Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FASTMAS (Fast-Fail Trials in Mood and Anxiety Spectrum Disorders) Kappa Opioid Receptor Fase 1 undersøgelse (KOR1)

26. maj 2015 opdateret af: Andrew Krystal

Et fase 1-studie af kappa- og mu-opioidreceptorbelægning i forbindelse med gentagen dosering af LY24516302

De tilgængelige behandlinger til patienter med humør- og angstspektrumforstyrrelser har betydelige begrænsninger. Denne undersøgelse vil bidrage væsentligt til folkesundheden ved at tage skridt til at adressere disse begrænsninger ved at hjælpe med fortolkningen af ​​en undersøgelse, der: 1) tester en lovende ny behandling for humør- og angstspektrumforstyrrelser; 2) evaluerer et potentielt mål i hjernen, som kunne tjene som grundlag for udvikling af yderligere nye kandidatforbindelser til behandling af patienter med humør- og angstspektrumforstyrrelser; 3) etablerer mere hurtige metoder til evaluering af potentielle nye terapier til patienter med humør- og angstspektrumforstyrrelser; og 4) etablerer specifikt metoder til udvikling af nye terapier rettet mod anhedoni, et vigtigt RDoC-endepunkt (Research Domain Criteria).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et åbent studie af to ugers daglig dosering af LY2456302 udført i 10 raske frivillige. Forsøgspersonerne vil have et indledende screeningsbesøg, hvor de vil have mulighed for at underskrive informeret samtykke. De, der vælger at gøre det, vil gennemgå en række screeningstests for at afgøre, om de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for denne undersøgelse. De, der kvalificerer sig, vil vende tilbage om 1-7 dage til et basislinjesæt af vurderinger, som vil omfatte: at få foretaget MR-billeddannelse på den første dag (strukturel MR, fMRI under den monetære incitamentsforsinkelsesopgave og hviletilstandsforbindelse fMRI) og på den anden dag med en arteriel linje placeret; gennemgår en [11C]-Carfentanil (en syntetisk, meget specifik mu opioid receptor (mu-OR) agonist) PET mu opioid receptor belægningsundersøgelse; gennemgår et LY2879788 (radioaktivt biokemisk stof (især en ligand), der bruges til diagnose eller til forskningsorienteret undersøgelse af kroppens receptorsystemer) PET Kappa Occupancy Study med en enkelt blodprøve taget før scanningen, en prøve under scanningen og prøver taget 15, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter scanningen for at bestemme fuldblodsradioaktivitet, plasmaradioaktivitet og ikke-metaboliseret sporstoffraktion over tid, som er nødvendige for at bestemme inputtet funktion til den kinetiske model til analyse af parameterestimering, der er nødvendig for at beregne receptorbelægning ud fra PET-scanningsdata; færdiggørelse af en SHAPS; og gennemgår en PRT. Bemærk, at arteriel linjeplacering og serielle blodprøver kun er nødvendige til LY2879788-scanningerne, fordi der i modsætning til [11C]-Carfentanil ikke er nogen accepteret referenceregion i menneskers hjerner for denne ligand, hvilket nødvendiggør udviklingen af ​​en kinetisk model til scanning parameter estimering. Den næste dag begynder forsøgspersonerne at tage LY2456302 10 mg dagligt kl. 11.00 og vende tilbage til forskningsenheden 6 dage senere til et sikkerhedsvurderingsbesøg. Forsøgspersonerne vil derefter vende tilbage til forskningsenheden 7 dage senere, hvor de vil gennemgå intervalhistorie og sikkerhedsvurderinger, tage deres medicin kl. 11.00 og derefter have MRI-billeddannelse kl. 13.30. En blodprøve til bestemmelse af LY2456302-niveau vil blive opnået umiddelbart før og efter MR-billedbehandlingssessionen, så vi kan bestemme forholdet mellem ventral striatal aktivering under opgaven og serumniveauet af LY2456302. De vil derefter vende tilbage til forskningsenheden den følgende dag, hvor de vil tage deres sidste dosis af undersøgelsesmedicin kl. 11.00 og kl. 13.30 vil gennemgå en [11C]-Carfentanil PET mu opioid receptor belægningsundersøgelse. En blodprøve til bestemmelse af LY2456302-niveau vil blive opnået umiddelbart før og efter PET-billedbehandlingssessionen, så vi kan bestemme forholdet mellem receptorbelægning og serumniveau af undersøgelseslægemidlet. Den følgende dag vil forsøgspersonerne få anbragt en arteriel linje og gennemgå LY2879788 PET Kappa Occupancy Study kl. 9:30 med en enkelt blodprøve taget før scanningen og prøver taget kl. 15, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter efter scanningen for at bestemme fuldblodsradioaktivitet, plasmaradioaktivitet og ikke-metaboliseret sporstoffraktion over tid, som er nødvendige for at bestemme inputfunktionen til den kinetiske model til analyse af parameterestimering, der er nødvendig for at beregne receptorbesættelse ud fra PET-scanningsdata. En blodprøve til bestemmelse af LY2456302-niveau vil også blive opnået umiddelbart før og efter PET-billedbehandlingssessionen, så vi kan beregne forholdet mellem serumniveau og receptorbelægning. Forsøgspersonerne vil derefter vende tilbage 6 dage senere til en sikkerhedsvurdering, hvorefter deres deltagelse i undersøgelsen afsluttes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 65 år
  • Body mass index 19 til 30 lbs/in2
  • Pålidelig og villig til at stå til rådighed i hele studiets varighed
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Kan forstå og følge instruktioner
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge dobbelte præventionsmetoder og være villig og i stand til at fortsætte prævention i 6 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Kvinder, der bruger oral prævention, skal være begyndt at bruge det mindst 2 måneder før baseline-besøget
  • Hvis en mand i den fødedygtige alder, skal have gennemgået kirurgisk sterilisering (såsom en vasektomi) eller acceptere at bruge et kondom brugt sammen med et sæddræbende middel under deltagelse i undersøgelsen og i 1 måned derefter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant abnormitet af nogen af ​​de hæmatologiske, kliniske, kemi- eller urinmedicinske tests
  • Magnetisk resonansbilleddannelse kontraindikationer ved 3 Tesla (f.eks. ferromagnetiske implantater eller granatsplinter eller andre uforeneligheder)
  • Enhver klinisk signifikant abnormitet af 12-aflednings-EKG'et; QTc (korrigeret QT) interval registreret ved screening eller foruddosis større end 450 msek.
  • Enhver klinisk signifikant historie med neurologisk sygdom, cancer eller hjerte-, luftvejs-, metabolisk, lever-, nyre-, gastrointestinal (undtagen blindtarmsoperation), dermatologisk, venerisk, hæmatologisk lidelse eller sygdom
  • Enhver klinisk signifikant historie med Axis I psykiatrisk lidelse eller historie med selvmordsforsøg
  • Historie med at søge råd fra en læge eller rådgiver for misbrug eller misbrug af alkohol, ikke-medicinske stoffer, medicinske stoffer eller andet stofmisbrug, for eksempel opløsningsmidler
  • Enhver nuværende eller tidligere rekreativ brug af klasse A-stoffer såsom opiater, kokain, ecstasy, LSD (lysergsyrediethylamid) og amfetaminer (klasse B)
  • Positivt stofmisbrugstestresultat ved indledende eksamen eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Et alkoholindtag på mere end 7 enheder om ugen eller manglende vilje til at stoppe alkoholforbruget i løbet af undersøgelsen {1 enhed = 8 g ethanol (250 ml øl, 1 glas vin [100 ml], 1 mål spiritus [30 ml]) }
  • Brug af ordineret medicin inden for 30 dage efter den første undersøgelsesdag, eller ikke-receptpligtig medicin inklusive naturlægemidler undtagen standarddosis vitamintilskud og acetaminophen (op til 4 g/dag) inden for 15 dage efter den første undersøgelseslægemiddeladministration, eller enhver medicin, der ville have behov for fortsættes under studiet
  • Brug af enhver forsøgsmedicin inden for 3 måneder før starten af ​​denne undersøgelse eller planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel end LY2456302 i løbet af denne undersøgelse
  • Enhver rygning af cigaretter eller brug af nikotinholdige produkter inden for den sidste måned eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Anamnese med bloddonation inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med alvorlige allergier eller flere bivirkninger
  • Kendt overfølsomhed over for LY2456302
  • Enhver historie med en klinisk signifikant gastrointestinal tilstand
  • Enhver anden betingelse, som efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
  • Gravid eller ammende
  • Anamnese med mavesår eller gastritis eller positiv urea-åndedrætstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LY2456302
LY2456302 doseret oralt med 10 mg dagligt i 2 uger hos raske frivillige
Medicin: LY2456302
Stemnings- og angstlidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær: Kappa opioidreceptorbelægning bestemt med LY2879788 PET-billeddannelse; Mu opioid receptor belægning bestemt med [11C]-Carfentanil PET billeddannelse
Tidsramme: Begge på dag 1
Baseline-aflæsninger før lægemiddeldosering
Begge på dag 1
Primær: Kappa opioidreceptorbelægning bestemt med LY2879788 PET-billeddannelse; Mu opioid receptor belægning bestemt med [11C]-Carfentanil PET billeddannelse
Tidsramme: Dag 16: Trug LY2879788 PET Kappa Occupancy Study (22,5 timer efter dosering)
KOR-belægning ved hjælp af LY2879788-billeddannelse på tidspunktet for det maksimale blodniveau af LY2456302 opnået med 2 ugers daglig dosering på 10 mg. LY2456302.
Dag 16: Trug LY2879788 PET Kappa Occupancy Study (22,5 timer efter dosering)
Peak PET Mu belægning
Tidsramme: Dag 15
Mu-belægning ved hjælp af [11C]-Carfentanil PET-billeddannelse på tidspunktet for afskalning af blodniveauet på LY2456302 opnået med 2 ugers daglig dosering på 10 mg LY2456302
Dag 15

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af belønning af kredsløbsengagement
Tidsramme: Dag 0
Opgaverelateret fMRI ventral striatal aktivering, der forekommer med forventning om belønning og tab under den monetære incitamentsforsinkelsesopgave
Dag 0
Resultat af belønning af kredsløbsengagement
Tidsramme: Dag 14 (tidspunkt for det højeste stofniveau)
Opgaverelateret fMRI ventral striatal aktivering, der forekommer med forventning om belønning og tab under den monetære incitamentsforsinkelsesopgave
Dag 14 (tidspunkt for det højeste stofniveau)
Klinisk Anhedonia-resultat ved brug af Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Screening (dag -7 til dag -1)
SHAPS er et velvalideret spørgeskema med 14 punkter, der bruges til at vurdere anhedoni (manglende evne til at opleve glæde ved aktiviteter, der normalt anses for at være underholdende). Scoringer på SHAPS kan variere fra 14 til 56 med højere score svarende til højere niveauer af anhedoni. SHAPS er den eneste anhedonia-foranstaltning, der har vist sig at blive væsentligt forbedret med administration af en behandling.
Screening (dag -7 til dag -1)
Klinisk Anhedonia-resultat ved brug af Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Dag 1
SHAPS er et velvalideret spørgeskema med 14 punkter, der bruges til at vurdere anhedoni (manglende evne til at opleve glæde ved aktiviteter, der normalt anses for at være underholdende). Scoringer på SHAPS kan variere fra 14 til 56 med højere score svarende til højere niveauer af anhedoni. SHAPS er den eneste anhedonia-foranstaltning, der har vist sig at blive væsentligt forbedret med administration af en behandling.
Dag 1
Anhedonia-resultat ved at bruge Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Dag 15
SHAPS er et velvalideret spørgeskema med 14 punkter, der bruges til at vurdere anhedoni (manglende evne til at opleve glæde ved aktiviteter, der normalt anses for at være underholdende). Scoringer på SHAPS kan variere fra 14 til 56 med højere score svarende til højere niveauer af anhedoni. SHAPS er den eneste anhedonia-foranstaltning, der har vist sig at blive væsentligt forbedret med administration af en behandling.
Dag 15
Behavioural Anhedonia Outcome målt ved Probabilistic Reward Task (PRT)
Tidsramme: Dag 1
Dette resultatmål blev designet til objektivt at vurdere deltagernes tilbøjelighed til at modulere adfærd som en funktion af forstærkningshistorien. Denne opgave er blevet valideret i flere uafhængige prøver
Dag 1
Behavioural Anhedonia Outcome målt ved Probabilistic Reward Task (PRT)
Tidsramme: Dag 15
Resultater vil blive vurderet på dette tidspunkt sammenlignet med dag 1
Dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Andrew Krystal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew D Krystal, MD, MS, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00052483
  • HHSN271201200006I (Anden identifikator: NIMH/NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger