Durante 10 semanas, os participantes serão solicitados a manter seus níveis atuais de atividade física e participar de três sessões de teste ao longo de 10 semanas.
Medições objetivas e subjetivas serão obtidas na (semana 0), no meio (semana 5) e após o término da intervenção (semana 10).
As medições objetivas serão feitas inserindo sensores de pressão diretamente no sapato e registrando o centro de pressão.
Marcadores serão fixados na superfície do corpo nos ombros, pés e umbigo e a gravação em vídeo será usada para avaliar o movimento do centro de massa.
A primeira tarefa exige que os indivíduos fiquem parados em um ponto com os olhos abertos e depois fechados.
Em segundo lugar, de pé em um lugar, após uma sugestão auditiva, os braços serão levantados para o céu o mais rápido possível.
Por fim, os participantes caminharão em torno de um conjunto de cadeiras enquanto a música toca e, quando a música para, é uma dica para parar de andar.
O teste Timed-Up-and-Go requer que os participantes se levantem de uma posição sentada, andem 3 metros, vire e retorne à sua posição sentada original.
A Escala de Equilíbrio de Berg requer a conclusão de uma sequência de 14 tarefas que avalia a capacidade de equilíbrio durante a posição sentada e várias posições em pé, bem como movimentos de transição.
As demais medidas realizadas são coletadas por meio de um questionário sobre o nível de confiança do equilíbrio.
Na chegada, os participantes devem relatar se sofreram uma queda desde a última aula assistida e, se sim, um questionário de acompanhamento também é necessário para obter informações sobre a natureza da queda.
Visão geral do estudo
Status
Status
Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído
Condições
Condições
A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.
Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
O principal objetivo da minha pesquisa é explorar os benefícios de um programa de Tai Chi de 10 semanas e treinamento compensatório no controle do equilíbrio entre adultos mais velhos, examinando as respostas posturais estáticas e dinâmicas a perturbações antes (0 semanas), no ponto médio (5 semanas) e após a intervenção (10 semanas).
Este Tai Chi e o programa de passos compensatórios serão comparados a um grupo de controle que não participará de nenhuma atividade física por 10 semanas, mas terá a chance de participar de um programa de prevenção de quedas após o término das 10 semanas de teste.
O programa será administrado duas vezes por semana por trinta minutos cada por instrutores experientes em um local da comunidade (Lab at WLU).
O grupo de Tai Chi/etapa compensatória se engajará em 50 minutos de exercício de Tai Chi seguido por 10 minutos de perturbações manuais controladas administradas para o treinamento de pisada compensatória.
O grupo de controle não participará do Tai Chi e do treinamento compensatório durante as 10 semanas iniciais de teste, mas terá a chance de participar do programa de prevenção de quedas SMART ou receberá outros recursos para participação em um exercício de prevenção de quedas programa.
Os testes para ambos os grupos serão realizados no início (semana 0), no meio (semana 5) e pós-intervenção (semana 10).
Estaremos avaliando o controle do equilíbrio administrando a Escala de Equilíbrio de Berg (em anexo), o Teste Timed-Up-and-Go e rastreando a variabilidade, deslocamentos mínimo e máximo do centro de pressão (COP), centro de massa (COM) e deslocamento máximo e mínimo entre COM e COP como indicativo de instabilidade.
O questionário da Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (anexo) também será administrado como uma indicação de confiança de equilíbrio.
Uma regulação mais apertada de COP e COM e também um pequeno deslocamento entre os 2 valores indica maior controle de equilíbrio.
As relações COP, COM e COP/COM serão medidas durante três tarefas de balanceamento.
Os participantes terão palmilhas de pressão inseridas diretamente em seus sapatos, marcadores presos com fita adesiva para registrar a velocidade do movimento e a mudança de posição.
Para o teste, os participantes deverão concluir 3 tarefas.
A primeira é composta por duas partes que medem o equilíbrio estático.
Os participantes ficarão parados em um lugar com os olhos abertos por 3 tentativas de 30 segundos cada e, em seguida, serão solicitados a repetir a mesma posição com os olhos fechados.
A segunda tarefa é uma medida do equilíbrio estático em resposta a uma autoperturbação, onde os participantes levantam os braços em alta velocidade para o céu para compensar o equilíbrio em resposta a uma sugestão auditiva inesperada.
A terceira tarefa exigirá que os participantes andem em círculo em torno de um conjunto de cadeiras e perturbem seu equilíbrio ao interromper a marcha após uma sugestão auditiva inesperada.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22
Estágio
Estágio
A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
paralisia
epilepsia
paralisia cerebral
esclerose múltipla
Mal de Parkinson
AVC
qualquer outro distúrbio neurológico
diabetes
problema de visão que não seja óculos corretivos
Cirurgia de catarata
um problema de equilíbrio ou coordenação
um distúrbio do ouvido interno
problemas de audição
zumbido constante em seus ouvidos
cirurgia de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço
Grupo de Participantes / Braço
Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Centro de massa - Centro de diferença de pressão
Prazo: 0,5,10 semanas
0,5,10 semanas
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
Investigador principal: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2016
Última verificação
Última verificação
A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
HM_TCFP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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