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Übungsprotokolle zum Haltungsgleichgewicht älterer Frauen

27. Oktober 2014 aktualisiert von: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ

AUSWIRKUNGEN VON ZWEI ÜBUNGSPROTOKOLLEN AUF DAS HALTUNGSGleichgewicht ÄLTERER FRAUEN

Bestimmung und Vergleich der Auswirkungen eines Trainingsprogramms mit Pilates und Facilitation Neuromuscular Proprioceptive auf Gleichgewicht und Funktion bei älteren Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere Frauen, die in Teresina leben und an einem örtlichen Kirchenprojekt namens „Pão dos Pobres“ teilnehmen, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNFG), Pilates (PG) und Kontrolle (CG). Intervention: Ein Trainingsprogramm (50-minütige Sitzung) wurde mit der PNFG und der PG dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Die älteren Menschen in CG erlitten keinen Eingriff und konnten ihren täglichen Aktivitäten nachgehen. Hauptzielparameter: Die stabilometrischen Parameter, der Berg Balance Scale Score, der Functional Reach Test und der Timed Up and Go Test (TUG-Test) wurden bei allen Teilnehmern vor und einen Monat danach gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden waren zwischen 60 und 80 Jahre alt,
  • sesshaft und gesund

Ausschlusskriterien:

-Orthopädische, kardiovaskuläre, vestibuläre, psychologische, neurologische oder andere Beeinträchtigungen, die die Ausführung aller Studienaufgaben nicht ermöglichen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die älteren Menschen in der Kontrollgruppe erlitten keinen Eingriff und gingen ihren täglichen Aktivitäten nach.
Aktiver Komparator: Pilates-Gruppe
Pilates-Gruppe (PG), die ein einmonatiges (dreimal pro Woche) Trainingsprogramm mit der Pilates-Methode absolvierte. Dieses Protokoll bestand aus Pilates-Übungen am Boden. Vor den Übungen wurden Dehnübungen am oberen Rumpf und an den unteren Gliedmaßen durchgeführt. Anschließend wurden Übungen durchgeführt, die den Bewegungsumfang und die Kraft der oberen Gliedmaßen, des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen umfassten, immer verbunden mit Atmung und Kontraktion des Musculus transversus abdominis, in verschiedenen Positionen, wobei die Wiederholungen und der Widerstand in den Wochen der Studie zunahmen der Schweizer Ball, die Thera-Band und der Zauberkreis.
Sonstiges: Trainingsprogramm
Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Pilates-Gruppe (n=20), die ein einmonatiges (dreimal pro Woche) Trainingsprogramm mit der Pilates-Methode absolvierte; PNF-Gruppe (n=20), die ein einmonatiges (dreimal pro Woche) Trainingsprogramm mit der PNF-Methode absolvierte; und Kontrollgruppe (n=18), die in diesem einen Monat keine Intervention erhielt und ihre täglichen Aktivitäten fortsetzte.
Aktiver Komparator: PNF-Gruppe
PNF-Gruppe, die ein einmonatiges (dreimal pro Woche) Trainingsprogramm unter Verwendung der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationsmethode absolvierte. Die ausgewählten PNF-Diagonalmuster wurden mit allen grundlegenden Verfahren zur Fazilitation und gemäß drei spezifischen PNF-Prinzipien ausgewählt: rhythmische Initiierung, Sustain und Entspannung und Umkehrung der Antagonisten. In der ersten Woche wurde ein Satz mit zehn Wiederholungen für jede Diagonale durchgeführt; In der zweiten Woche wurden zwei Sätze mit zehn Wiederholungen und in der dritten und vierten Woche drei Sätze mit zehn Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Trainingsprogramm
Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Pilates-Gruppe (n=20), die ein einmonatiges (dreimal pro Woche) Trainingsprogramm mit der Pilates-Methode absolvierte; PNF-Gruppe (n=20), die ein einmonatiges (dreimal pro Woche) Trainingsprogramm mit der PNF-Methode absolvierte; und Kontrollgruppe (n=18), die in diesem einen Monat keine Intervention erhielt und ihre täglichen Aktivitäten fortsetzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung des Druckzentrums des Körpers
Zeitfenster: 1 Monat
Die Verschiebung des Druckzentrums des Körpers wurde mit einem elektronischen Baropodometer erfasst, das aus einer Kraftplattform mit 1600 Sensoren besteht. Die Probanden waren so ausgerichtet, dass sie barfuß, auf zwei Beinen gestützt und mit hüftbreit auseinander stehenden Füßen auf der Plattform standen. Die analysierten kinetischen Variablen im Zusammenhang mit dem Körpergleichgewicht waren: Total Displacement Oscillation (TDO), Amplitude der Verschiebung des Druckzentrums antero-posterior (ACPap), Amplitude der Verschiebung des Druckzentrums mediolateral (ACPml), Verschiebungsfläche (AREA), antero-posteriore Durchschnittsgeschwindigkeit (AAS), mediolaterale Durchschnittsgeschwindigkeit (MAS) und Gesamtdurchschnittsgeschwindigkeit ( TAS).
1 Monat
Funktionelle Mobilität beim Timed Up & Go-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Der Timed Up & Go-Test (TUG) wurde angewendet, um die funktionelle Mobilität älterer Frauen zu bewerten, einschließlich Geschwindigkeit, Beweglichkeit und dynamischem Gleichgewicht. Dabei wurde die Zeit in Sekunden gemessen, die die Freiwillige benötigte, um von einem Stuhl (Sitzhöhe 45 cm) aufzustehen, ohne dies zu tun Mit Hilfe der Arme drei Meter weit gehen, umdrehen und zurückkehren.
1 Monat
Statisches und dynamisches Gleichgewicht beim Berg Balance Test
Zeitfenster: 1 Monat
Die Berg-Balance-Skala besteht aus 14 Aufgaben auf einer 5-stufigen Ordinalskala, die von 0 (kann die Aufgabe nicht ausführen) bis 5 (führt die Aufgabe selbstständig aus) reicht. Die Ergebnisse der 14 Aufgaben werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 0 und 56 Punkten liegt. Die höchste Punktzahl bezieht sich auf eine bessere Leistung und Werte kleiner oder gleich 45 Punkten beziehen sich auf die Vorhersage von Stürzen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Estadual do PiauÍ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • U1111-1162-4778

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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