Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gemcitabin, Nab-paclitaxel og KPT-330 i Advanced Pancreatic Cancer

5. november 2023 opdateret af: Mohammed Najeeb Al Hallak

Fase Ib-undersøgelse af den selektive hæmmer af nuklear eksport (SINE) Selinexor (KPT-330), Gemcitabin og Nab-Paclitaxel og fase II-undersøgelse af Gemcitabin og Selinexor hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

Dette delvist randomiserede fase Ib/II-forsøg studerer bivirkningerne og den bedste dosis af selinexor, når det gives sammen med gemcitabin og nab-paclitaxel, og for at se, hvor godt de virker ved behandling af patienter med bugspytkirtelkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen ( metastatisk). Lægemidler brugt i kemoterapi, såsom selinexor, gemcitabin og nab-paclitaxel, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  1. Fase I: For at bestemme den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af gemcitabin, nabpaclitaxel og selinexor til ubehandlet metastaserende bugspytkirtelkræft [FULDFØRT]
  2. Fase I: For at bestemme sikkerhedsprofilen for gemcitabin, nab-paclitaxel og selinexor [FULDFØRT]
  3. Fase II: For at teste, om kombinationen af ​​gemcitabin og selinexor forbedrer den mediane samlede overlevelse for patienter med metastatisk bugspytkirtelcancer, som har svigtet frontline ikke-gemcitabinholdige regimer ud over 5,6 måneder (median samlet overlevelse for patient, der får gemcitabin kun baseret på historiske data.

Sekundære mål:

  1. At bestemme objektiv responsrate på kombinationen af ​​gemcitabin og selinexor ved hjælp af kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
  2. For at vurdere sikkerheden af ​​selinexor i kombination med gemcitabin i fase II-delen af ​​studiet
  3. For at bestemme progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter behandlet med gemcitabin og selinexor
  4. At bestemme indflydelsen af ​​selinexor og gemcitabin på den nukleære ekspression og lokalisering af tumorsuppressorgenproteiner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med føderale, lokale og institutionelle retningslinjer
  • Patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, der ikke er behandlet med kemoterapi for metastatisk sygdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3
  • Blodpladetal >= 100.000/mm^3
  • Bilirubin < 2 gange den øvre grænse for normal (ULN) (undtagen patienter med Gilberts syndrom, som skal have en total bilirubin på < 3 gange ULN)
  • Alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 gange ULN
  • Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL
  • Serumalbumin >= 3,0 g/dL
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge dobbelte præventionsmetoder og have en negativ serumgraviditetstest ved screening, og mandlige patienter skal bruge en effektiv barrierepræventionsmetode, hvis de er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder; acceptable præventionsmetoder er kondomer med præventionsskum, orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler, præventionsplaster, intrauterin anordning, mellemgulv med sæddræbende gel eller en seksuel partner, der er kirurgisk steriliseret eller postmenopausal; for både mandlige og kvindelige patienter skal effektive præventionsmetoder anvendes under hele undersøgelsen og i tre måneder efter den sidste dosis
  • Patienter med tidligere behandlede maligniteter, som ikke har haft tegn på sygdom i de sidste fem år, får lov til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Stråling, kemoterapi eller immunterapi eller enhver anden kræftbehandling =< 3 uger før cyklus 1 dag 1; mitomycin C eller radioimmunterapi 6 uger før cyklus 1 dag 1
  • Større operation inden for fire uger før cyklus 1 dag 1

  • Ustabil kardiovaskulær funktion:

    • Symptomatisk iskæmi, eller
    • Ukontrollerede klinisk signifikante overledningsabnormaliteter (f.eks.: ventrikulær takykardi på antiarytmika er udelukket, og 1. grads atrioventrikulær [AV] blok eller asymptomatisk venstre anterior fascikulær blok [LAFB]/højre grenblok [RBBB] vil ikke blive udelukket), eller
    • Kongestiv hjertesvigt (CHF) af New York Heart Association (NYHA) klasse >= 3, eller
    • Myokardieinfarkt (MI) inden for 3 måneder efter cyklus 1 dag 1 dosis
  • Ukontrolleret aktiv infektion, der kræver parenterale antibiotika, antivirale midler eller antimykotika inden for en uge før første dosis
  • Kendt for at være HIV-seropositive, som er på anti-HIV-lægemidler på grund af de ukendte interaktioner mellem disse lægemidler og undersøgelsesmidlerne
  • Kendt aktiv hepatitis A-, B- eller C-infektion; eller kendt for at være positiv for hepatitis C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) eller HBsAg (hepatitis B-virus [HBV] overfladeantigen)
  • Patienter med malignitet i det aktive centralnervesystem (CNS); asymptomatiske små læsioner anses ikke for at være aktive; behandlede læsioner kan betragtes som inaktive, hvis de er stabile i mindst 3 måneder
  • Patienter med betydeligt syge eller blokerede mave-tarmkanalen eller ukontrolleret opkastning eller diarré
  • Grad >= 2 perifer neuropati inden for 14 dage før cyklus 1 dag 1
  • Anamnese med anfald, bevægelsesforstyrrelser eller cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 5 år før cyklus 1 dag 1
  • Patienter med muskeldegeneration, ukontrolleret glaukom eller markant nedsat synsstyrke baseret på lægens vurdering
  • Alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande, der kan forstyrre behandlingen
  • Deltagelse i en undersøgelse mod kræft inden for 3 uger før cyklus 1 dag 1
  • Samtidig terapi med godkendt eller afprøvende kræftbehandlingsmiddel
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant ascites

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I: Fase Ib (gemcitabin, nab-paclitaxel, selinexor)
Patienter får gemcitabinhydrochlorid IV, nab-paclitaxel IV og selinexor PO på dag 1, 8 og 15. Cykler gentages hver 4. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Medicin: gemcitabin hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Gemzar
  • dFdC
  • Gemcitabin HCI
  • difluordeoxycytidinhydrochlorid
Medicin: Nab paclitaxel
Givet IV
Andre navne:
  • Abraxane
  • ABI 007
  • Proteinbundet Paclitaxel
  • Nanopartikel Paclitaxel,
Medicin: Selinexor
Givet IV
Andre navne:
  • KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
  • CRM1 nuklear eksporthæmmer KPT-330
  • selektiv hæmmer af nuklear eksport KPT-330
Eksperimentel: Gruppe II: Fase II Gruppe I (gemcitabin, selinexor)
Patienter får gemcitabinhydrochlorid IV på dag 1, 8 og 15. Patienter modtager også selinexor PO på dag 3, 8 og 15 i cyklus 1 og på dag 1, 8 og 15 for de efterfølgende cyklusser. Cykler gentages hver 4. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Medicin: gemcitabin hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Gemzar
  • dFdC
  • Gemcitabin HCI
  • difluordeoxycytidinhydrochlorid
Medicin: Selinexor
Givet IV
Andre navne:
  • KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
  • CRM1 nuklear eksporthæmmer KPT-330
  • selektiv hæmmer af nuklear eksport KPT-330
Eksperimentel: Gruppe III: Fase II Gruppe II (gemcitabin, selinexor)
Patienter får gemcitabinhydrochlorid IV og selinexor PO på dag 1, 8 og 15. Cykler gentages hver 4. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Farmakologisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Medicin: gemcitabin hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Gemzar
  • dFdC
  • Gemcitabin HCI
  • difluordeoxycytidinhydrochlorid
Medicin: Selinexor
Givet IV
Andre navne:
  • KPT-330
  • SINE KPT-330
  • Xpovio
  • CRM1 nuklear eksporthæmmer KPT-330
  • selektiv hæmmer af nuklear eksport KPT-330

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD) af Selinexor, Gemcitabin Hydrochloride og Paclitaxel Albumin-stabiliseret nanopartikelformuleringskombination (Fase Ib)
Tidsramme: 28 dage
MTD er defineret som den laveste dosis, for hvilken mindre end en tredjedel af patienterne oplever en dosisbegrænsende toksicitet klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03.
28 dage
Andel af patienter med en giftig hændelse, graderet i henhold til NCI CTCAE version 4.03
Tidsramme: Op til 2 år
Det rapporterede output er andelen af ​​patienter, der havde en toksisk hændelse sammen med det tilhørende 90 % Wilsons konfidensinterval.
Op til 2 år
Samlet overlevelse (fase II)
Tidsramme: Op til 7 måneder efter behandlingsstart
Estimeret på en intention-to-treat-basis (ved anvendelse af alle registrerede patienter) og på en respons-evaluerbar basis (ved anvendelse af alle patienter, der gennemførte mindst en 4-ugers behandlingscyklus) ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til 7 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger, som studiets lægemiddelkombination har på deltagerne
Tidsramme: Dag 1 af kursus 1 (før administration af selinexor, 1, 2, 4 og 8 timer efter administration af selinexor) og dag 2, 3 og 8
Farmakodynamik af selinexor i kombination med gemcitabinhydrochlorid og paclitaxel albuminstabiliseret nanopartikelformulering
Dag 1 af kursus 1 (før administration af selinexor, 1, 2, 4 og 8 timer efter administration af selinexor) og dag 2, 3 og 8
Andel af patienter med respons
Tidsramme: Op til 2 år
Point og 90 % Wilsons konfidensintervaller vil blive estimeret til at beskrive svarprocenten. Hvis det bedst observerede kliniske respons var fuldstændigt eller delvist respons, vurderer vi, at patienten reagerede.
Op til 2 år
Progressionsfri overlevelse (fase II)
Tidsramme: Op til 2 år
Estimeret på en intention-to-treat-basis (ved anvendelse af alle registrerede patienter) og på en respons-evaluerbar basis (ved anvendelse af alle patienter, der gennemførte mindst en 4-ugers behandlingscyklus) ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Både progression og død betragtes som hændelser for denne analyse.
Op til 2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i genekspression (inklusive Forkhead Box Protein O, I-kappaB, cyclinafhængig kinaseinhibitor 1B, Par4 og phosphoryleret signaltransducer og aktivator af transkription 3) (fase II)
Tidsramme: Baseline til op til 2 år
Syv patienter i hver gruppe vil give et tosidet 90 % konfidensinterval med en afstand fra middelændringen til grænserne på 0,75 standardafvigelsesenheder. En tosidet p-værdi på 0,10 vil blive brugt til alle analyser.
Baseline til op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mohammed Najeeb Al Hallak

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohammed N Al Hallak, M.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013-133
  • NCI-2014-01249 (Anden identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger