Effekter af forskellige aerobe træningsprogrammer med ernæringsinterventioner hos hypertensive og overvægtige mennesker (EXERDIET-HTA)
Effekter på blodtryk, kardiorespiratorisk tilstand og kardiovaskulær risiko ved forskellige aerobe træningsprogrammer med ernæringsinterventioner hos hypertensive og overvægtige mennesker.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Araba/alava
-
Vitoria-gasteiz, Araba/alava, Spanien, 01007
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år og under 70 år gammel
- overvægt (BMI >25)
- primær hypertension
- lav-moderat kardiovaskulær risiko
- ikke diætbehandling
- stillesiddende adfærd
- mulighed for at træne to dage om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertension
- lungelidelse
- neurologisk underskud
- fysisk manglende evne til at træne
- at træne ofte
- graviditet eller amning
- venstre ventrikel hypertrofi
- mere end tre kardiovaskulære risikofaktorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE-DIET
Hypokalorisk diætintervention uden overvåget træningsintervention
|
Livsstilsintervention gennem hypokalorisk diæt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: KOST & MODERAT KONTINUERLIG TRÆNING
Intervention med hypokalorisk diæt og overvåget moderat kontinuerlig træningstræning (60-80% HRpeak).
Høj volumen træning (45 minutter i forløb fra 20 min)
|
Livsstilsintervention gennem hypokalorisk diæt og motion ved moderat intensitet (60-80% peakHR) kontinuerlig tilstand og høj volumen (45 min).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: KOST & HØJ VOLUME HIIT
Intervention med hypokalorisk diæt og overvåget intervaltræning med høj intensitet (85-95% HRpeak).
Høj volumen træning (45 minutter i forløb fra 20 min)
|
Livsstilsintervention gennem hypokalorisk diæt og motion ved høj intensitet (80-95% peakHR) intervaltilstand og høj volumen (45 min).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: KOST & LAV VOLUME HIIT
Intervention med hypokalorisk diæt og overvåget intervaltræning med høj intensitet (85-95% HRpeak).
Træning med lav volumen (20 min)
|
Livsstilsintervention gennem kost og motion ved høj intensitet (80-95% peakHR) intervaltilstand og lav volumen (20 min).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
|
Ambulant blodtryksovervågning - 24 timer - systolisk og diastolisk blodtryk
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 16 uger
|
Spørgeskema SF-36
|
16 uger
|
|
Incremental shuttle walk test (ISWT)
Tidsramme: 16 uger
|
Feltprøve
|
16 uger
|
|
Ventilationstærskel (VT)
Tidsramme: 16 uger
|
VT er overgangspunktet mellem overvejende aerob energiproduktion til anaerob energiproduktion
|
16 uger
|
|
Biokemiske variable
Tidsramme: 16 uger
|
Glukose, Insulin, Leptin, Adiponectin, Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, Triglycerider, C-reaktivt protein, aspartattransaminase, alanintransaminase, gamma-glutaryltransferase, Fibrinogen Urinsyre
|
16 uger
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 16 uger
|
Accelerometri og The International Physical Activity Questionnaires
|
16 uger
|
|
Maksimal iltoptagelse (VO2peak)
Tidsramme: 16 uger
|
Kardiovaskulær maksimal aerob kapacitet
|
16 uger
|
|
Antropometri
Tidsramme: 16 uger
|
Kropsmasse, kropsmasseindeks, talje-hofte-forhold
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Molmen-Hansen HE, Stolen T, Tjonna AE, Aamot IL, Ekeberg IS, Tyldum GA, Wisloff U, Ingul CB, Stoylen A. Aerobic interval training reduces blood pressure and improves myocardial function in hypertensive patients. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):151-60. doi: 10.1177/1741826711400512. Epub 2011 Mar 4.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A; ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. 2007 ESH-ESC Practice Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: ESH-ESC Task Force on the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2007 Sep;25(9):1751-62. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f0580f. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2184.
- Agueda M, Lasa A, Simon E, Ares R, Larrarte E, Labayen I. Association of circulating visfatin concentrations with insulin resistance and low-grade inflammation after dietary energy restriction in Spanish obese non-diabetic women: role of body composition changes. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2012 Mar;22(3):208-14. doi: 10.1016/j.numecd.2010.06.010. Epub 2010 Oct 14.
- Cornelissen VA, Goetschalckx K, Verheyden B, Aubert AE, Arnout J, Persu A, Rademakers F, Fagard RH. Effect of endurance training on blood pressure regulation, biomarkers and the heart in subjects at a higher age. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):526-34. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01094.x. Epub 2010 Mar 10.
- Jimenez-Pavon D, Ortega FB, Artero EG, Labayen I, Vicente-Rodriguez G, Huybrechts I, Moreno LA, Manios Y, Beghin L, Polito A, De Henauw S, Sjostrom M, Castillo MJ, Gonzalez-Gross M, Ruiz JR; HELENA Study Group. Physical activity, fitness, and serum leptin concentrations in adolescents. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):598-603.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.058. Epub 2011 Nov 13.
- Gorostegi-Anduaga I, Corres P, MartinezAguirre-Betolaza A, Perez-Asenjo J, Aispuru GR, Fryer SM, Maldonado-Martin S. Effects of different aerobic exercise programmes with nutritional intervention in sedentary adults with overweight/obesity and hypertension: EXERDIET-HTA study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Mar;25(4):343-353. doi: 10.1177/2047487317749956. Epub 2018 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EHU14/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .