Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder midt i livet: Forebyggelse af utilsigtet graviditet og kønssygdomme (FemRepro_2)

30. december 2014 opdateret af: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Midt i livet kvinder i alderen 35-50 år er i øjeblikket en underbetjent befolkning inden for områder med utilsigtet graviditet og STI-forebyggende interventioner. Almindelig opfattelse er, at kvinder i denne aldersgruppe ikke længere er seksuelt aktive eller er forbi overgangsalderen, men i virkeligheden forbliver den seksuelle aktivitet stabil gennem midten af ​​livet og ind i årene efter overgangsalderen. Derudover ændres fysiologiske og forholdsmæssige statusændringer (f. skilsmisse eller død af en partner) sætter disse kvinder i øget risiko for både utilsigtet graviditet og STI'er. Dette projekt udviklede og evaluerede en teoretisk baseret multimedieintervention designet til at hjælpe kvinder midt i livet med at beskytte sig selv mod seksuelt overførte infektioner og utilsigtet graviditet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt var at skabe og evaluere et teoretisk baseret, interaktivt multimedieprogram for kvinder i alderen 35-55 for at hjælpe dem med at undgå utilsigtet graviditet og seksuelt overførte infektioner (STI'er). Interventionen, med titlen "Women's Reproductive Health: A guide to staying sund," adresserede disse bekymringer på tværs af levetiden og var designet til at øge viden om (a) graviditetsrisiko; (b) STI-risiko; (c) strategier til forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme og utilsigtet graviditet; (d) seksuelle partneres indflydelse på risikoreduktionsbeslutninger og adfærd; e) partnerkommunikationsteknikker; og (f) sundhedsplejerske kommunikationsteknikker. Programmets overordnede funktioner omfatter video, interaktive værktøjer, animationer, tekstinformationssider og forskellige links både på tværs af og inden for specifikke moduler for at linke relateret information. En funktion med titlen "Mine noter" tillod brugeren at gemme indhold fra programmet i et let genfindeligt lager.

Motiverende videoer med venlige værter i midten af ​​livet kunne ses på den første side af hvert modul såvel som på startsiden og emneintroduktionssiderne. Disse videoer gav ikke kun specifik information om indholdet, de gav også beskedramme og satte tonen i programsegmentet. Andre videoer inkluderede vidnesbyrd om emner som svangerskabsforebyggende metoder, seksuelt overførte infektioner og andre sundhedsoplysninger. Interaktive materialer inkluderer en vurderingstjekliste for STI-risiko, en quiz, der hjælper brugeren med at identificere de typer præventionsmetoder, der bedst passer til hendes livsstil og præferencer, samt adskillige tjeklister

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
333

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25-55.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinder under 25 år og over 55

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kvinders reproduktive sundhed
Målrettet tekst- og videoinformation på hjemmesiden for kvinder i alderen 25-55 år for at undgå uplanlagt graviditet og seksuelt overførte infektioner
Adfærdsmæssigt: Kvinders reproduktive sundhed
Målrettet tekst- og videoinformation på hjemmesiden for kvinder i alderen 25-55 år for at undgå uplanlagt graviditet og seksuelt overførte infektioner
Andre navne:
  • Kvinders reproduktive sundhed: En guide til at forblive sund
Aktiv komparator: Online indhold om seksuel sundhed
Online generel tekstbaseret information om reproduktive sundhedsproblemer og STD-forebyggelsesstrategier
Adfærdsmæssigt: Online indhold om seksuel sundhed
Online generel tekstbaseret information om reproduktive sundhedsproblemer og strategier til forebyggelse af seksuelt overførte infektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om reproduktive sundhedsproblemer
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
En videnskala med 22 punkter blev oprettet for at vurdere indholdsområder i programmet (f.eks. 3 punkter om anatomi og fysiologi, 16 punkter om forebyggelse af graviditet og 4 punkter om forebyggelse af STI). For eksempel blev brugere bedt om at besvare spørgsmålet "En kvinde er mest tilbøjelig til at blive gravid (uanset hvor lang eller kort hendes menstruationscyklus), hvis hun har samleje om:" med valg: (a) 1 uge før menstruation væsener, (b) 2 uger efter menstruationen begynder, (c) 2 uger før menstruationen begynder, (d) 1 uge efter menstruationen begynder, eller (e) ved ikke.
7-dages posttest og 30-dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger om reproduktiv sundhed og forebyggelse
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
Deltagernes holdninger blev målt ved hjælp af skalaer, der vurderede den opfattede betydning af at bruge en præventionsmetode til at forhindre graviditet (6 punkter), den oplevede vigtighed af at tale med din partner om prævention (4 punkter) og to yderligere punkter, der måler den opfattede betydning af at bruge et præventionsmiddel. metode til at forebygge STI'er (1 element), og den opfattede betydning af at tale med din sundhedsplejerske (1 element) (alfa =.74, test-retest reliability=.73).
7-dages posttest og 30-dages opfølgning
Self-efficacy til at engagere sig i strategier til at forebygge graviditet og kommunikere med partneren om sundhedsrisici
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
Deltagerens self-efficacy blev målt ved hjælp af skalaer, der vurderede tillid til at forebygge graviditet (6 elementer) og tale med partneren (2 elementer) (alfa=84, test-gentest reliabilitet=0,68).
7-dages posttest og 30-dages opfølgning
Intentioner om at engagere sig i strategier for at forebygge graviditet og kommunikere med
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
Deltagernes adfærdsmæssige intentioner blev målt ved hjælp af skalaer, der vurderede hensigten med at bruge en svangerskabsforebyggende metode (2 elementer), forebyggelse af en STI (4 elementer) og tale med en seksuel partner (4 elementer) (alfa=0,74, test-gentest reliabilitet=.69).
7-dages posttest og 30-dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Center for Applied Science, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger