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Protocolli di esercizio nell'equilibrio posturale delle donne anziane

27 ottobre 2014 aggiornato da: Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita, Universidade Estadual do PiauÍ

EFFETTI DI DUE PROTOCOLLI DI ESERCIZIO NELL'EQUILIBRIO POSTURALE DELLE DONNE ANZIANE

Determinare e confrontare gli effetti di un programma di allenamento con Pilates e Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sull'equilibrio e sulla funzione nelle donne anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le donne anziane che vivono a Teresina e che partecipano a un progetto della chiesa locale chiamato "Pão dos Pobres" sono state divise casualmente in tre gruppi: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNFG), Pilates (PG) e Controllo (CG). Intervento: è stato eseguito un programma di allenamento (sessione di 50 minuti) con il PNFG e il PG, 3 volte a settimana, per 4 settimane. Gli anziani in CG non hanno subito alcun intervento e hanno continuato le loro attività quotidiane. Principali misure di esito: i parametri stabilometrici, il punteggio Berg Balance Scale, il test di portata funzionale e il test Timed Up and Go (test TUG) sono stati misurati prima e un mese dopo, in tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
58

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti avevano tra i 60 e gli 80 anni,
  • sedentario e sano

Criteri di esclusione:

- Compromissione ortopedica, cardiovascolare, vestibolare, psicologica, neurologica o qualsiasi altra menomazione che non consentirebbe l'esecuzione di tutti i compiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli anziani del gruppo di controllo non hanno subito alcun intervento e hanno continuato le loro attività quotidiane.
Comparatore attivo: Gruppo Pilates
Gruppo Pilates (PG), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) con il metodo Pilates. Questo protocollo consisteva in esercizi di Pilates a terra. Prima degli esercizi venivano eseguiti esercizi di stretching sulla parte superiore del tronco e sugli arti inferiori. Successivamente sono stati eseguiti esercizi che includevano il range di movimento e la forza degli arti superiori, del tronco e degli arti inferiori, sempre associati alla respirazione e alla contrazione dei muscoli trasversi dell'addome, in diverse posizioni, aumentando le ripetizioni e la resistenza nelle settimane dello studio, utilizzando la palla svizzera, la thera-band e il cerchio magico.
Altro: programma di allenamento
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi: gruppo Pilates (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) con il metodo Pilates; Gruppo PNF (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) utilizzando il metodo PNF; e Gruppo di controllo (n=18), che non ha ricevuto alcun intervento durante quel mese e ha continuato con le proprie attività quotidiane.
Comparatore attivo: Gruppo PNF
Gruppo PNF che si è sottoposto a un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) utilizzando il metodo di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. I modelli diagonali PNF selezionati sono stati scelti con tutte le procedure di base per la facilitazione e secondo tre principi specifici di PNF: inizio ritmico, sostegno e rilassamento e inversione degli antagonisti. Durante la prima settimana è stata eseguita una serie di dieci ripetizioni per ogni diagonale; nella seconda settimana sono state eseguite due serie da dieci ripetizioni e nella terza e quarta settimana sono state eseguite tre serie da dieci ripetizioni.
Altro: programma di allenamento
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi: gruppo Pilates (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) con il metodo Pilates; Gruppo PNF (n=20), che ha seguito un programma di allenamento di un mese (tre volte a settimana) utilizzando il metodo PNF; e Gruppo di controllo (n=18), che non ha ricevuto alcun intervento durante quel mese e ha continuato con le proprie attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento del centro di pressione del corpo
Lasso di tempo: 1 mese
Lo spostamento del centro di pressione del corpo è stato raccolto utilizzando un baropodometro elettronico, composto da una piattaforma di forza con 1600 sensori. I soggetti sono stati orientati per essere in posizione eretta sulla pedana, a piedi nudi, in appoggio bipede e con i piedi alla larghezza dei fianchi divaricati. Le variabili cinetiche relative all'equilibrio corporeo analizzate sono state: oscillazione di spostamento totale (TDO), ampiezza di spostamento del centro di pressione antero-posteriore (ACPap), ampiezza di spostamento del centro di pressione medio-laterale (ACPml), area di spostamento (AREA), velocità media antero-posteriore (AAS), velocità media medio-laterale (MAS) e velocità media totale ( TA).
1 mese
Mobilità funzionale nel test Timed Up & Go
Lasso di tempo: 1 mese
Il test Timed Up & Go (TUG) è stato applicato per valutare la mobilità funzionale che coinvolge velocità, agilità ed equilibrio dinamico delle donne anziane, misurando il tempo in secondi impiegato dal volontario per alzarsi da una sedia (altezza seduta 45 cm) senza il con l'aiuto delle braccia, percorrete una distanza di tre metri, giratevi e tornate indietro.
1 mese
Equilibrio statico e dinamico sul Berg Balance test
Lasso di tempo: 1 mese
La Berg Balance Scale consiste in 14 compiti, su una scala ordinale a 5 punti, che va da 0 (incapace di eseguire il compito) a 5 (esegue il compito in modo indipendente). I punteggi delle 14 attività vengono sommati in un punteggio totale, che va da 0 a 56 punti, il punteggio più alto è correlato a prestazioni migliori e valori inferiori o uguali a 45 punti sono correlati alla previsione di cadute.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Estadual do PiauÍ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • U1111-1162-4778

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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