Integrierte molekulare Analyse von Krebs in der gynäkologischen Onkologie (IMAC-GO)
Der Zweck der Studie besteht darin, Biomarker und potenziell umsetzbare Mutationen/aktivierte molekulare Signalwege zu identifizieren und die Auswirkungen molekularer Profilierungsinformationen auf Patienten mit gynäkologischem Krebs zu bewerten.
Die Hypothese der Studie lautet:
- Die Analyse gynäkologischer Tumorproben wird es uns ermöglichen, neue und/oder umsetzbare molekulare Veränderungen zu identifizieren, die therapeutische Strategien für die Behandlung dieser Krebsarten vorantreiben können.
- Molekulare Profilierung wird das Ergebnis neuartiger zielgerichteter Wirkstoffbehandlungen in klinischen Studien verbessern
- Die molekulare Profilierung gepaarter Proben (primär/rezidivierend und primär/metastasierend) wird neue Einblicke in die Mechanismen liefern, die Arzneimittelresistenz und Metastasierung bei gynäkologischen Krebsarten zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD
- Telefonnummer: (65) 6779 5555
- E-Mail: david_sp_tan@nuhs.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- David Tan Shao Peng
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Kontakt:
- Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD
- Telefonnummer: (65) 6779 5555
- E-Mail: david_sp_tan@nuhs.edu.sg
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Hauptermittler:
- Shao peng David Tan, MBBS, MRCP, PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologischer Bestätigung gynäkologischer Krebserkrankungen, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind, einschließlich molekularer zielgerichteter Therapie/Biomarker-gesteuerter klinischer Studien.
- Die Patienten müssen >= 21 Jahre alt sein.
- Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben.
- Alle Patienten müssen über ausreichend Tumorgewebe für die molekulare Profilierung verfügen.
Ausschlusskriterien:
Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Alles Krebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Charakterisierung identifizierter Biomarker und potenziell umsetzbarer Mutationen/aktivierter molekularer Signalwege
Zeitfenster: 2 Jahre
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Durch die Identifizierung von Biomarkern und umsetzbaren Mutationen/molekularen Signalwegen bei Patienten und deren Charakterisierung können wir die Auswirkungen molekularer Profilinformationen auf Krebspatienten bewerten.
Das Spektrum und die Entwicklung molekular gezielter Wirkstoffe nimmt rasant zu, und es wird immer wahrscheinlicher, dass die Zukunft der Krebsbehandlung die Definition des molekularen und histologischen Subtyps des eigenen Tumors erfordern wird, um über die am besten geeignete Behandlungsstrategie entscheiden zu können.
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2 Jahre
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Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei angepasster Therapie mit nicht angepasster Therapie bei Krebspatienten, die an klinischen Studien mit molekularer gezielter Therapie/Biomarker-gesteuerter Therapie teilnehmen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das progressionsfreie Überleben (PFS) bei einer passenden zielgerichteten Therapie basierend auf molekularer Profilierung wird mit dem PFS bei vorheriger nicht zielgerichteter Therapie verglichen, um die klinischen Auswirkungen der molekularen Profilierung bei diesen Patienten zu beurteilen.
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2 Jahre
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Vergleich der Gesamtansprechraten (ORR) bei angepasster Therapie mit nicht angepasster Therapie bei Krebspatienten, die an klinischen Studien mit molekularer gezielter Therapie/Biomarker-gesteuerter Therapie teilnehmen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Gesamtansprechraten (ORR) bei einer abgestimmten zielgerichteten Therapie basierend auf molekularem Profiling werden im Vergleich zu einer nicht passenden Therapie verglichen, um die klinischen Auswirkungen des molekularen Profilings bei diesen Patienten zu beurteilen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kola I, Landis J. Can the pharmaceutical industry reduce attrition rates? Nat Rev Drug Discov. 2004 Aug;3(8):711-5. doi: 10.1038/nrd1470. No abstract available.
- Stewart DJ, Kurzrock R. Cancer: the road to Amiens. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):328-33. doi: 10.1200/JCO.2008.18.9621. Epub 2008 Dec 8. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/00705 ; 2014/00131
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