Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers kontrolleret tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af astmamedicin i primærpleje (ACT Me)

9. juni 2016 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ungdomskontrolleret tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af astmamedicin i primærpleje.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en sms-intervention for at øge overholdelse af forebyggende astmamedicin i fire primære klinikker i Cincinnati Children's Hospital Medical Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores første mål er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og brugen af ​​en lavintensitets-sms-intervention for at forbedre overholdelse af inhaleret kortikosteroidbehandling (ICS) blandt højrisiko-unge med vedvarende astma. Vores andet mål er at bestemme effektstørrelser af interventionen for at forbedre overholdelse (Som målt ved elektronisk overvågning og selvrapportering); klinisk astma kontrol; og astma relateret livskvalitet blandt unge med vedvarende astma. Vores tredje og sidste mål er at bestemme det tidsmæssige forhold mellem modtagelse af tekstbeskeder og aktivering af ICS-beholdere for at forstå mekanismer, hvorved tekstbeskeder kan øge ICS-vedhængen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udbyder-diagnosticeret vedvarende astma
  • ordination af en ICS i overensstemmelse med NHLBI Expert Panel Report 3 retningslinjer i mindst 30 dage før tilmelding
  • Astmakontroltest (ACT) score mindre end 20 (indikerer manglende aktuel kontrol)
  • ingen udbyder-diagnosticeret eksacerbation i de 30 dage før tilmeldingen
  • besiddelse af en tekstaktiveret mobiltelefon og en plan om at beholde den i hele studieperioden
  • samtykke fra forældre (eller deltagere over 18 år) til eventuelle gebyrer opkrævet af deres mobiltelefonudbyder for tekstbeskeder i forbindelse med undersøgelsen, hvis de ikke har en ubegrænset sms-plan
  • tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • en anden kronisk lungesygdom (som ville komplicere måling af astmakontrol)
  • kognitiv eller psykiatrisk lidelse, som den behandlende kliniker vurderer ville forringe studiedeltagelsen
  • brug af Advair diskus til deres ICS (som der ikke findes nogen pålidelig elektronisk skærm for)
  • nuværende optagelse i et andet astmainterventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Bortset fra astmaundervisningen, der gives ved tilmelding og placering af SmartInhaler (dvs. elektronisk overvågningsenhed), vil unge fortsat modtage sædvanlig pleje gennem deres primære plejepersonale.
Eksperimentel: Tekstbeskeder
Et teknologibaseret system, som gør det muligt for unge at komponere, planlægge og sende engangs- eller tilbagevendende tekstbeskeder til deres egne mobiltelefoner.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Hjemmeside, der giver unge mulighed for at oprette, planlægge og sende engangs- eller tilbagevendende tekstbeskeder, der vil tjene som en påmindelse om at tage astmamedicin eller følge op med en anden sundhedsrelateret sag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Baseline
Elektroniske monitorlogfiler
Baseline
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Ændring fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 1 måned
Elektroniske monitorlogs
Ændring fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 1 måned
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 2 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Elektroniske monitorlogs
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 2 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 3 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Elektroniske monitorlogs
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 3 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 4 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Elektroniske monitorlogs
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 4 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i objektiv overholdelse af ICS
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Elektroniske monitorlogs
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline i objektiv overholdelse af ICS efter 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: På tidspunktet for sms-intervention
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed. Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide. Brugen af ​​computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
På tidspunktet for sms-intervention
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: op til 1 måned efter modtagelse af sms'er
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed. Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide. Brugen af ​​computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
op til 1 måned efter modtagelse af sms'er
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: op til 2 måneder efter modtagelse af sms'er
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed. Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide. Brugen af ​​computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
op til 2 måneder efter modtagelse af sms'er
Gennemførlighed, acceptabel og anvendelighed af tekstmeddelelseswebstedet
Tidsramme: op til 3 måneder efter modtagelse af sms'er
Computer System Usability Questionnaire er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative data om computersystemets anvendelighed. Cincinnati Bell Usability-spørgeskemaet er et selvrapporteret mål, der fanger kvantitative og kvalitative data om, hvor nemt systemet er at bruge, om de kan lide at bruge det, såvel som kan lide og ikke lide. Brugen af ​​computersystemet bestemmes gennem CMSText-webstedets login og beskedlogfiler.
op til 3 måneder efter modtagelse af sms'er

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol
Tidsramme: Baseline
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​dag- og natsymptomer, hyppigheden af ​​hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
Baseline
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​dag- og natsymptomer, hyppigheden af ​​hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​dag- og natsymptomer, hyppigheden af ​​hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​dag- og natsymptomer, hyppigheden af ​​hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​dag- og natsymptomer, hyppigheden af ​​hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Astmakontroltesten (ACT) er spørgsmål, der spørger om hyppigheden af ​​dag- og natsymptomer, hyppigheden af ​​hurtigvirkende inhalatorbrug, miljømæssige triggere, begrænsninger af aktiviteter, opfattelse af astmakontrol og tillid til evnen til at håndtere astma.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Baseline
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
Baseline
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved måned 1
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
Ændring fra baseline ved måned 1
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 2 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 3 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline efter 4 måneder i intervention sammenlignet med kontrol
Ændring i astmasymptomer, livskvalitet, behandlingsbarrierer
Tidsramme: Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol
Pediatric Quality of Life (PEDSQL) Astma Symptom Scale, den generiske kerneskala og behandlingsbarriereskalaen er spørgsmål, der vurderer, hvor meget astma har været et problem for dem i den sidste måned.
Kontinuerlig ændring over tid fra baseline ved 5 måneders intervention sammenlignet med kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria T. Britto, M.D., M.P.H., Professor of Pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-1184
  • 1R21HL119826-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner