Teenagers kontrolleret tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af astmamedicin i primærpleje (ACT Me)
Ungdomskontrolleret tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af astmamedicin i primærpleje.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udbyder-diagnosticeret vedvarende astma
- ordination af en ICS i overensstemmelse med NHLBI Expert Panel Report 3 retningslinjer i mindst 30 dage før tilmelding
- Astmakontroltest (ACT) score mindre end 20 (indikerer manglende aktuel kontrol)
- ingen udbyder-diagnosticeret eksacerbation i de 30 dage før tilmeldingen
- besiddelse af en tekstaktiveret mobiltelefon og en plan om at beholde den i hele studieperioden
- samtykke fra forældre (eller deltagere over 18 år) til eventuelle gebyrer opkrævet af deres mobiltelefonudbyder for tekstbeskeder i forbindelse med undersøgelsen, hvis de ikke har en ubegrænset sms-plan
- tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- en anden kronisk lungesygdom (som ville komplicere måling af astmakontrol)
- kognitiv eller psykiatrisk lidelse, som den behandlende kliniker vurderer ville forringe studiedeltagelsen
- brug af Advair diskus til deres ICS (som der ikke findes nogen pålidelig elektronisk skærm for)
- nuværende optagelse i et andet astmainterventionsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Bortset fra astmaundervisningen, der gives ved tilmelding og placering af SmartInhaler (dvs. elektronisk overvågningsenhed), vil unge fortsat modtage sædvanlig pleje gennem deres primære plejepersonale.
|
|
|
Eksperimentel: Tekstbeskeder
Et teknologibaseret system, som gør det muligt for unge at komponere, planlægge og sende engangs- eller tilbagevendende tekstbeskeder til deres egne mobiltelefoner.
|
Hjemmeside, der giver unge mulighed for at oprette, planlægge og sende engangs- eller tilbagevendende tekstbeskeder, der vil tjene som en påmindelse om at tage astmamedicin eller følge op med en anden sundhedsrelateret sag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Baseline
|
Elektroniske monitorlogfiler
|
Baseline
|
|
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Ændring fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 1 måned
|
Elektroniske monitorlogs
|
Ændring fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 1 måned
|
|
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 2 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Elektroniske monitorlogs
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 2 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 3 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Elektroniske monitorlogs
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 3 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 4 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Elektroniske monitorlogs
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 4 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Elektroniske monitorlogs
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: På tidspunktet for sms-intervention
|
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed.
Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide.
Brugen af computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
|
På tidspunktet for sms-intervention
|
|
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: op til 1 måned efter modtagelse af sms'er
|
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed.
Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide.
Brugen af computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
|
op til 1 måned efter modtagelse af sms'er
|
|
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: op til 2 måneder efter modtagelse af sms'er
|
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed.
Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide.
Brugen af computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
|
op til 2 måneder efter modtagelse af sms'er
|
|
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: op til 3 måneder efter modtagelse af sms'er
|
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed.
Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide.
Brugen af computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
|
op til 3 måneder efter modtagelse af sms'er
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: Baseline
|
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af dag- og natsymptomer, hyppigheden af hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
|
Baseline
|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
|
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af dag- og natsymptomer, hyppigheden af hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
|
Ændring fra baseline ved 1 måned
|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af dag- og natsymptomer, hyppigheden af hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af dag- og natsymptomer, hyppigheden af hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af dag- og natsymptomer, hyppigheden af hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af dag- og natsymptomer, hyppigheden af hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Baseline
|
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
|
Baseline
|
|
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved måned 1
|
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
|
Ændring fra baseline ved måned 1
|
|
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
|
|
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
|
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1184
- 1R21HL119826-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .