Fysiologisk vurdering efter administration af gadoxetsyre og gadobenat-dimeglumin
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år og ældre
- Patienter planlagt til MR-undersøgelse på University of Michigan hospital
- Patienter, der får enten MultiHance eller Eovist kontrastmidler under deres kliniske MR-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke vil modtage MultiHance eller Eovist som en del af deres kliniske MR-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med MR med Eovist
Forsøgspersoner, der fik en klinisk bestilt MR med Eovist.
Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive overvåget før og efter at have fået MRI-kontrast.
Til undersøgelsen vil iltmætning (mængden af iltniveau i blodet) og vejrtrækning blive overvåget under dåsen.
Vejrtrækningen vil blive målt med en ikke-invasiv respiratorisk overvågningsenhed, der er knyttet til MR-scanneren.
Hver patient vil besvare undersøgelsesspørgsmål efter scanningen om deres erfaringer med MR-kontrast.
|
Patienterne vil få Eovist brugt som IV-kontrastmiddel til deres scanning.
Andre navne:
|
|
Patienter, der har MR med Multihance
Forsøgspersoner, der har en klinisk bestilt MR med Multihance.
Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive overvåget før og efter at have fået MRI-kontrast.
Til undersøgelsen vil iltmætning (mængden af iltniveau i blodet) og vejrtrækningen blive overvåget under scanningen.
Vejrtrækningen vil blive målt med en ikke-invasiv respiratorisk overvågningsenhed, der er knyttet til MR-scanneren.
Hver patient vil besvare undersøgelsesspørgsmål efter scanningen om deres erfaringer med MR-kontrast.
|
Patienter vil have Multihance brugt som IV-kontrastmiddel til deres scanning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersoner udfylder en kort undersøgelse med 5 spørgsmål om deres MR-oplevelse direkte efter klinisk MR-scanning.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltniveauer
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil overvåge et forsøgspersons iltniveau ved at placere en lille monitor på en af deres fingre før og efter MR-scanningen; varer cirka et minut hver.
|
Baseline
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil overvåge et forsøgspersons respirationsfrekvens (hvor mange gange de trækker vejret på et minut) under den kliniske MR-scanning.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Davenport, MD, University of Michigan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00075454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .