plastica con uno scomparto per ogni giorno della settimana. I pazienti randomizzati a ricevere un portapillole riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Nessun intervento: Tutte le medicine tranne la depressione, 1x uso quotidiano, controllo
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci cardiovascolari o altri farmaci per malattie croniche non depressive e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per continuare con le cure abituali.
Sperimentale: Tutti i farmaci tranne la depressione, ≥1 med >1 uso quotidiano, RxTimerCap
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci cardiovascolari o altri farmaci per malattie croniche non depressive e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, che hanno almeno un farmaco destinato all'uso più di una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un RxTimerCap.
Comportamentale: RxTimerCap
RxTimerCap è un tappo di bottiglia per pillole con un timer digitale che mostra il tempo trascorso dall'ultima assunzione del farmaco. I pazienti randomizzati a ricevere il RxTimerCap riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Sperimentale: Tutti i farmaci tranne la depressione, ≥1 med >1 uso quotidiano, portapillole
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci cardiovascolari o altri farmaci per malattie croniche non depressive e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, che hanno almeno un farmaco destinato all'uso più di una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un portapillole standard .
Comportamentale: Portapillole
Il portapillole standard è una scatola organizzativa in plastica con uno scomparto per ogni giorno della settimana. I pazienti randomizzati a ricevere un portapillole riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Nessun intervento: Tutti i farmaci tranne la depressione, ≥1 med >1 uso quotidiano, controllo
Individui che stanno assumendo 1-3 farmaci per malattie croniche cardiovascolari o di altra natura non depressiva e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, che hanno almeno un farmaco destinato all'uso più di una volta al giorno e che sono randomizzati per continuare con le cure abituali .
Sperimentale: Solo farmaci per la depressione, 1x uso quotidiano, RxTimerCap
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo non ottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un RxTimerCap.
Comportamentale: RxTimerCap
RxTimerCap è un tappo di bottiglia per pillole con un timer digitale che mostra il tempo trascorso dall'ultima assunzione del farmaco. I pazienti randomizzati a ricevere il RxTimerCap riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Sperimentale: Solo farmaci per la depressione, 1x uso quotidiano, Take-N-Slide
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un Take-N-Slide.
Comportamentale: Prendi e scorri
Il dispositivo Take-N-Slide è una striscia brevettata con levette per ogni giorno della settimana che devono essere fatte scorrere dopo l'assunzione di un farmaco. Ogni Take-N-Slide può essere rimosso e riutilizzato per la successiva bottiglia di prescrizione. I pazienti randomizzati a ricevere Take-N-Slide riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Sperimentale: Solo farmaci per la depressione, 1x uso quotidiano, portapillole
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo non ottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un portapillole standard.
Comportamentale: Portapillole
Il portapillole standard è una scatola organizzativa in plastica con uno scomparto per ogni giorno della settimana. I pazienti randomizzati a ricevere un portapillole riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Nessun intervento: Solo farmaci per la depressione, 1x uso quotidiano, controllo
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, i cui farmaci sono tutti destinati all'uso una volta al giorno e che sono randomizzati per continuare con le cure abituali.
Sperimentale: Solo farmaci per la depressione, ≥1 med>1 uso quotidiano, RxTimerCap
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo non ottimale a queste terapie, che hanno almeno un farmaco destinato all'uso più di una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un RxTimerCap.
Comportamentale: RxTimerCap
RxTimerCap è un tappo di bottiglia per pillole con un timer digitale che mostra il tempo trascorso dall'ultima assunzione del farmaco. I pazienti randomizzati a ricevere il RxTimerCap riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Sperimentale: Solo farmaci per la depressione, ≥1 med >1 uso quotidiano, portapillole
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo subottimale a queste terapie, che hanno almeno un farmaco destinato all'uso più di una volta al giorno e che sono randomizzati per ricevere un portapillole standard.
Comportamentale: Portapillole
Il portapillole standard è una scatola organizzativa in plastica con uno scomparto per ogni giorno della settimana. I pazienti randomizzati a ricevere un portapillole riceveranno una spedizione una tantum con un dispositivo per ciascuno dei farmaci di mantenimento che stavano utilizzando al momento dell'identificazione per l'idoneità allo studio; inoltre, i pazienti riceveranno una scheda informativa che spiega l'utilizzo del dispositivo che include un numero di telefono a cui possono ottenere ulteriori informazioni.
Nessun intervento: Solo farmaci per la depressione, ≥1 med >1 uso quotidiano, controllo
Individui che assumono solo antidepressivi e che aderiscono in modo non ottimale a queste terapie, che hanno almeno un farmaco destinato all'uso più di una volta al giorno e che sono randomizzati per continuare con le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza farmacologica ottimale a tutti i farmaci per malattie croniche cardiovascolari o non depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Aderenza ottimale a tutti i farmaci per malattie croniche cardiovascolari o non depressive, definita come un rapporto di possesso di farmaci (MPR) uguale o superiore all'80% e valutata utilizzando le dichiarazioni di farmacia amministrativa
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottima aderenza agli antidepressivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Adesione ottimale agli antidepressivi tra i soggetti la cui unica terapia mirata è un antidepressivo, calcolata utilizzando i rapporti di possesso di farmaci (MPR) e valutata utilizzando le dichiarazioni di farmacia amministrativa
12 mesi
Aderenza ottimale alle terapie mirate in ciascun blocco di randomizzazione in modo indipendente
Lasso di tempo: 12 mesi
Aderenza ottimale alle terapie mirate in ciascuno dei blocchi di randomizzazione in modo indipendente, calcolata utilizzando i rapporti di possesso di farmaci (MPR) e valutata utilizzando le dichiarazioni amministrative della farmacia
12 mesi
Aderenza ottimale ai farmaci cardiovascolari tra i soggetti che sono subottimalmente aderenti a questi farmaci al momento della randomizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Aderenza ottimale ai farmaci cardiovascolari tra i soggetti che hanno un'aderenza subottimale a questi farmaci al momento della randomizzazione, calcolata utilizzando i rapporti di possesso di farmaci (MPR) e valutata utilizzando le dichiarazioni di farmacia amministrativa
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CVS Caremark

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 gennaio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2013-P-00009085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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