- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02494661
Ernæringsmæssig videointervention ved hjælp af mindfulness-baserede principper
9. marts 2017 opdateret af: Hortensia Amaro, University of Southern California
Healthy Plate Program i det østlige og sydlige Los Angeles: Test af "Mindfulness-inspireret" video i fællesskabsindstillinger
Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til acceptabiliteten og den potentielle nytte af ernæringsinterventionsvideoer i 1) ændring af viden og holdninger om sund kost, 2) forbedring af sund madindkøbspraksis og 3) forbedring af færdigheder til stressreduktion under madindkøb blandt lav- indkomst Latina mødre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Latina-mødre med lav indkomst (N=218), som er primære indkøbere af dagligvarer for familien, vil blive rekrutteret gennem lokalsamfundsbaserede organisationer til at deltage i undersøgelsen. Deltagelse vil omfatte færdiggørelse af undersøgelsesinstrumenter ved baseline umiddelbart efter interventionen; og en undergruppe af deltagere (N=68) vil også gennemføre en 2-måneders opfølgningsundersøgelse og give op til to ugentlige købmandskvitteringer fra de foregående 1-2 måneder ved baseline og 2-måneders opfølgningsvurderingspunkter. Undersøgelsen vil indsamle data om demografi, viden om sund kost, selveffektivitet, opfattet stress og familiehistorie med relevante sundhedsproblemer. Købmandskvitteringer vil blive kodet og brugt til at evaluere ændringer i indkøb af sunde versus usunde fødevarer før post. Undersøgelsen sammenligner to forhold: I kontroltilstanden vil deltagerne se en 14-minutters video om dagligvareindkøb, der lærer deltagerne at træffe sunde madvalg. I interventionstilstanden vil deltagerne se den førnævnte video ud over en 15-minutters video om, hvordan man håndterer stressfaktorer, der opstår under dagligvareindkøb. -Undersøgelser skal indtastes manuelt i den valgte database af forskningsassistent.
- 100 % af dataindtastninger vil blive kontrolleret af projektspecialist for nøjagtighed.
- I alt 218 deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i kontrolbetingelsen gruppe A eller gruppe B i interventionen.
- På grund af undersøgelsens udforskende karakter blev effektberegninger ikke brugt til at bestemme prøvestørrelsen.
- Gruppe x tidsanalyser vil sammenligne ændringer i viden, holdninger og selveffektivitet før og efter eksponering for videoerne i hele prøven; og i delprøven fulgt i 2 måneder, sammenligne baseline med 2-måneders opfølgningsændringer i viden, holdninger, self-efficacy, mindfulness og stressrelaterede foranstaltninger samt adfærdsændringer i fødevarevalg under dagligvareindkøb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
218
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig som en latinamerikansk kvinde
- Alder: 18-55 år
- Ansvarlig for indkøb af dagligvarer til familien
- Sprogbrug: Evne til at tale, læse og skrive engelsk eller spansk
- Bosat i USC's Health Sciences Campus og University Park Campus kvarterer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videoer om sund vogn og stresshåndtering
Sund kurv og stresshåndteringsvideoer: Deltagerne modtager to ernæringsinterventionsvideoer: aktiv komparator og håndtering af stress, mens de køber mad.
|
Sund kurv og stresshåndteringsvideoer: pædagogiske videoer om sund madindkøb og stressreduktion.
|
|
Aktiv komparator: Sund vogn video
Video om sund kurv: Deltagerne modtager én ernæringsvideointervention om, hvordan man køber sunde fødevarer ved hjælp af My Plate Guidelines.
|
Healthy Cart Video: pædagogisk video om sund madindkøb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ernæringsmæssig viden efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
Alle 218 deltagere vil deltage i et baseline-spørgeskema og et post-spørgeskema umiddelbart efter videointerventionen for at måle viden.
En delprøve på 29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil også udfylde et 2-måneders opfølgende spørgeskema for at måle viden på den anden tidsramme.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet af sund madindkøb efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
Alle 218 deltagere vil deltage i et baseline-spørgeskema og et post-spørgeskema umiddelbart efter videointerventionen for at måle viden.
En delprøve på 29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil også udfylde et 2-måneders opfølgende spørgeskema for at måle selveffektivitet i den anden tidsramme.
|
To måneder
|
|
Ændring i madindkøbsadfærd efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil blive bedt om at aflevere 2 dagligvarekvitteringer ved første indgreb.
De vil også blive bedt tilbage til en 2-måneders opfølgning, hvor de vil aflevere 2 ekstra kvitteringer for at måle ændringer i dagligvareindkøbsadfærd.
|
To måneder
|
|
Ændring i opmærksomhedsbevidsthed efter 2 måneder
Tidsramme: To måneder
|
29 deltagere fra arm A og 39 deltagere fra arm B vil blive stillet spørgsmål vedrørende opmærksomhedsbevidsthed ved det indledende baseline spørgeskema.
Derudover vil de blive bedt tilbage til et 2-måneders opfølgende spørgeskema for at måle ændringer i opmærksomhedsbevidsthed ved 2-måneders mærket.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Cortes DE, Millan-Ferro A, Schneider K, Vega RR, Caballero AE. Food purchasing selection among low-income, Spanish-speaking Latinos. Am J Prev Med. 2013 Mar;44(3 Suppl 3):S267-73. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.012.
- Narayan KM, Boyle JP, Thompson TJ, Sorensen SW, Williamson DF. Lifetime risk for diabetes mellitus in the United States. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1884-90. doi: 10.1001/jama.290.14.1884.
- Caballero AE, Bousquet-Santos K, Robles-Osorio L, Montagnani V, Soodini G, Porramatikul S, Hamdy O, Nobrega AC, Horton ES. Overweight Latino children and adolescents have marked endothelial dysfunction and subclinical vascular inflammation in association with excess body fat and insulin resistance. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):576-82. doi: 10.2337/dc07-1540. Epub 2007 Dec 14.
- Caballero AE. Type 2 diabetes in the Hispanic or Latino population: challenges and opportunities. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2007 Apr;14(2):151-7. doi: 10.1097/MED.0b013e32809f9531.
- Drewnowski A, Darmon N. The economics of obesity: dietary energy density and energy cost. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1 Suppl):265S-273S. doi: 10.1093/ajcn/82.1.265S.
- Hersey J, Anliker J, Miller C, Mullis RM, Daugherty S, Das S, Bray CR, Dennee P, Sigman-Grant M, Olivia AH. Food shopping practices are associated with dietary quality in low-income households. J Nutr Educ. 2001;33 Suppl 1:S16-26. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60066-3.
- Powell LM, Chaloupka FJ. Food prices and obesity: evidence and policy implications for taxes and subsidies. Milbank Q. 2009 Mar;87(1):229-57. doi: 10.1111/j.1468-0009.2009.00554.x.
- Powell LM, Zhao Z, Wang Y. Food prices and fruit and vegetable consumption among young American adults. Health Place. 2009 Dec;15(4):1064-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2009.05.002. Epub 2009 May 14.
- Glanz K, Basil M, Maibach E, Goldberg J, Snyder D. Why Americans eat what they do: taste, nutrition, cost, convenience, and weight control concerns as influences on food consumption. J Am Diet Assoc. 1998 Oct;98(10):1118-26. doi: 10.1016/S0002-8223(98)00260-0.
- Millan-Ferro A, Caballero AE. Cultural approaches to diabetes self-management programs for the Latino community. Curr Diab Rep. 2007 Oct;7(5):391-7. doi: 10.1007/s11892-007-0064-9.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Philipson T. The world-wide growth in obesity: an economic research agenda. Health Econ. 2001 Jan;10(1):1-7. doi: 10.1002/1099-1050(200101)10:13.0.co;2-1. No abstract available.
- Katz DL, Doughty K, Njike V, Treu JA, Reynolds J, Walker J, Smith E, Katz C. A cost comparison of more and less nutritious food choices in US supermarkets. Public Health Nutr. 2011 Sep;14(9):1693-9. doi: 10.1017/S1368980011000048. Epub 2011 Feb 28.
- Perrin JM, Bloom SR, Gortmaker SL. The increase of childhood chronic conditions in the United States. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2755-9. doi: 10.1001/jama.297.24.2755. No abstract available.
- Drewnowski A. Obesity and the food environment: dietary energy density and diet costs. Am J Prev Med. 2004 Oct;27(3 Suppl):154-62. doi: 10.1016/j.amepre.2004.06.011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2015
Først opslået (Skøn)
10. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-14-00591
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .