Messaggi di testo controllati dagli adolescenti per migliorare l'aderenza ai farmaci per l'asma nelle cure primarie (ACT Me)
Messaggi di testo controllati dagli adolescenti per migliorare l'aderenza ai farmaci per l'asma nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma persistente diagnosticata dal fornitore
- prescrizione di un ICS in conformità alle linee guida NHLBI Expert Panel Report 3 per almeno 30 giorni prima dell'arruolamento
- Punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) inferiore a 20 (che indica la mancanza di controllo attuale)
- nessuna riacutizzazione diagnosticata dal fornitore nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
- possesso di un cellulare abilitato alla messaggistica e un piano per mantenerlo per tutto il periodo di studio
- accordo da parte dei genitori (o dei partecipanti di età superiore ai 18 anni) a qualsiasi addebito imposto dal proprio operatore di telefonia cellulare per i messaggi di testo associati allo studio se non dispongono di un piano di messaggistica illimitato
- parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- un'altra malattia polmonare cronica (che complicherebbe la misurazione del controllo dell'asma)
- disturbo cognitivo o psichiatrico che il medico curante giudica possa compromettere la partecipazione allo studio
- utilizzo di Advair diskus per il loro ICS (per il quale non esiste un monitor elettronico affidabile)
- arruolamento in corso in un altro studio di intervento sull'asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
A parte l'educazione sull'asma fornita al momento dell'arruolamento e del posizionamento dello SmartInhaler (ovvero, dispositivo di monitoraggio elettronico), gli adolescenti continueranno a ricevere le cure abituali attraverso i loro fornitori di cure primarie.
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Sperimentale: Messaggistica testuale
Un sistema basato sulla tecnologia che consente agli adolescenti di comporre, programmare e inviare messaggi di testo una tantum o ricorrenti ai propri telefoni cellulari.
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Sito Web che consente agli adolescenti di creare, programmare e inviare messaggi di testo una tantum o ricorrenti che serviranno come promemoria per l'assunzione di farmaci per l'asma o per il follow-up di un'altra questione relativa alla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione oggettiva all'ICS
Lasso di tempo: Linea di base
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Registri elettronici del monitor
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Linea di base
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Cambiamento nell'aderenza oggettiva all'ICS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 1 mese
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Registri elettronici del monitor
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Variazione rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 1 mese
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Cambiamento nell'aderenza oggettiva all'ICS
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 2 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Registri elettronici del monitor
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 2 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nell'aderenza oggettiva all'ICS
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 3 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Registri elettronici del monitor
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 3 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nell'aderenza oggettiva all'ICS
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 4 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Registri elettronici del monitor
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 4 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nell'aderenza oggettiva all'ICS
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 5 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Registri elettronici del monitor
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale nell'aderenza obiettiva agli ICS a 5 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Fattibilità, accettabilità e usabilità del sito di messaggistica testuale
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento di messaggistica di testo
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Il questionario sull'usabilità del sistema informatico è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi sull'usabilità del sistema informatico.
Il questionario sull'usabilità di Cincinnati Bell è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi e qualitativi sulla facilità d'uso del sistema, se a loro piace usarlo, nonché simpatie e antipatie.
L'utilizzo del sistema informatico è determinato tramite l'accesso al sito Web CMSText e i registri dei messaggi.
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Al momento dell'intervento di messaggistica di testo
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Fattibilità, accettabilità e usabilità del sito di messaggistica testuale
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo aver ricevuto i messaggi di testo
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Il questionario sull'usabilità del sistema informatico è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi sull'usabilità del sistema informatico.
Il questionario sull'usabilità di Cincinnati Bell è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi e qualitativi sulla facilità d'uso del sistema, se a loro piace usarlo, nonché simpatie e antipatie.
L'utilizzo del sistema informatico è determinato tramite l'accesso al sito Web CMSText e i registri dei messaggi.
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fino a 1 mese dopo aver ricevuto i messaggi di testo
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Fattibilità, accettabilità e usabilità del sito di messaggistica testuale
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo aver ricevuto i messaggi di testo
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Il questionario sull'usabilità del sistema informatico è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi sull'usabilità del sistema informatico.
Il questionario sull'usabilità di Cincinnati Bell è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi e qualitativi sulla facilità d'uso del sistema, se a loro piace usarlo, nonché simpatie e antipatie.
L'utilizzo del sistema informatico è determinato tramite l'accesso al sito Web CMSText e i registri dei messaggi.
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fino a 2 mesi dopo aver ricevuto i messaggi di testo
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Fattibilità, accettabilità e usabilità del sito di messaggistica testuale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo aver ricevuto i messaggi di testo
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Il questionario sull'usabilità del sistema informatico è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi sull'usabilità del sistema informatico.
Il questionario sull'usabilità di Cincinnati Bell è una misura auto-segnalata che acquisisce dati quantitativi e qualitativi sulla facilità d'uso del sistema, se a loro piace usarlo, nonché simpatie e antipatie.
L'utilizzo del sistema informatico è determinato tramite l'accesso al sito Web CMSText e i registri dei messaggi.
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fino a 3 mesi dopo aver ricevuto i messaggi di testo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli Asthma Control Test (ACT) sono domande che riguardano la frequenza dei sintomi diurni e notturni, la frequenza dell'uso di inalatori ad azione rapida, i trigger ambientali, le limitazioni delle attività, la percezione del controllo dell'asma e la fiducia nella capacità di gestire l'asma.
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Linea di base
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Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
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Gli Asthma Control Test (ACT) sono domande che riguardano la frequenza dei sintomi diurni e notturni, la frequenza dell'uso di inalatori ad azione rapida, i trigger ambientali, le limitazioni delle attività, la percezione del controllo dell'asma e la fiducia nella capacità di gestire l'asma.
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Variazione rispetto al basale a 1 mese
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Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 2 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Gli Asthma Control Test (ACT) sono domande che riguardano la frequenza dei sintomi diurni e notturni, la frequenza dell'uso di inalatori ad azione rapida, i trigger ambientali, le limitazioni delle attività, la percezione del controllo dell'asma e la fiducia nella capacità di gestire l'asma.
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Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 2 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 3 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Gli Asthma Control Test (ACT) sono domande che riguardano la frequenza dei sintomi diurni e notturni, la frequenza dell'uso di inalatori ad azione rapida, i trigger ambientali, le limitazioni delle attività, la percezione del controllo dell'asma e la fiducia nella capacità di gestire l'asma.
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Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 3 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 4 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Gli Asthma Control Test (ACT) sono domande che riguardano la frequenza dei sintomi diurni e notturni, la frequenza dell'uso di inalatori ad azione rapida, i trigger ambientali, le limitazioni delle attività, la percezione del controllo dell'asma e la fiducia nella capacità di gestire l'asma.
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 4 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nel controllo dell'asma
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 5 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Gli Asthma Control Test (ACT) sono domande che riguardano la frequenza dei sintomi diurni e notturni, la frequenza dell'uso di inalatori ad azione rapida, i trigger ambientali, le limitazioni delle attività, la percezione del controllo dell'asma e la fiducia nella capacità di gestire l'asma.
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 5 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Sintomi dell'asma, qualità della vita, barriere terapeutiche
Lasso di tempo: Linea di base
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La Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, la Generic Core Scale e la Treatment Barriers Scale sono domande che valutano quanto l'asma sia stato un problema per loro nell'ultimo mese.
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Linea di base
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Cambiamento nei sintomi dell'asma, qualità della vita, barriere terapeutiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al mese 1
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La Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, la Generic Core Scale e la Treatment Barriers Scale sono domande che valutano quanto l'asma sia stato un problema per loro nell'ultimo mese.
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Variazione rispetto al basale al mese 1
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Cambiamento nei sintomi dell'asma, qualità della vita, barriere terapeutiche
Lasso di tempo: Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 2 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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La Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, la Generic Core Scale e la Treatment Barriers Scale sono domande che valutano quanto l'asma sia stato un problema per loro nell'ultimo mese.
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Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 2 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nei sintomi dell'asma, qualità della vita, barriere terapeutiche
Lasso di tempo: Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 3 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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La Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, la Generic Core Scale e la Treatment Barriers Scale sono domande che valutano quanto l'asma sia stato un problema per loro nell'ultimo mese.
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Variazione continua nel tempo rispetto al basale a 3 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nei sintomi dell'asma, qualità della vita, barriere terapeutiche
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 4 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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La Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, la Generic Core Scale e la Treatment Barriers Scale sono domande che valutano quanto l'asma sia stato un problema per loro nell'ultimo mese.
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 4 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Cambiamento nei sintomi dell'asma, qualità della vita, barriere terapeutiche
Lasso di tempo: Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 5 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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La Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Asthma Symptom Scale, la Generic Core Scale e la Treatment Barriers Scale sono domande che valutano quanto l'asma sia stato un problema per loro nell'ultimo mese.
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Cambiamento continuo nel tempo rispetto al basale a 5 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-1184
- 1R21HL119826-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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