Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg dig selv

17. april 2018 opdateret af: Laura Richardson

Fremme af unges sundhed gennem personlig feedback

Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en elektronisk personlig sundhedsscreeningsapp, der inkorporerer motiverende feedback (dvs. "Check Yourself") med sædvanlig pleje. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Tjek dig selv er mere effektiv end sædvanlig pleje til at reducere sundhedsrisikoadfærd og forbedre kvaliteten af ​​pleje blandt unge, der modtager primære sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede personer vil være 13-18 år gamle, som har en aftale om at se en udbyder på en deltagende klinik og vil være i stand til at læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

    • de opfylder ikke alderskravene,
    • ikke har en tid på en deltagende klinik,
    • mangler midlerne til at gennemføre opfølgende interviews (dvs. har hverken telefon eller internetadgang),
    • har en søskende, der har/er ved at blive optaget på studiet og/eller
    • er ikke i stand til at læse eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tjek dig selv app med feedback
Unge fuldfører Tjek dig selv, en elektronisk sundhedsscreeningsapp, og modtager personlig, motiverende feedback om deres sundhedsadfærd før deres aftale med primærpleje. Nøglekomponenter i Tjek dig selv inkluderer levering af aldersnormativ feedback, målsætningsstrategier og strategier til at fremhæve uoverensstemmelser. Primærplejeudbydere modtager en sammenfattende rapport om sundhedsrisikoadfærd fra Tjek dig selv før deres teenagepatients aftale med primærpleje.
Adfærdsmæssigt: Tjek dig selv app med feedback
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre sundhedsrisikoscreening på en tablet-computer. Der gives ingen personlig feedback til unge, og udbydere af primærpleje modtager ikke en sammenfattende rapport om den unges sundhedsrisikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Samlet antal sundhedsrisikoadfærd ved 3-måneders opfølgning (Score-interval= 0-13) justeret efter det samlede antal baseline-risikoadfærd (med risiko-cut-off): ≥2 sukker-sødede drikkevarer indtaget/dag; ≤3 portioner frugt/grøntsager indtaget/dag; ≤3 dage med 60+ minutters træning i en typisk uge; ≥3 timers skærmtid i løbet af en typisk skoledag; ≤7 timers søvn i løbet af en typisk nat; ikke "altid" at bruge sikkerhedssele; ikke "altid" at bruge hjelm, når du cykler; at have kørt under påvirkning af stoffer; dages alkoholforbrug inden for de sidste 30 dage (risiko baseret på alder: ≥1 dag/30 dage (alder 13-15), ≥2 dage/30 dage (alder 16-17) eller ≥3 dage/30 dage (alder 18 år) )) og/eller antal drinks/drikkepisoder (risiko baseret på alder og køn: ≥3 (piger 13-17; drenge 13), ≥4 (piger 18; drenge 14-15) eller ≥5 (drenge 16- 18)); enhver brug af tobak; enhver brug af marihuana/andre stoffer; ikke at bruge prævention under sidste samleje og/eller ikke "altid" bruge kondom; og ≥10 score på PHQ-9.
3 måneder
Antallet af risikoadfærd, der rådgives om under aftalen om primærpleje
Tidsramme: 1 dag
Antallet af unge-rapporterede højrisiko-sundhedsrisikoadfærd diskuteret med sundhedsplejersken under det primære sundhedsbesøg (scoreinterval: 0-13) justeret for det samlede antal sundhedsrisikoadfærd rapporteret ved baseline. Modtagelse af rådgivning/diskussion vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Adolescent Report of the Visit (AROV). AROV inkluderer rådgivning om følgende adfærd: 1) forbrug af sødet drikke; 2) frugt/grøntsager forbrug; 3) mængden af ​​fysisk aktivitet; 4) skærmtid (dvs. at se tv, spille videospil, surfe på nettet eller sende sms'er); 5) søvnvarighed; 6) brug af sikkerhedssele; 7) brug af hjelm under cykling; 8) drikke/bruge stoffer under kørsel; 9) alkoholbrug; 10) tobaksbrug; 11) marihuana og/eller andet stofbrug; 12) brug af kondom og/eller prævention; 13) depression og humør.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 1 dag
Teenagers tilfredshed med plejen vil blive vurderet ved hjælp af den samlede score på 8-elementer Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) ved 1-dags opfølgning.
1 dag
Intervalmodtagelse af pleje
Tidsramme: 3 måneder
Dikotom variabel, der angiver modtagelse af enhver opfølgende behandling for at adressere risikoadfærd identificeret ved baseline justeret for baseline antal sundhedsrisikoadfærd.
3 måneder
Motivation for Sundhedsadfærdsændring
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af unges rapporterede motivation til at ændre det overordnede helbred ved hjælp af en Readiness to Change-lineal.
1 dag
Ændring af specifik sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Rapporteret niveau for hver specifik sundhedsrisikoadfærd efter 3 måneder justeret for basisniveau for den specifikke adfærd. Specifik individuel adfærd omfatter: A.) antal: sødede drikkevarer indtaget på en typisk dag; frugt og grøntsager indtaget på en typisk dag; dage med >60 minutters fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge; timers skærmtid på en typisk dag; timers søvn på en typisk nat; dage, hvor alkohol blev indtaget i den foregående måned; alkoholiske drikke, der typisk indtages pr. lejlighed; enhver tobaksbrug i den foregående måned (ja/nej); dage med marihuana inden for den seneste måned; B) Score på de ni punkter Patientsundhedsspørgeskema (27-skala); C) Hyppighed af: brug af sikkerhedssele i en bil (4-punkts skala); brug af hjelm under cykling (4-punkts skala); brug af kondom ved samleje (4-trins skala); D) Brug af enhver form for prævention ved sidste samleje (ja/nej); og E) Kørsel under påvirkning af et stof (ja/nej).
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenager opfattet støtte fra deres primære omsorgsudbyder
Tidsramme: 1 dag
Den samlede score på Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) vil blive brugt til at vurdere teenagers selvrapportering af opfattet autonomistøtte fra deres primære plejer.
1 dag
Ungdomssundheds-selveffektivitet
Tidsramme: 1 dag
Den samlede score på Health Self Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere teenagers selvrapportering af opfattet tillid til evnen til at udføre sundhedsadfærd.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laura Richardson

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura P Richardson, MD MPH, Seattle Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6 R40MC26817-01-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger