Resultatundersøgelse af stærkt tværbundet polyethylen vs. standard polyethylen for primært posteriort stabiliseret (PS) totalt knæ

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil søge at inkludere patienter, der gennemgår primær total knæarthroplastik. Præoperativ evaluering vil omfatte en detaljeret anamnese og fysisk undersøgelse med klinisk dataindsamling (SF-36, WOMAC og Knee Society Scores), en komplet beskrivelse af proceduren, en demonstration af de faktiske typer af implantater og tibiale indlæg og en oversigt over undersøgelsesprotokollen og informeret samtykke. Intraoperativt vil patienten gennemgå en total knæarthroplastik under anvendelse af standard operative procedurer. Hver patient vil modtage en Zimmer NexGen posterior-stabiliseret total knæarthroplastik. Under proceduren eller det præoperative besøg vil patienten blive randomiseret af en forseglet kuvert til at modtage enten en standard Zimmer UHMWPE tibial indsats eller en Zimmer stærkt tværbundet UHMWPE tibial indsats. Både kirurg og patient vil blive blindet over for den anvendte type implantat. der vil ikke være variationer i kirurgisk teknik og hospitalsbehandling af patienterne i løbet af undersøgelsen. Postoperativt vil patienten blive tilset til rutinemæssig opfølgning efter seks uger, 6 måneder, 1 år og derefter årligt. Der vil blive taget røntgenbilleder ved hvert besøg. Kliniske dataskemaer vil blive udfyldt ved hvert besøg. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil røntgenbilleder blive vurderet for tegn på polyethylen-slid, osteolyse og løsnede komponenter. de præoperative og postoperative knæ scorer vil blive beregnet for hver patient og sammenlignet mellem patientgrupperne med standard statistisk analyse.