Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden laparoskopisk kirurgi for tilbagevendende unilaterale endometriomer.

22. november 2014 opdateret af: Umberto Leone Roberti Maggiore, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Indvirkning på ovariereserve af anden laparoskopisk kirurgi for tilbagevendende unilaterale endometriomer: en case-control undersøgelse.

Denne retrospektive case-kontrol undersøgelse blev udført i et akademisk center til diagnosticering og behandling af endometriose. Det omfattede patienter med tilbagevendende unilaterale endometriomer, som tidligere var opereret for samme tilstand (tilfælde), og patienter uden recidiv, som tidligere blev opereret for unilateralt endometriom (kontroller). Det primære resultat af undersøgelsen var at vurdere indvirkningen på ovariereserve af anden operation for tilbagevendende unilaterale endometriomer. Evalueringen af ​​ovariereserve blev udført ved at vurdere serum anti-mullerian hormon (AMH) niveau, serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau, 17-beta østradiol niveau og antral follikel count (AFC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ligury
      • Genoa, Ligury, Italien, 16122
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse blev rekrutterede kvinder henvist til et akademisk center til diagnosticering og behandling af endometriose.

Tilfældene var patienter, der gennemgik anden operation for tilbagevendende unilateralt endometriom.

Kontroller var patienter tidligere opereret for unilateralt endometriom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reproduktiv alder (på tidspunktet for begge kirurgiske procedurer);
  • to kirurgiske indgreb på samme æggestok (stripping af endometriom med
  • største diameter ≥ 4 cm; tilfælde) udført på vores institution;
  • et kirurgisk indgreb (stripping af endometriom med største diameter ≥ 4 cm; kontroller) udført på vores institution;
  • histologisk diagnose af ovarieendometriomer;
  • komplet vurdering af ovariereserve ved rutinemæssig opfølgning på vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen ≥ 40 år på tidspunktet for den primære operation;
  • kirurgiske indgreb på den kontralaterale æggestok (ved primær eller andenlinjekirurgi);
  • tidligere salpingektomi eller hysterektomi;
  • unilateral ovariektomi på tidspunktet for første eller anden operation;
  • ultralydsdiagnose af vedvarende endometriom efter første operation;
  • yderligere kirurgiske procedurer for endometriomer eller for andre ovariesygdomme før første operation og mellem første og anden operation;
  • hormonbehandling inden for 3 måneder fra vurdering af ovariereserve;
  • patienter fulgt op < 3 måneder efter andenlinjeoperation (for tilfælde).
  • graviditet og/eller amning i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager.
Patienter med recidiverende unilateralt endometriom, som tidligere er blevet opereret for samme tilstand.
Andet: Anti-mullerian hormon (AMH) niveau dosis.
Andet: Dosering på follikelstimulerende hormon (FSH).
Andet: Antal antral follikel (AFC).
Kontrolelementer.
Patienter tidligere opereret for unilateralt endometriom uden recidiv.
Andet: Anti-mullerian hormon (AMH) niveau dosis.
Andet: Dosering på follikelstimulerende hormon (FSH).
Andet: Antal antral follikel (AFC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-mullerian hormon (AMH) niveau.
Tidsramme: I tilfælde blev niveauet af anti-mullerian hormon (AMH) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev AMH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev niveauet af anti-mullerian hormon (AMH) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev AMH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Follikelstimulerende hormon (FSH) niveau.
Tidsramme: I tilfælde blev follikelstimulerende hormon (FSH) niveau bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev FSH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev follikelstimulerende hormon (FSH) niveau bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev FSH-niveauer bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
17-beta østradiol niveau.
Tidsramme: I tilfælde blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev 17-beta østradiol-niveauet bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
Antal antral follikel (AFC).
Tidsramme: I tilfælde blev antral follikeltal (AFC) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev antallet af antral follikel bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).
I tilfælde blev antral follikeltal (AFC) bestemt 3 måneder efter anden laparoskopisk operation. I kontroller blev antallet af antral follikel bestemt i fertilitetsvurderingen udført under opfølgningen (matchet med det tilsvarende tilfælde).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2014

Først opslået (SKØN)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lillo 01/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-mullerian hormon (AMH) niveau dosis.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner