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Die Auswirkung des Blutdrucks vor der Entlassung von Patienten mit asymptomatischer schwerer Hypertonie in der Notaufnahme

13. März 2016 aktualisiert von: Khrongwong Musikatavorn, MD., Chulalongkorn University

Die Auswirkung des Blutdrucks vor der Entlassung auf die Nachuntersuchungsergebnisse nach der Behandlung von Patienten mit asymptomatischer schwerer Hypertonie in der Notaufnahme

Die aktuelle Leitlinie zur Behandlung asymptomatischer schwerer Hypertonie (ASH) in der Notaufnahme empfiehlt aufgrund geringer Evidenz, dass der Blutdruck der Patienten in der Notaufnahme nicht schnell gesenkt werden sollte, sondern stattdessen eine orale blutdrucksenkende Behandlung erhalten sollte und eine engmaschige ambulante Nachsorge erforderlich ist. Leider gab es in der früheren Literatur einige Unklarheiten hinsichtlich des Zeitpunkts der Blutdruckmessung bei ED, da ein hoher Blutdruck bei Aufnahme in die Notaufnahme ohne Medikamente innerhalb von Stunden erheblich sinken kann. Die Bedeutung des Blutdrucks vor der ED-Entlassung, der immer noch kritisch hoch sein kann und das Ergebnis der Nachsorge beeinflussen kann, wurde nie untersucht. Das Studienziel dieser Studie ist die Bewertung der Behandlungsstrategien der Ärzte sowie der unmittelbaren klinischen Ergebnisse zwischen Patienten mit stark und mäßig erhöhtem Blutdruck vor der Entlassung nach der Behandlung von ASH in der Notaufnahme während der jüngsten Empfehlung. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, den Blutdruck bei der Nachuntersuchung in diesen beiden Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Patienten mit asymptomatischer schwerer Hypertonie, die die Notaufnahme des King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH), einem städtischen, an die Universität angeschlossenen Tertiärkrankenhaus mit 1.500 Betten, besuchen, sowie Behandlungsstrategien verfolgen. Die Behandlungsstrategie, ob die Medikamente in der Notaufnahme mit oder ohne Beobachtungszeitraum oder unmittelbar nach der Entlassung ohne Beobachtung begonnen werden sollen, hängt vom Urteil des behandelnden Arztes ab. Die Forscher haben den Blutdruck vor der Entlassung in der Notaufnahme in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppen mit hohem Blutdruck (SBP vor der Entlassung < 180 mmHg) und stark hohem Blutdruck (SBP vor der Entlassung >= 180 mmHg). Jeder in Frage kommende Patient wurde innerhalb von 3–7 Tagen nach der Entlassung zur kontinuierlichen Behandlung des Bluthochdrucks in die Klinik für Innere Medizin eingewiesen. Für die Nachuntersuchung des Blutdrucks, der Compliance und der damit verbundenen unerwünschten Ereignisse in der Klinik wurden medizinische Unterlagen abgerufen. Die Ermittler führen in jedem Fall 10 Tage nach der Präsentation in der Notaufnahme telefonische Nachuntersuchungen bei den Teilnehmern oder ihrem Kontaktpersonal durch, um die verstorbenen Fälle oder diejenigen mit schwerer Morbidität sowie die Einhaltung ihrer Medikamente zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), die sich in unserer Notaufnahme mit einem systolischen Blutdruck (SBP) größer oder gleich 180 mmHg und einem diastolischen Blutdruck (DBP) ≥ 100 mmHg vorstellten, wurden nacheinander in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥18 Jahre alt
  • Systolischer Blutdruck (SBP) größer oder gleich 180 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 100 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Akute Endorganschädigung im Zusammenhang mit schwerer Hypertonie, die eine schnelle intravenöse blutdrucksenkende Medikation zur akuten Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (akuter Brustschmerz, Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, akutes Aortensyndrom), renaler (akuter Nierenschaden), okularer (Netzhautblutung oder Bluthochdruck) erforderte Retinopathie) und zentrales Nervensystem (Anfall, akute zerebrovaskuläre Erkrankungen, hypertensive Enzephalopathie)
  • Durch medizinische Toxikologie verursachter Bluthochdruck (z. B. Einnahme von Sympathomimetika (Amphetamin und seine Derivate), Alkoholentzugssyndrom
  • Deutlich verminderte Nierenfunktion (Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min)
  • Schwangere Frau
  • Mäßiger bis starker Schmerz (Schmerzwert auf der visuellen Analogskala ≥ 5 von 10 Zentimetern)
  • Der Blutdruck sinkt nach 10-minütiger Bettruhe ohne ärztliche Behandlung auf unter 180 mmHg
  • Gleichzeitige Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Hoher SBP + blutdrucksenkende Medikamente
Patienten mit einem systolischen Blutdruck vor der Entlassung bei der Entlassung < 180 mmHg
Arzneimittel: Antihypertensive Medikamente
Bei neu diagnostizierten oder nicht konformen Fällen werden blutdrucksenkende Medikamente verabreicht. Die zusätzlichen Anweisungen zu oralen blutdrucksenkenden Medikamenten zur Anpassung ihrer aktuellen Behandlungspläne werden den Patienten mit zugrunde liegender Hypertonie gegeben, um eine bessere Blutdruckkontrolle zu erreichen. Die Wahl der Medikamente liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte.
Andere Namen:
  • Blutdrucksenkende Medikamente
Stark hoher SBP + blutdrucksenkende Medikamente
Patienten mit einem systolischen Blutdruck vor der Entlassung bei der Entlassung >= 180 mmHg
Arzneimittel: Antihypertensive Medikamente
Bei neu diagnostizierten oder nicht konformen Fällen werden blutdrucksenkende Medikamente verabreicht. Die zusätzlichen Anweisungen zu oralen blutdrucksenkenden Medikamenten zur Anpassung ihrer aktuellen Behandlungspläne werden den Patienten mit zugrunde liegender Hypertonie gegeben, um eine bessere Blutdruckkontrolle zu erreichen. Die Wahl der Medikamente liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte.
Andere Namen:
  • Blutdrucksenkende Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der Notaufnahme starben
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der Notaufnahme an Ereignissen im Zusammenhang mit Bluthochdruck starben.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen nach der Entlassung aus der Notaufnahme schwerwiegende hypertensive Ereignisse auftraten
Zeitfenster: 7 Tage
Teilnehmer mit schwerwiegenden hypertensiven Ereignissen, definiert durch diejenigen, die eines oder mehrere der folgenden Symptome hatten: akuter Brustschmerz, Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, akutes Aortensyndrom, Netzhaut-/Glaskörperblutung, hypertensive Retinopathie, Krampfanfall, akute zerebrovaskuläre Erkrankungen, hypertensiv Enzephalopathie, die innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme auftrat.
7 Tage
Systolischer Blutdruck bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 bis 7 Tage
Systolischer Blutdruck bei der Nachuntersuchung, gemessen von Ärzten, die keine Forscher waren und nichts von der Studie wussten.
3 bis 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chulalongkorn University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Khrongwong Musikatavorn, M.D., Faculty of Medicine, Chulalongkorn Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 397/57

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