I løbet af 10 uger vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres nuværende fysiske aktivitetsniveau og deltage i tre testsessioner i løbet af 10 uger.
Objektive og subjektive målinger vil blive opnået ved (uge 0), ved midtpunktet (uge 5) og efter at interventionen er afsluttet (uge 10).
De objektive målinger vil blive taget ved at indsætte tryksensorer direkte i skoen og registrere trykcentret.
Markører vil blive fastgjort til overfladen af kroppen på skuldre, fødder og navle, og videooptagelse vil blive brugt til at vurdere bevægelsen af massecentret.
Den første opgave kræver, at individer står ét sted med åbne øjne og derefter lukkede øjne.
For det andet vil armene blive løftet mod himlen så hurtigt som muligt, når de står ét sted, efter et auditivt signal.
Til sidst vil deltagerne gå rundt om et sæt stole, mens musikken spiller, og når musikken stopper, er dette et tegn til at stoppe med at gå.
Timed-Up-and-Go-testen kræver, at deltagerne rejser sig fra en siddende position, går 3 meter, vender og vender tilbage til deres oprindelige siddende position.
Berg Balance Scale kræver fuldførelsen af en 14 opgavesekvens, som evaluerer balanceevnen under siddende og forskellige stående stillinger samt overgangsbevægelser.
De øvrige målinger indsamles via et spørgeskema om balancekonfidensniveau.
Ved ankomst skal deltagerne rapportere, om de har oplevet et fald siden sidste undervisningsgang, og hvis ja, skal der også et opfølgende spørgeskema for at få information om faldets karakter.
Studieoversigt
Status
Status
Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Hovedformålet med min forskning er at udforske fordelene ved et 10 ugers Tai Chi og kompenserende stepping-træningsprogram for balancekontrol blandt ældre voksne ved at undersøge statiske og dynamiske posturale reaktioner på forstyrrelser før (0 uger), ved midtpunktet (5 uger) og efter interventionen (10 uger).
Dette Tai Chi og kompenserende step-program vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke vil deltage i nogen fysisk aktivitet i 10 uger, men som vil blive tilbudt chancen for at deltage i et faldforebyggelsesprogram efter de 10 ugers test er gennemført.
Programmet vil blive administreret to gange om ugen i tredive minutter hver af erfarne instruktører på et lokalitetssted (Lab på WLU).
Tai Chi/kompenserende stepping-gruppen vil deltage i 50 minutters Tai Chi-øvelse efterfulgt af 10 minutters kontrollerede manuelle forstyrrelser administreret til kompenserende stepping-træning.
Kontrolgruppen vil ikke deltage i Tai Chi og kompenserende steptræning i løbet af de første 10 ugers test, men vil blive tilbudt chancen for at deltage i enten SMART faldforebyggelsesprogrammet eller givet andre ressourcer til deltagelse i en faldforebyggelsesøvelse program.
Testning for begge grupper vil finde sted ved baseline (uge 0), midtpunkt (uge 5) og post-intervention (uge 10).
Vi vil vurdere balancekontrol ved at administrere Berg Balance Scale (vedlagt), Timed-Up-and-Go-testen og spore variabiliteten, minimum og maksimum forskydninger af trykcentrum (COP), massecenter (COM) og maksimal og minimum forskydning mellem COM og COP som en indikation på ustabilitet.
Det aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala-spørgeskema (vedhæftet) vil også blive administreret som en indikation af balancetillid.
Strammere regulering af COP og COM og samt en lille forskydning mellem de 2 værdier indikerer større balancekontrol.
COP, COM og COP/COM forhold vil blive målt under tre balanceopgaver.
Deltagerne vil få trykindlægssåler direkte indsat i deres sko, markører fastgjort med tape for at registrere bevægelseshastighed og ændring i position.
Til test skal deltagerne udføre 3 opgaver.
Den første består af to dele, der måler statisk balance.
Deltagerne vil stå ét sted med åbne øjne i 3 forsøg i 30 sekunder hver, og derefter vil de blive bedt om at gentage den samme stilling med lukkede øjne.
Den anden opgave er et mål for statisk balance som reaktion på en selvforstyrrelse, hvor deltagerne vil løfte deres arme med høj hastighed mod himlen for at udligne balancen som svar på et uventet auditivt signal.
Den tredje opgave vil kræve, at deltagerne går i en cirkel omkring et sæt stole og forstyrrer deres balance ved at afslutte gang ved et uventet auditivt signal.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Beskriver karakteren af en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22
Fase
Fase
Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65+
Ekskluderingskriterier:
lammelse
epilepsi
cerebral parese
multipel sclerose
Parkinsons sygdom
slag
enhver anden neurologisk lidelse
diabetes
andre synsproblemer end korrigerende briller
operation for grå stær
et balance- eller koordinationsproblem
en lidelse i det indre øre
høreproblemer
konstant ringen for dine ører
øreoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm
Deltagergruppe / Arm
En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Massecenter - Trykforskelcentrum
Tidsramme: 0,5,10 uger
0,5,10 uger
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
Ledende efterforsker: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2014
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2016
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
HM_TCFP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Cookieindstillinger
Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.