Stress- og helbredssamtale for primære patienter med medicinsk uforklarlige symptomer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
- Wayne State University Family Medicine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal score over 10 (moderat interval) på Patient Health Questionnaire-15, som er et mål for en række medicinske symptomer, som ofte er medicinsk uforklarlige.
Ekskluderingskriterier:
Forhold, der kan forstyrre interviewet:
- ikke-engelsktalende
- psykose
- demens
- psykisk funktionsnedsættelse
- Tilstedeværelsen af sygdom eller skade, der kan forklare de fysiske symptomer. - Eksempler: autoimmun sygdom, kropsskade, alvorlig infektion, kræft, hjertesygdomme, KOL, post-apopleksi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress og Sundhedssamtale
Stress og Sundhedssamtale er en erfaringsbaseret vurderingsteknik
|
En stress- og sundhedssamtale, som har til formål at hjælpe patienter: a) afsløre deres stressende oplevelser og følelsesmæssige konflikter, som kan være medvirkende til deres symptomer; b) lære om sammenhænge mellem deres stress og fysiske symptomer; og c) lære om den potentielle værdi af at opleve og udtrykke deres følelser relateret til disse stressende situationer.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Standard lægebehandling indtil 6-ugers opfølgning er afsluttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Interpretation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomtilskrivning efter 6 uger
|
Ændring fra baseline symptomtilskrivning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad efter 6 uger
|
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad efter 6 uger
|
|
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
|
Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomer efter 6 uger
|
Ændring fra baseline symptomer efter 6 uger
|
|
Insomnia Severity Scale (ISI)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnløshed efter 6 uger
|
Ændring fra baseline søvnløshed efter 6 uger
|
|
Kort træthedsoversigt
Tidsramme: Ændring fra baseline træthed efter 6 uger
|
Ændring fra baseline træthed efter 6 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline livstilfredshed efter 6 uger
|
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 6 uger
|
|
Emotional Approach Coping Scale (EAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesmæssig tilgang til at klare sig efter 6 uger
|
Ændring fra baseline følelsesmæssig tilgang til at klare sig efter 6 uger
|
|
Emotional Processing Scale (EPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesmæssig behandling efter 6 uger
|
Ændring fra baseline følelsesmæssig behandling efter 6 uger
|
|
Inventory of Interpersonal Problems Scale (IIP-32)
Tidsramme: Ændring fra baseline interpersonelle problemer efter 6 uger
|
Ændring fra baseline interpersonelle problemer efter 6 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smertekatastrofer efter 6 uger
|
Ændring fra baseline smertekatastrofer efter 6 uger
|
|
Ændringsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline-ændringsstadiet efter 6 uger
|
Ændringer fra baseline-ændringsstadiet efter 6 uger
|
|
McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
|
Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WSU.HIC.036514B3E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .