Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden laparoskopisk kirurgi for tilbagevendende unilaterale endometriomer.

22. november 2014 opdateret af: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Indvirkning på ovariereserve af anden laparoskopisk kirurgi for tilbagevendende unilaterale endometriomer: en case-control undersøgelse.

Denne retrospektive case-kontrol undersøgelse blev udført i et akademisk center til diagnosticering og behandling af endometriose. Det omfattede patienter med tilbagevendende unilaterale endometriomer, som tidligere var opereret for samme tilstand (tilfælde), og patienter uden recidiv, som tidligere blev opereret for unilateralt endometriom (kontroller). Det primære resultat af undersøgelsen var at vurdere indvirkningen på ovariereserve af anden operation for tilbagevendende unilaterale endometriomer. Evalueringen af ​​ovariereserve blev udført ved at vurdere serum anti-mullerian hormon (AMH) niveau, serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau, 17-beta østradiol niveau og antral follikel count (AFC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ligury
      • Genoa, Ligury, Italien, 16122
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev rekrutterede kvinder henvist til et akademisk center til diagnosticering og behandling af endometriose.

Tilfældene var patienter, der gennemgik anden operation for tilbagevendende unilateralt endometriom.

Kontroller var patienter tidligere opereret for unilateralt endometriom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reproduktiv alder (på tidspunktet for begge kirurgiske procedurer);
  • to kirurgiske indgreb på samme æggestok (stripping af endometriom med
  • største diameter ≥ 4 cm; tilfælde) udført på vores institution;
  • et kirurgisk indgreb (stripping af endometriom med største diameter ≥ 4 cm; kontroller) udført på vores institution;
  • histologisk diagnose af ovarieendometriomer;
  • komplet vurdering af ovariereserve ved rutinemæssig opfølgning på vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen ≥ 40 år på tidspunktet for den primære operation;
  • kirurgiske indgreb på den kontralaterale æggestok (ved primær eller andenlinjekirurgi);
  • tidligere salpingektomi eller hysterektomi;
  • unilateral ovariektomi på tidspunktet for første eller anden operation;
  • ultralydsdiagnose af vedvarende endometriom efter første operation;
  • yderligere kirurgiske procedurer for endometriomer eller for andre ovariesygdomme før første operation og mellem første og anden operation;
  • hormonbehandling inden for 3 måneder fra vurdering af ovariereserve;
  • patienter fulgt op < 3 måneder efter andenlinjeoperation (for tilfælde).
  • graviditet og/eller amning i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sager.
Patienter med recidiverende unilateralt endometriom, som tidligere er blevet opereret for samme tilstand.
Andet: Anti-mullerian hormon (AMH) niveau dosis.
Andet: Dosering på follikelstimulerende hormon (FSH).
Andet: Antal antral follikel (AFC).
Kontrolelementer.
Patienter tidligere opereret for unilateralt endometriom uden recidiv.
Andet: Anti-mullerian hormon (AMH) niveau dosis.
Andet: Dosering på follikelstimulerende hormon (FSH).
Andet: Antal antral follikel (AFC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Anti-mullerian hormon (AMH) niveau.
Tidsramme: I tilfælde blev niveauet af anti-mullerian hormon (AMH) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev AMH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev niveauet af anti-mullerian hormon (AMH) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev AMH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Follikelstimulerende hormon (FSH) niveau.
Tidsramme: I tilfælde blev follikelstimulerende hormon (FSH) niveau bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev FSH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev follikelstimulerende hormon (FSH) niveau bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev FSH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
17-beta østradiol niveau.
Tidsramme: I tilfælde blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
Antal antral follikel (AFC).
Tidsramme: I tilfælde blev antral follikeltal (AFC) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev antallet af antral follikel bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev antral follikeltal (AFC) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev antallet af antral follikel bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Lillo 01/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger