Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodtryk før udskrivelse hos patienter med asymptomatisk svær hypertension på skadestuen

13. marts 2016 opdateret af: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

Effekten af ​​blodtryk før udskrivelsen på opfølgningsresultaterne efter håndtering af patienter med asymptomatisk svær hypertension på akutmodtagelsen

Den nuværende retningslinje for asymptomatisk svær hypertension (ASH) behandling i akutmodtagelsen (ED) anbefaler gennem lavt evidensniveau, at patienterne ikke hurtigt bør sænkes deres BP i ED, men i stedet modtage oral antihypertensiv behandling og tæt ambulant opfølgning er nødvendig. Desværre var der en vis uklarhed i tidspunktet for BP-måling i ED beskrevet i tidligere litteratur, fordi højt BP ved ED-indlæggelse kan falde signifikant inden for timer uden medicin. Betydningen af ​​præ-ED udskrivelse BP, som stadig kan være kritisk høj, som kan påvirke opfølgningsresultatet, er aldrig blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lægernes behandlingsstrategier samt umiddelbare kliniske resultater mellem patienter med alvorligt og moderat forhøjet BP før udskrivelsen efter behandling af ASH i ED under den nylige anbefaling. Det sekundære resultat er at sammenligne BP ved opfølgning i disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil følge patienter med asymptomatisk alvorlig hypertension, som går på ED på King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), et by-, 1.500-sengs, universitets-tilknyttet, tertiært hospital samt behandlingsstrategier. En håndteringsstrategi, om lægemidlerne skal startes i ED med eller uden en observationsperiode eller umiddelbart efter udskrivelse uden nogen observation, afhænger af den behandlende læges vurdering. Efterforskerne foruddefinerede BP før udskrivning ved ED i to grupper; høj BP (før-udledning SBP < 180 mmHg) og svært høj BP (før-udskrivning SBP >= 180 mmHg) grupper. Hver kvalificeret patient var planlagt til internmedicinsk klinik for kontinuerlig pleje af det høje blodtryk inden for 3-7 dage efter udskrivelsen. Der blev hentet lægejournaler for opfølgnings-BP, compliance og tilhørende bivirkninger på klinikken. Efterforskerne vil foretage telefonopfølgninger til deltagerne eller deres kontaktpersoner i hvert tilfælde 10 dage efter ED-præsentationen for at identificere de afdøde tilfælde eller dem med større sygelighed samt overholdelsen af ​​deres medicin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år gamle), som i vores ED havde systolisk BP (SBP) større eller lig med 180 mmHg og diastolisk BP (DBP) ≥ 100 mmHg, blev fortløbende inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥18 år
  • Systolisk BP (SBP) større eller lig med 180 mmHg
  • Diastolisk BP (DBP) ≥ 100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Akut endeorganskade relateret til svær hypertension, der krævede hurtige intravenøse antihypertensiva til akut behandling, der involverede kardiovaskulær (akutte brystsmerter, hjertesvigt, akutte koronare syndromer, akutte aortasyndromer), nyre (akut nyreskade), okulær (nethindeblødning eller hypertensiv) retinopati) og centralnervesystemet (anfald, akutte cerebrovaskulære sygdomme, hypertensiv encefalopati)
  • Hypertension forårsaget af medicinsk toksikologi (f. brug af sympatomimetika (amfetamin og dets derivater), alkoholabstinenssyndrom
  • Signifikant nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min.)
  • Gravid kvinde
  • Moderat til svær smerte (smertescore på visuel analog skala ≥ 5 centimeter ud af 10)
  • BP falder til mindre end 180 mmHg efter 10 minutters sengeleje uden nogen medicinsk behandling
  • At have samtidige medicinske tilstande, der krævede hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Højt SBP + antihypertensiv medicin
Patienter med systolisk blodtryk før udskrivning ved udskrivelse < 180 mmHg
Medicin: Antihypertensiv medicin
Antihypertensiv medicin vil blive givet til nyligt diagnosticerede eller ikke-kompatible tilfælde. Den yderligere orale antihypertensiva instruktion om at justere deres nuværende regimer vil blive givet til patienter med underliggende hypertension for mere BP-kontrol. Valget af lægemidler vil være op til den behandlende læges skøn.
Andre navne:
  • Blodtrykssænkende medicin
Alvorligt højt SBP + antihypertensiv medicin
Patienter med systolisk blodtryk før udskrivelse ved udskrivelse >= 180 mmHg
Medicin: Antihypertensiv medicin
Antihypertensiv medicin vil blive givet til nyligt diagnosticerede eller ikke-kompatible tilfælde. Den yderligere orale antihypertensiva instruktion om at justere deres nuværende regimer vil blive givet til patienter med underliggende hypertension for mere BP-kontrol. Valget af lægemidler vil være op til den behandlende læges skøn.
Andre navne:
  • Blodtrykssænkende medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der døde inden for 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Tidsramme: 7 dage
Antal deltagere, der døde af hypertension-relaterede hændelser inden for 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.
7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der havde større hypertensive-relaterede hændelser efter udskrivelse fra skadestuen
Tidsramme: 7 dage
Deltagere, der havde større hypertensive-relaterede hændelser defineret af dem, der havde en eller flere af følgende: akutte brystsmerter, hjertesvigt, akutte koronare syndromer, akutte aortasyndromer, retinal/glaslegemeblødning, hypertensiv retinopati, krampeanfald, akutte cerebrovaskulære sygdomme, hypertensive sygdomme encefalopati, som opstod inden for 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen.
7 dage
Systolisk blodtryk ved opfølgning
Tidsramme: 3 til 7 dage
Systolisk blodtryk ved opfølgning målt af læger, der ikke var efterforskere og uvidende om undersøgelsen.
3 til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 397/57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger