Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en multi-level klinik og familie astma intervention med et randomiseret kontrolforsøg

19. maj 2014 opdateret af: Glorisa Canino, University of Puerto Rico
Målet med dette gruppe-randomiserede forsøg var at teste effektiviteten af ​​et nyt omfattende program, som efterforskerne kaldte CALMA -plus, til at øge brugen af ​​kontrolmedicin og reducere astmasymptomer. CALMA-plus involverede CALMA hjemmebaseret familieintervention plus uddannelse af læger og sygeplejersker samt screening for astma i klinikker, der betjener Medicaid-øen Puerto Rico børn med astma. Fordi udbyderuddannelsen forventedes at have en indvirkning på hele det kliniske miljø, hvor uddannede udbydere arbejder, såvel som de patienter, der bruger denne indstilling, randomiserede efterforskerne klinikgrupper frem for individuelle patienter. Efterforskerne sammenlignede CALMA-Plus-interventionen med en CALMA-kun gruppe, som efterforskerne forventede at opnå de samme fordele, som efterforskerne tidligere har dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Puerto Rico har høje forekomster af pædiatrisk astma og sygelighed, der delvist er forbundet med dårlig behandling af familiens astma og lave forekomster af kontrolmedicinbrug. En tidligere undersøgelse viste, at en familieledelsesintervention kaldet CALMA var effektiv til at reducere astmasymptomer og serviceudnyttelse. CALMA var imidlertid ikke effektiv til at øge brugen af ​​kontrolmedicin. CALMA-plus blev udviklet til at løse dette problem ved at tilføje komponenter til uddannelse af læger og sygeplejersker til CALMA og screening for astma i klinikker, der betjener Medicaid Puerto Rico børn med vedvarende astma. I alt 404 børn i otte klinikker blev undersøgt efter at have dannet fire klinikpar og randomiseret klinikkerne (1:1) til CALMA-only eller CALMA-plus inden for hvert par. Efter justering for klinikvariation lykkedes det ikke for undersøgelsen at påvise, at CALMA-plus-interventionen var mere effektiv end den eneste CALMA-intervention til at øge rapporteret brug af kontrolmedicin eller mindske symptomer hos børn med vedvarende astma. Begge grupper havde lavere forekomst af astmasymptomer og serviceudnyttelse i overensstemmelse med tidligere resultater af CALMA-only intervention. Begrænsninger af undersøgelsen var et lille antal tilgængelige klinikker, sammenligning af den eksperimentelle intervention med en evidensbaseret intervention og begrænset eksponering for nogle aspekter af interventionen. Mere effektive indgreb kan omfatte aggressiv sagsbehandling og at give lægen mere relevant information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Behavioral Sciences Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier krævede, at barnet havde mindst én skade med en diagnostisk kode for astma eller reaktiv luftvejssygdom (International Classification of Diseases (ICD 9) diagnostisk kode 493.xx) og i den sidste års periode enten1) havde været indlagt for astma
  • havde mindst 2 skadestuebesøg
  • 3-5 ambulante besøg på grund af astma
  • brugt astmamedicin fra 2 af følgende terapeutiske kategorier: Anticholinergika, cromolyn, sympatomimetika, steroidinhalatorer, methylxanthiner, leukotrienhæmmere eller kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • deltager i øjeblikket i et andet astmastudie
  • ingen passende adresse til opfølgning i skadedataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CALMA
Deltagerne modtog kun en familieuddannelsesintervention (tidligere testet) kendt som CALMA
Adfærdsmæssigt: CALMA plus
Deltagerne modtog en familieuddannelsesintervention (tidligere testet) kendt som CALMA plus lægeuddannelse og organisatoriske ændringer af klinikkerne blev behandlet med et kulturelt skræddersyet program udviklet ved at tilpasse indhold fra flere evidensbaserede udbydertræningsprogrammer
Adfærdsmæssigt: CALMA
Familieuddannelsesintervention om behandling af pædiatrisk astma
Eksperimentel: Calma plus
Deltagerne i arm 2 modtog CALMA-familieuddannelsesinterventionen, og lægeuddannelse og organisatoriske ændringer af klinikkerne blev behandlet med et kulturelt skræddersyet program udviklet ved at tilpasse indhold fra flere evidensbaserede udbydertræningsprogrammer.
Adfærdsmæssigt: CALMA plus
Deltagerne modtog en familieuddannelsesintervention (tidligere testet) kendt som CALMA plus lægeuddannelse og organisatoriske ændringer af klinikkerne blev behandlet med et kulturelt skræddersyet program udviklet ved at tilpasse indhold fra flere evidensbaserede udbydertræningsprogrammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i procentdel af deltagere, der bruger kontrolmedicin mod astma fra baseline til 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 12
Baseline, 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i reduktion af astmasymptomatologi fra baseline til 12 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, 12
baseline, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glorisa Canino, PhD, Medical Sciences Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GC- 0160609-CALMA
  • P60MD00226 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Center on Minority Health and Health Disparities)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil astma

Kliniske forsøg med CALMA plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner