Integreret molekylær analyse af kræft i gynækologisk onkologi (IMAC-GO)
Formålet med undersøgelsen er at identificere biomarkører og potentielt handlebare mutationer/aktiverede molekylære veje og evaluere virkningen af molekylær profileringsinformation på patienter med gynækologisk cancer.
Undersøgelsens hypotese er:
- Analyse af gynækologiske tumorprøver vil give os mulighed for at identificere nye og/eller brugbare molekylære ændringer, der kan drive terapeutiske strategier til håndtering af disse kræftformer.
- Molekylær profilering vil forbedre resultatet af ny målrettet behandling med midler i kliniske forsøg
- Molekylær profilering af parrede prøver (primær/tilbagevendende og primær/metastatisk) vil give ny indsigt i mekanismer, der ligger til grund for lægemiddelresistens og metastaser i gynækologiske kræftformer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD
- Telefonnummer: (65) 6779 5555
- E-mail: david_sp_tan@nuhs.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- David Tan Shao Peng
-
Kontakt:
- Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD
- Telefonnummer: (65) 6779 5555
- E-mail: david_sp_tan@nuhs.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftelse af gynækologiske kræftformer, som er kandidater til systemisk terapi, herunder molekylær-målrettet terapi/ biomarkør-drevne kliniske forsøg.
- Patienter skal være >= 21 år.
- Alle patienter skal have underskrevet og dateret en informeret samtykkeerklæring.
- Alle patienter skal have tilstrækkeligt tumorvæv til molekylær profilering.
Ekskluderingskriterier:
Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alt sammen kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Karakterisering af identificerede biomarkører og potentielt handlingsbare mutationer/aktiverede molekylære veje
Tidsramme: 2 år
|
Ved at identificere biomarkører og handlingsegnede mutationer/molekylære veje hos patienter og karakterisere dem, kan vi evaluere virkningen af molekylær profileringsinformation på patienter med cancer.
Spektret og udviklingen af molekylært målrettede midler udvides hurtigt, og det er i stigende grad sandsynligt, at fremtiden for cancerbehandling vil kræve, at den molekylære og histologiske undertype af ens tumor defineres for at kunne beslutte sig for den mest hensigtsmæssige behandlingsstrategi.
|
2 år
|
|
At sammenligne progressionsfri overlevelse (PFS) på matchet terapi vs ikke-matchet terapi hos cancerpatienter, der er tilmeldt molekylær målrettet terapi/biomarkør-drevne kliniske forsøg.
Tidsramme: 2 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) på matchet målrettet terapi baseret på molekylær profilering sammenlignet med PFS på tidligere ikke-målrettet terapi vil blive sammenlignet for at vurdere den kliniske effekt af molekylær profilering hos disse patienter.
|
2 år
|
|
At sammenligne overordnede responsrater (ORR) på matchet terapi vs ikke-matchet terapi hos cancerpatienter, der er tilmeldt molekylær målrettet terapi/biomarkør-drevne kliniske forsøg.
Tidsramme: 2 år
|
Overordnede responsrater (ORR) på matchet målrettet terapi baseret på molekylær profilering versus ikke-matchet terapi vil blive sammenlignet for at vurdere den kliniske effekt af molekylær profilering hos disse patienter.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kola I, Landis J. Can the pharmaceutical industry reduce attrition rates? Nat Rev Drug Discov. 2004 Aug;3(8):711-5. doi: 10.1038/nrd1470. No abstract available.
- Stewart DJ, Kurzrock R. Cancer: the road to Amiens. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):328-33. doi: 10.1200/JCO.2008.18.9621. Epub 2008 Dec 8. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/00705 ; 2014/00131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .