Effektiviteten af en multi-level klinik og familie astma intervention med et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Behavioral Sciences Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier krævede, at barnet havde mindst én skade med en diagnostisk kode for astma eller reaktiv luftvejssygdom (International Classification of Diseases (ICD 9) diagnostisk kode 493.xx) og i den sidste års periode enten1) havde været indlagt for astma
- havde mindst 2 skadestuebesøg
- 3-5 ambulante besøg på grund af astma
- brugt astmamedicin fra 2 af følgende terapeutiske kategorier: Anticholinergika, cromolyn, sympatomimetika, steroidinhalatorer, methylxanthiner, leukotrienhæmmere eller kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
- deltager i øjeblikket i et andet astmastudie
- ingen passende adresse til opfølgning i skadedataene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CALMA
Deltagerne modtog kun en familieuddannelsesintervention (tidligere testet) kendt som CALMA
|
Deltagerne modtog en familieuddannelsesintervention (tidligere testet) kendt som CALMA plus lægeuddannelse og organisatoriske ændringer af klinikkerne blev behandlet med et kulturelt skræddersyet program udviklet ved at tilpasse indhold fra flere evidensbaserede udbydertræningsprogrammer
Familieuddannelsesintervention om behandling af pædiatrisk astma
|
|
Eksperimentel: Calma plus
Deltagerne i arm 2 modtog CALMA-familieuddannelsesinterventionen, og lægeuddannelse og organisatoriske ændringer af klinikkerne blev behandlet med et kulturelt skræddersyet program udviklet ved at tilpasse indhold fra flere evidensbaserede udbydertræningsprogrammer.
|
Deltagerne modtog en familieuddannelsesintervention (tidligere testet) kendt som CALMA plus lægeuddannelse og organisatoriske ændringer af klinikkerne blev behandlet med et kulturelt skræddersyet program udviklet ved at tilpasse indhold fra flere evidensbaserede udbydertræningsprogrammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i procentdel af deltagere, der bruger kontrolmedicin mod astma fra baseline til 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 12
|
Baseline, 12
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i reduktion af astmasymptomatologi fra baseline til 12 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 12
|
baseline, 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glorisa Canino, PhD, Medical Sciences Campus
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GC- 0160609-CALMA
- P60MD00226 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Center on Minority Health and Health Disparities)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .