Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et ikke-mindreværds randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af fremme af kondombrug blandt MSM og transkønnede individer i Kina

6. april 2016 opdateret af: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill

Crowdsourcing versus social marketing-videokampagner til fremme af kondombrug: Et randomiseret, kontrolleret forsøg uden mindreværd til evaluering af fremme af kondombrug blandt MSM og transkønnede personer i Kina

Dette er et pragmatisk, ikke-mindreværdigt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​to metoder (crowdsourcing versus social marketing) til at skabe et minuts videoer, der promoverer kondombrug blandt MSM og TG i Kina. Crowdsourcing er processen med at flytte individuelle opgaver til en stor gruppe, ofte involveret i åbne konkurrencer og muliggjort gennem multisektorielle partnerskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Crowdsourcing kan være et kraftfuldt værktøj til at anspore udviklingen af ​​innovative videoer til at fremme kondombrug blandt nøglepopulationer såsom mænd, der har sex med mænd (MSM) og transpersoner (TG). Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​en crowdsourced video og en social marketingvideo på kondombrug blandt kinesiske MSM og TG, som rapporterer kondomløs analsex i løbet af de sidste tre måneder. Den crowdsourcede video blev udviklet ved hjælp af en åben konkurrence, formel gennemsigtig bedømmelse og adskillige præmier. Hypotesen er, at en crowdsourced video ikke vil være ringere (inden for en margin på 10%) i forhold til en social marketingvideo med hensyn til kondomløs sex tre til fire uger (med en ekstra opfølgning efter tre måneder) efter at have set videoen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1173

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • UNC Project-China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målpopulationen for underundersøgelsen af ​​kondombrug er mænd på 16 år eller ældre, som er født biologisk mænd eller er transkønnede, har haft kondomløst sex inden for de seneste tre måneder og er villige til at oplyse deres mobilnummer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Crowdsourcet video
Et minuts crowd-sourced video, der promoverer kondombrug blandt mænd, der har sex med mænd og transpersoner.
Adfærdsmæssigt: crowdsourcet video
video, der promoverer kondombrug
Andet: Social marketing video
Et minuts social marketingvideo, der promoverer kondombrug blandt mænd, der har sex med mænd og transpersoner
Adfærdsmæssigt: social marketing video

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kondomløs sex efter den tildelte videointervention (3 uger)
Tidsramme: 3 uger efter videoen
Hyppighed af mænd, defineret som dem, der rapporterer kondomløs sex i løbet af 3 ugers perioden divideret med det samlede antal mænd, der så videoen
3 uger efter videoen
Hyppighed af kondomløs sex efter den tildelte videointervention (3 måneder)
Tidsramme: 3 måneder efter videoen
Hyppighed af mænd, defineret som dem, der rapporterer kondomløs sex i løbet af 3 måneders perioden divideret med det samlede antal mænd, der så videoen
3 måneder efter videoen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incrementelle omkostninger
Tidsramme: 3 uger efter baseline
Inkrementelle omkostninger, defineret som omkostningerne forbundet med respektive videointerventioner pr. person, der ikke har rapporteret om sex eller sex med kondom i opfølgningsperioden.
3 uger efter baseline
Kvindelig kondomløs sex
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede kondomløs vaginal eller analsex med en kvinde divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm.
3 uger og 3 måneder efter baseline
Mandlig kondomløs sex
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede kondomløs analsex med en mand divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm.
3 uger og 3 måneder efter baseline
Post-video kondomløs sex
Tidsramme: 3 uger efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede kondomløs vaginal eller analsex med en partner umiddelbart efter videointerventionen divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm
3 uger efter baseline
Hyppighed af seksuelle handlinger
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der havde reduceret det samlede antal seksuelle handlinger i de tre uger efter interventionen sammenlignet med de tre uger umiddelbart forud for interventionen i den pågældende arm
3 uger og 3 måneder efter baseline
Kondoms selveffektivitet
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der havde en stigning i self-efficacy ved sammenligning af self-efficacy i løbet af de tre uger før baseline og de tre uger efter baseline, vil måle igen efter 3 måneder og derefter sammenligne baseline og tre måneders data
3 uger og 3 måneder efter baseline
Kondombrug sociale normer
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterer højere niveauer af sociale normer, når de sammenligner deres normer for brug af kondomer før og efter indgrebet.
3 uger og 3 måneder efter baseline
Forhandling om brug af kondom
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der forsøgte at overbevise en uvillig partner til at bruge kondom umiddelbart efter videointerventionen divideret med det samlede antal mænd, der så videoen i den arm
3 uger og 3 måneder efter baseline
HIV-test
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede at blive testet for HIV i intervallet mellem at se videoen og følge op sammenlignet med antallet af mænd, der fulgte op
3 uger og 3 måneder efter baseline
STI test
Tidsramme: 3 uger og 3 måneder efter baseline
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der rapporterede at blive testet for STI'er (eksklusive HIV) i intervallet mellem at se videoen og følge op sammenlignet med antallet af mænd, der fulgte op
3 uger og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Shandong University
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
SESH Global
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
Guangdong Provincial Center for Dermatology and STD Control

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-1522
  • 1R01AI114310-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger