Estudo de resultado de polietileno altamente reticulado versus polietileno padrão para joelho total estabilizado posterior (PS) primário

Este estudo prospectivo e randomizado buscará inscrever pacientes submetidos à artroplastia total primária do joelho. A avaliação pré-operatória incluirá uma história detalhada e exame físico com coleta de dados clínicos (SF-36, WOMAC e Knee Society Scores), uma descrição completa do procedimento, uma demonstração dos tipos reais de implantes e inserções tibiais e um esboço de protocolo do estudo e consentimento informado. No intraoperatório, o paciente será submetido a uma artroplastia total do joelho utilizando procedimentos cirúrgicos padrão. Cada paciente receberá uma artroplastia total de joelho estabilizada posteriormente Zimmer NexGen. Durante o procedimento ou visita pré-operatória, o paciente será randomizado por envelope lacrado para receber um inserto tibial Zimmer UHMWPE padrão ou um inserto tibial Zimmer UHMWPE altamente reticulado. Tanto o cirurgião quanto o paciente estarão cegos para o tipo de implante usado. não haverá variações na técnica cirúrgica e no manejo hospitalar dos pacientes ao longo do estudo. No pós-operatório, o paciente será visto para acompanhamento de rotina em seis semanas, 6 meses, 1 ano e anualmente a partir de então. Radiografias serão obtidas em cada visita. Os formulários de dados clínicos serão preenchidos em cada visita. Na conclusão do estudo, as radiografias serão avaliadas quanto a sinais de desgaste do polietileno, osteólise e soltura de componentes. os escores pré e pós-operatórios do joelho serão calculados para cada paciente e comparados entre os grupos de pacientes com análise estatística padrão.