Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at teste effekten af ​​Calcifediol Hy.D-tilskud på muskelfunktion og knoglekvalitet hos yngre postmenopausale kvinder med osteopeni

29. april 2019 opdateret af: DSM Nutritional Products, Inc.

For at teste effekten af ​​Calcifediol Hy.D-tilskud på muskelfunktion og knoglekvalitet hos yngre postmenopausale kvinder med osteopeni: et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg

Unge postmenopausale kvinder med osteopeni/eller kvinder med osteoporose og en FRAX-score under farmakologisk behandlingsindikation har begrænsede behandlingsmuligheder til forebyggelse af osteoporose/behandling af osteopeni. Yderligere er der bekymring for langsigtede bivirkninger af bisfosfonatbehandling blandt unge postmenopausale kvinder, og hormonsubstitutionsbehandling har været kontroversiel. I et pilotstudie forbedrede 20 mikrogram Calcifediol Hy.D adskillige muskelrelaterede funktioner i denne målpopulation inden for 4 måneders behandling, hvilket kan hjælpe med at forhindre fald og associerede knoglebrud. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at teste, om Calcifediol Hy.D i en daglig dosis på 20 μg/dag forbedrer muskelfunktionen (testbatteri i underekstremiteterne) sammenlignet med (1) placebo og sammenlignet med (2) 3200 Vitamin D3 IE pr. dag, ved 3 og 6 måneders opfølgning. Som et sekundært og udforskende formål med denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne de førnævnte doser på muskelstyrke og kvaliteten af ​​knoglerne, udover muskelmasse, kropssammensætning og systoliske og diastoliske blodtryksmålinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Center on Aging and Mobility, Klinik für Geriatrie, UniversitätsSpital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 50 til 70
  • Postmenopausal (defineret som: mindst 1 år efter sidste menstruation)
  • samfundsboende og ambulerende uden hjælp
  • med dokumenteret osteopeni (BMD ved DEXA t-score: < -1,0 og > -2,5 ved rygsøjlen eller hoften) i de 6 måneder før indskrivning eller med dokumenteret osteoporose (BMD ved DEXA t-score: ≤ -2,5 ved rygsøjlen eller hofte) og en FRAX-score (online beregningsværktøj for absolut 10 års frakturrisiko) under den schweiziske aldersafhængige indikationstærskel for farmakologisk behandling for 10-års risikoen for større osteoporotiske frakturer - ved screeningsbesøget og inklusive DEXA (i de 6. måneder før tilmeldingen) som en del af beregningen
  • body mass index > 18,5 og < 30 kg/m2
  • 25(OH)D niveau < 24 µg/l (< 60 nmol/l)
  • forstår tysk i læsning og skrivning samt kan læse, forstå og udfylde spørgeskemaer og tests
  • vilje til at begrænse yderligere D3-vitaminindtag til 800 IE om dagen
  • vilje til at begrænse calciumtilskudsindtaget til 500 mg/dag
  • vilje til at stoppe aktive D-vitaminmetabolitter
  • deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne, tilgængelige alternative behandlinger og risici forbundet med undersøgelsen og accepterer frivilligt at deltage ved at give et skriftligt informeret samtykke
  • deltageren opfylder de rutinemæssige kliniske laboratoriesikkerhedsscreeningstest udført ved screeningsbesøget
  • deltageren er i stand til og villig til at udføre alle undersøgelsesprøver, deltage i alle nødvendige kontorbesøg og give blod- og urinprøver
  • deltageren er i stand til at sluge undersøgelsesmedicinen

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af mere end 1.000 IE D-vitamin på en hvilken som helst dag i de 4 uger før tilmelding.
  • Forhøjet serumcalcium > 2,60 mmol/l justeret for albumin, hvis albumin ≤ 35 eller ≥ 45 g/l
  • estimeret kreatininclearance < 30 ml/min (Cockcroft og Gault = 140 - alder(år)*vægt(kg)/serum Cr(mmol/l))×(1,04 for kvinder)
  • alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • malabsorptionssyndrom (cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom).
  • Patologisk fraktur (ekskl. frakturer på grund af osteoporose) i det sidste år
  • Brud på grund af osteoporose inden for de sidste 10 år
  • Kemoterapi / Stråling på grund af kræft i det sidste år
  • Behandling, som har en effekt på calciummetabolismen (f. PTH, calcitonin, kronisk kortisonindtag > 5 mg/dag i mere end 4 uger i de sidste 12 måneder (bortset fra inhalation og sporadisk infiltration))
  • Nuværende behandling med et bisfosfonat
  • Kun for deltagere i den supplerende undersøgelse "Muskelbiopsi": Behandling, som har en effekt på blodkoagulation (f.eks. faktor X-hæmmer, thrombin-hæmmer, NSAR, lavmolekylær heparin, hæmmer for blodpladeaggregation, vitamin K-antagonist) og/eller unormal blodkoagulationsstatus.
  • Uvillig eller ude af stand til at tage studiemedicin
  • Sygdomme med risiko for tilbagevendende fald (f. Parkinsons sygdom/syndrom, hemiplegi efter slagtilfælde, symptomatisk stenose af rygmarvskanalen, polyneuropati, epilepsi, tilbagevendende svimmelhed, tilbagevendende synkope)
  • Anamnese med eller aktuelle sygdomme, der kan forstærke serumcalcium: sarkoidose, lymfom, primær hyperparathyroidisme
  • Person, der i høj grad indtager alkoholholdige produkter defineret som mere end (>) 3 drinks (øl, vin eller destilleret spiritus) af alkoholholdige drikkevarer om dagen.
  • Det er usandsynligt, at den enkelte overholder studieprocedurerne, overholder aftaler eller planlægger at flytte under studiet.
  • Personer, der planlægger et ophold på et "solrigt" sted (f.eks. vintersolresort) i mere end en måned i løbet af undersøgelsen
  • Medicin, som har en effekt på 25-hydroxyvitamin D-niveauet (f. visse antikonvulsiva (f. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin))
  • M. Paget (Ostitis deformans)
  • Inflammatorisk arthritis (f.eks. reumatoid arthritis, Reiter syndrom, psoriasis arthritis)
  • Deltagelse i en undersøgelse inden for de sidste 6 måneder, undtagen undersøgelser uden lægemiddelanvendelse, eller enhver påvirkning af undersøgelsesmedicinen kan udelukkes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Calcifediol Hy.D (25-hydroxyvitamin D)
20 μg Calcifediol Hy.D (25-hydroxyvitamin D) (én kapsel) om dagen i 6 måneder
Kosttilskud: Calcifediol
En kapsel oralt af Calcifediol (20 µg) om dagen med et måltid i en varighed på 6 måneder
Andre navne:
  • 25-hydroxyvitamin D (Hy.D)
Aktiv komparator: Vitamin D3 (cholecalciferol)
3200 IE vitamin D3 (cholecalciferol) (én kapsel) om dagen i 6 måneder
Kosttilskud: Vitamin D3
En kapsel oralt af Cholecalciferol (3200 IE) om dagen med et måltid i en varighed på 6 måneder
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Placebo komparator: Placebo
1 placebo kapsel om dagen i 6 måneder
Andet: Placebo
En kapsel oralt af en placebo-kapsel om dagen med et måltid i en varighed på 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurdering af "underekstremitetsfunktion"-testbatteriet (forskel i andelen af ​​dem, der forbedrede eller vedligeholdt funktion sammenlignet med dem, der faldt i funktion, fordelt på behandlingsgruppe)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Testbatteriet for "underekstremitetsfunktion" består af: 8-meter gangtest, gentagen sidde-til-stå-test og knæbøjnings- og ekstensionsstyrketest). Der vil blive udført en gentagne målingsanalyse på tværs af alle fire testbatterikomponenter, der samtidigt dokumenterer forskellen i andelen af ​​dem, der forbedrede eller opretholdt funktion sammenlignet med dem, der faldt i funktion efter behandlingsgruppe (omfattet endepunkt på underekstremitetsfunktion). Calcifediol Hy.D vil blive sammenlignet med (1) placebo og sammenlignet med (2) 3200 vitamin D3 IE pr. dag - for tidspunkterne baseline 3 og 6 måneder. Resultaterne af de enkelte test er underlagt de sekundære resultatmål.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighedsmåling (8 meters gang)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Knæbøjnings- og ekstensionsstyrketest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Gentagen sidde-til-stå-test (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Timed up and go test (funktionel mobilitet)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (DXA)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
rygsøjle, hofte (begge sider ved baseline, side med laveste total femur BMD kun ved opfølgning), radius
Baseline og 6 måneder
Muskelmasse (DXA)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Over- og underekstremitet, kropssammensætning
Baseline og 6 måneder
Knoglekvalitet (Xtreme CT):
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tibia (finansiering afventer), radius (finansiering afventer)
Baseline og 6 måneder
Kognition (MoCa testscore)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
MoCa: Montreal Cognitive Assessment
Baseline og 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
EuroQol landespecifikt TTM-indeks
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Øvre ekstremitetstest (grebsstyrke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Kardiovaskulær kondition (6-minutters gåtest)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Kardiovaskulær risikomarkør (NT-BNP)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Knoglemarkør: P1NP
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Knoglemarkør: Osteocalcin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Knoglemarkør: Sclerostin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Muskelmarkør: myostatin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Sikkerhed: Serumkalcium justeret for albumin
Tidsramme: Screening, 3 måneder, 6 måneder
Screening, 3 måneder, 6 måneder
Sikkerhed: Serum kreatinin
Tidsramme: Screening, 3 måneder, 6 måneder
Screening, 3 måneder, 6 måneder
Sikkerhed: Urin calcium/kreatinin ratio
Tidsramme: Screening, 3 måneder, 6 måneder
Screening, 3 måneder, 6 måneder
Sikkerhed: Blodtryk
Tidsramme: Screening, 3 måneder, 6 måneder
Screening, 3 måneder, 6 måneder
Sikkerhed: Puls
Tidsramme: Screening, 3 måneder, 6 måneder
Screening, 3 måneder, 6 måneder
Hjælpestudier: Analyse af ekspression af vitamin D-receptoren (VDR) i skeletmuskulatur
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
18 ud af 50 deltagere i aktiv gruppe I, aktiv gruppe II og kontrol vil blive tilmeldt muskelbiopsi-undersøgelsen. Muskelbiopsierne (ca. 0,2 g) vil blive taget fra midten af ​​låret ved baseline og ved 6 måneders opfølgning. Biopsier vil blive taget på Zürich-stedet, frosset og sendt til Tufts University Boston, USA til analyse. Analyse: Ekspression af vitamin D-receptoren (VDR) i skeletmuskulatur
Baseline, 6 måneder
Hjælpestudier: Analyse af total tværsnitsareal (CSA) af muskelfibre
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
18 ud af 50 deltagere i aktiv gruppe I, aktiv gruppe II og kontrol vil blive tilmeldt muskelbiopsi-undersøgelsen. Muskelbiopsierne (ca. 0,2 g) vil blive taget fra midten af ​​låret ved baseline og ved 6 måneders opfølgning. Biopsier vil blive taget på Zürich-stedet, frosset og sendt til Tufts University Boston, USA til analyse. Analyse: Total tværsnitsareal (CSA) af muskelfibre
Baseline, 6 måneder
Hjælpeundersøgelser: Tørret blodplet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Blandt alle 150 deltagere sammenligner vi 25(OH)D-indhold i arterielt fingerspidsblod og venøst ​​blod ved baseline og efter 3 måneder
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
DSM Nutritional Products, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Zurich
Tufts University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heike Bischoff-Ferrari, Prof, Dr.PH, Center on Aging and Mobility, Klinik für Geriatrie, UniversitätsSpital Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013-11-25-HyD-O
  • 000000198 (Anden identifikator: SNCTP No.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger