Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprotokoller i postural balance hos ældre kvinder

27. oktober 2014 opdateret af: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ

VIRKNINGER AF TO TRÆNINGSPROTOKOLLER I POSTURAL BALANCE FOR ÆLDRE KVINDER

At bestemme og sammenligne virkningerne af et træningsprogram med Pilates og Facilitation Neuromuscular Proprioceptive på balance og funktion hos ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre kvinder, der bor i Teresina og deltager i et lokalt kirkeprojekt kaldet "Pão dos Pobres", blev tilfældigt opdelt i tre grupper: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNFG), Pilates (PG) og Kontrol (CG). Intervention: Et træningsprogram (50 minutters session) blev udført med PNFG og PG, 3 gange om ugen, i 4 uger. De ældre i CG led ingen indgreb og fortsatte med deres daglige aktiviteter. Hovedresultatmål: De stabilometriske parametre, Berg Balance Scale-score, funktionel rækkevidde-test og Timed Up and Go-test (TUG-test) blev målt før og en måned efter hos alle deltagere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersonerne var mellem 60 og 80 år,
  • stillesiddende og sundt

Ekskluderingskriterier:

-Ortopædisk, kardiovaskulær, vestibulær, psykologisk, neurologisk eller enhver anden funktionsnedsættelse, der ikke ville tillade udførelsen af ​​alle undersøgelsesopgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De ældre i kontrolgruppen led ingen indgreb og fortsatte med deres daglige aktiviteter.
Aktiv komparator: Pilates gruppe
Pilates gruppe (PG), som gennemgik en måneds (tre gange om ugen) træningsprogram med Pilates metoden. Denne protokol bestod af pilatesøvelser på jorden. Der blev udført stræk på den øvre del af krop og underekstremiteter før øvelserne. Efterfølgende blev der udført øvelser, der omfattede bevægelsesområdet og styrke for de øvre lemmer, krop og underekstremiteter, altid forbundet med vejrtrækning og sammentrækning af transversus abdominis muskler, i forskellige positioner, øget gentagelser og modstand i undersøgelsens uger, vha. den schweiziske bold, thera-bandet og den magiske cirkel.
Andet: træningsprogram
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i 1 ud af 3 grupper: Pilates gruppe (n=20), som gennemgik en måneds (tre gange om ugen) træningsprogram med Pilates metoden; PNF-gruppe (n=20), der gennemgik en måneds (tre gange om ugen) træningsprogram ved brug af PNF-metoden; og kontrolgruppe (n=18), der ikke modtog nogen intervention i løbet af den ene måned og fortsatte med deres daglige aktiviteter.
Aktiv komparator: PNF Gruppen
PNF-gruppe, der gennemgik en-måneders (tre gange om ugen) træningsprogram ved hjælp af den propriocptive neuromuskulære faciliteringsmetode. De valgte PNF diagonale mønstre blev valgt med alle de grundlæggende procedurer til facilitering og i henhold til tre specifikke principper for PNF: rytmisk initiering, sustain og afslapning og vending af antagonister. I løbet af den første uge blev der udført et sæt af ti gentagelser for hver diagonal; i den anden uge blev der udført to sæt af ti gentagelser og i den tredje og fjerde uge blev der udført tre sæt af ti gentagelser.
Andet: træningsprogram
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i 1 ud af 3 grupper: Pilates gruppe (n=20), som gennemgik en måneds (tre gange om ugen) træningsprogram med Pilates metoden; PNF-gruppe (n=20), der gennemgik en måneds (tre gange om ugen) træningsprogram ved brug af PNF-metoden; og kontrolgruppe (n=18), der ikke modtog nogen intervention i løbet af den ene måned og fortsatte med deres daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af kroppens trykcenter
Tidsramme: 1 måned
Forskydning af kroppens trykcenter blev opsamlet ved hjælp af et elektronisk baropodometer, sammensat af en kraftplatform med 1600 sensorer. Forsøgspersonerne var orienteret til at være i stående position på platformen, barfodet, bipedal støtte og med fødderne hoftebredde fra hinanden. De kinetiske variabler relateret til kropsbalance analyserede var: total forskydningsoscillation (TDO), amplitude af forskydning af trykcentret antero-posterior (ACPap), amplitude af forskydning af trykcentret medio-lateralt (ACPml), forskydningsareal (AREA), antero-posterior gennemsnitshastighed (AAS), medio-lateral gennemsnitshastighed (MAS) og total gennemsnitshastighed ( TAS).
1 måned
Funktionel mobilitet på Timed Up & Go-testen
Tidsramme: 1 måned
Timed Up & Go-testen (TUG) blev anvendt til at evaluere funktionel mobilitet, der involverer hastighed, smidighed og dynamisk balance hos de ældre kvinder, og måler den tid i sekunder, som den frivillige bruger på at rejse sig fra en stol (sædehøjde 45 cm) uden våbenhjælp, gå en strækning på tre meter, vende om og vende tilbage.
1 måned
Statisk og dynamisk balance på Berg Balance testen
Tidsramme: 1 måned
Berg Balanceskalaen består af 14 opgaver, på en 5-punkts ordinalskala, der går fra 0 (ude af stand til at udføre opgaven) til 5 (udfører opgaven selvstændigt). Score af de 14 opgaver summeres til en samlet score, der spænder fra 0 til 56 point, hvor den højeste score er relateret til bedre præstation og værdier lavere eller lig med 45 point er relateret til forudsigelse af fald.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Estadual do PiauÍ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U1111-1162-4778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger