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Intervista su stress e salute per pazienti di cure primarie con sintomi inspiegabili dal punto di vista medico

7 dicembre 2015 aggiornato da: Mark A. Lumley, Wayne State University
L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di fornire un'intervista di valutazione esperienziale che miri alle esperienze emotive e stressanti nell'assistenza primaria. In questo studio randomizzato e controllato, gli investigatori confronteranno una condizione di intervista con una condizione di controllo in lista d'attesa. Gli investigatori ipotizzano che aiutare le persone a identificare prima i legami tra il loro stress e i sintomi probabilmente aumenterà la loro consapevolezza e approvazione del legame tra stress e sintomi fisici, inclusa la volontà di impegnarsi in tecniche di gestione dello stress. Si prevede inoltre che l'aumento della consapevolezza di un individuo sui propri sintomi, seguito da un'esperienza e dall'espressione di emozioni inespresse, possa influenzare i sintomi fisici e lo stato psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress emotivo, in particolare quando un paziente inibisce le proprie esperienze e sentimenti, contribuisce ai sintomi fisici. Tuttavia, i pazienti di cure primarie con sintomi inspiegabili dal punto di vista medico sono raramente valutati per lo stress e le emozioni in modo completo. L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di fornire un'intervista di valutazione esperienziale che miri a esperienze emotive e stressanti nelle cure primarie con sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico. In questo studio randomizzato e controllato, gli investigatori confronteranno una condizione di intervista con una condizione di controllo in lista d'attesa. L'intervista esaminerà la storia della salute dei pazienti, la storia psicosociale, creerà collegamenti tra i due e aiuterà i pazienti a identificare ed esprimere emozioni legate a conflitti o vittimizzazione. Gli investigatori ipotizzano che aiutare le persone a identificare prima i legami tra il loro stress e i sintomi probabilmente aumenterà la loro consapevolezza e approvazione del legame tra stress e sintomi fisici, inclusa la volontà di impegnarsi in tecniche di gestione dello stress. Si prevede inoltre che l'aumento della consapevolezza di un individuo sui propri sintomi, seguito da un'esperienza e dall'espressione di emozioni inespresse, possa influenzare i sintomi fisici e lo stato psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Wayne State University Family Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono ottenere un punteggio superiore a 10 (intervallo moderato) nel Questionario sulla salute del paziente-15, che è una misura di una gamma di sintomi medici che sono spesso inspiegabili dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni che potrebbero interferire con il colloquio:

    • non anglofoni
    • psicosi
    • demenza
    • disturbo mentale
  2. La presenza di malattie o lesioni che potrebbero spiegare i sintomi fisici. - Esempi: malattie autoimmuni, lesioni personali, infezioni gravi, cancro, malattie cardiache, BPCO, post-ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista sullo stress e la salute
Stress and Health Interview è una tecnica di valutazione esperienziale
Un'intervista sullo stress e sulla salute che mira ad aiutare i pazienti: a) a rivelare le loro esperienze stressanti e conflitti emotivi, che potrebbero contribuire ai loro sintomi; b) conoscere le associazioni tra il loro stress ei sintomi fisici; e c) conoscere il potenziale valore di vivere ed esprimere le proprie emozioni legate a queste situazioni stressanti.
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Cure mediche standard fino al completamento del follow-up di 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'interpretazione dei sintomi (SIQ)
Lasso di tempo: Variazione dall'attribuzione dei sintomi al basale a 6 settimane
Variazione dall'attribuzione dei sintomi al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi a 6 settimane
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi a 6 settimane
Inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 6 settimane
Variazione dal dolore basale a 6 settimane
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali a 6 settimane
Variazione dai sintomi basali a 6 settimane
Scala di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Variazione dall'insonnia al basale a 6 settimane
Variazione dall'insonnia al basale a 6 settimane
Breve inventario della fatica
Lasso di tempo: Variazione dall'affaticamento basale a 6 settimane
Variazione dall'affaticamento basale a 6 settimane
Soddisfazione con Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione di vita al basale a 6 settimane
Variazione dalla soddisfazione di vita al basale a 6 settimane
Scala di coping dell'approccio emotivo (EAC)
Lasso di tempo: Cambiamento dall'approccio emotivo di base al coping a 6 settimane
Cambiamento dall'approccio emotivo di base al coping a 6 settimane
Scala di elaborazione emotiva (EPS)
Lasso di tempo: Cambiamento dall'elaborazione emotiva di base a 6 settimane
Cambiamento dall'elaborazione emotiva di base a 6 settimane
Inventario della scala dei problemi interpersonali (IIP-32)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai problemi interpersonali di base a 6 settimane
Cambiamento rispetto ai problemi interpersonali di base a 6 settimane
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale catastrofico a 6 settimane
Variazione rispetto al dolore basale catastrofico a 6 settimane
Questionario di valutazione del cambiamento
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto allo stadio di cambiamento basale a 6 settimane
Cambiamenti rispetto allo stadio di cambiamento basale a 6 settimane
Questionario McGill sul dolore (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 6 settimane
Variazione dal dolore basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WSU.HIC.036514B3E

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