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L'effetto dell'allenamento degli anziani nel Tai Chi e il passo compensatorio sul controllo dell'equilibrio
Per la durata di 10 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere i loro attuali livelli di attività fisica e di prendere parte a tre sessioni di test nel corso di 10 settimane.
Le misurazioni oggettive e soggettive saranno ottenute a (settimana 0), a metà (settimana 5) e al termine dell'intervento (settimana 10).
Le misure oggettive verranno rilevate inserendo sensori di pressione direttamente nella scarpa e registrando il centro di pressione.
I marcatori saranno attaccati alla superficie del corpo su spalle, piedi e ombelico e la registrazione video verrà utilizzata per valutare il movimento del centro di massa.
Il primo compito richiede alle persone di stare in un punto con gli occhi aperti e poi gli occhi chiusi.
In secondo luogo, stando fermi in un punto, su un segnale uditivo, le braccia si alzeranno al cielo il più velocemente possibile.
Infine, i partecipanti cammineranno intorno a una serie di sedie mentre la musica suona e quando la musica si ferma, questo è un segnale per smettere di camminare.
Il test Timed-Up-and-Go richiede ai partecipanti di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3 metri, girarsi e tornare alla posizione seduta originale.
La Berg Balance Scale richiede il completamento di una sequenza di 14 attività che valuta la capacità di equilibrio durante la posizione seduta e in piedi, nonché i movimenti di transizione.
Le altre misurazioni effettuate vengono raccolte tramite un questionario sul livello di confidenza dell'equilibrio.
All'arrivo, i partecipanti sono tenuti a segnalare se hanno subito una caduta dall'ultima lezione frequentata e, in caso affermativo, è richiesto anche un questionario di follow-up per ottenere informazioni sulla natura della caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lo scopo principale della mia ricerca è quello di esplorare i benefici di un programma di 10 settimane di allenamento di Tai Chi e passi compensatori sul controllo dell'equilibrio tra gli anziani, esaminando le risposte posturali statiche e dinamiche alle perturbazioni prima (0 settimane), a metà (5 settimane) e dopo l'intervento (10 settimane).
Questo programma di Tai Chi e di passi compensatori verrà confrontato con un gruppo di controllo che non parteciperà ad alcuna attività fisica per 10 settimane, ma verrà offerta la possibilità di partecipare a un programma di prevenzione delle cadute dopo che le 10 settimane di test saranno state completate.
Il programma sarà amministrato due volte alla settimana per trenta minuti ciascuno da istruttori esperti in un luogo della comunità (laboratorio presso WLU).
Il gruppo Tai Chi/passo compensatorio si impegnerà in 50 minuti di esercizi di Tai Chi seguiti da 10 minuti di perturbazioni manuali controllate somministrate per l'allenamento del passo compensatorio.
Il gruppo di controllo non parteciperà al Tai Chi e all'addestramento di passi compensatori durante le prime 10 settimane di test, ma verrà offerta la possibilità di partecipare al programma di prevenzione delle cadute SMART o altre risorse per la partecipazione a un esercizio di prevenzione delle cadute programma.
I test per entrambi i gruppi si svolgeranno al basale (settimana 0), a metà (settimana 5) e dopo l'intervento (settimana 10).
Valuteremo il controllo dell'equilibrio somministrando la Berg Balance Scale (in allegato), il Timed-Up-and-Go Test e monitorando la variabilità, gli spostamenti minimi e massimi del centro di pressione (COP), del centro di massa (COM) e spostamento massimo e minimo tra COM e COP come indicazione di instabilità.
Il questionario sulla scala di fiducia dell'equilibrio specifico per le attività (allegato) verrà somministrato anche come indicazione della fiducia dell'equilibrio.
Una regolazione più rigorosa di COP e COM e un piccolo spostamento tra i 2 valori indicano un maggiore controllo dell'equilibrio.
Il rapporto COP, COM e COP/COM sarà misurato durante tre prove di equilibrio.
I partecipanti avranno solette a pressione inserite direttamente nelle loro scarpe, pennarelli attaccati con nastro adesivo per registrare la velocità di movimento e il cambio di posizione.
Per i test, i partecipanti dovranno completare 3 attività.
Il primo è formato da due parti che misurano l'equilibrio statico.
I partecipanti rimarranno in un posto con gli occhi aperti per 3 prove per 30 secondi ciascuna e poi verrà chiesto loro di ripetere la stessa posizione con gli occhi chiusi.
Il secondo compito è una misura dell'equilibrio statico in risposta a un'auto-perturbazione, in cui i partecipanti alzeranno le braccia ad alta velocità verso il cielo per compensare l'equilibrio in risposta a un segnale uditivo inaspettato.
Il terzo compito richiederà ai partecipanti di camminare in cerchio attorno a una serie di sedie e perturbare il loro equilibrio interrompendo l'andatura su un segnale uditivo inaspettato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 65+
Criteri di esclusione:
paralisi
epilessia
paralisi cerebrale
sclerosi multipla
morbo di Parkinson
colpo
qualsiasi altro disturbo neurologico
diabete
problemi di vista diversi dagli occhiali correttivi
intervento di cataratta
un problema di equilibrio o di coordinazione
un disturbo dell'orecchio interno
problemi di udito
ronzio costante nelle orecchie
chirurgia dell'orecchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Centro di massa - Centro di differenza di pressione
Lasso di tempo: 0,5,10 settimane
0,5,10 settimane
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
HM_TCFP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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