Sammenligning af carvedilol og atenolol på anti-anginal og metaboliske virkninger hos patienter med stabil angina pectoris
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil angina pectoris, som havde en positiv løbebåndstest i henhold til American College of Cardiology Foundation og American Heart Associations retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Koronar revaskularisering inden for de seneste 3 måneder
- Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Bradykardi (puls < 55 slag/min)
- Anamnese med alvorlig bivirkning af betablokkere
- Symptomatisk arytmi, der kræver anti-arytmibehandling
- Hjertefejl
- Alvorlig nyre- eller leversvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Carvedilol
Carvedilol 25 mg to gange dagligt
|
|
|
Aktiv komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til 1 mm ST-segmentforsænkning
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Tid til 1 mm ST-segment depression ved træningsløbebåndstest
|
Efter 25 ugers behandling
|
|
Tid til start af angina
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Tid til start af angina ved træningsløbebåndstest
|
Efter 25 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk ved hvile og maksimal træning
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Blodtryk ved hvile og maksimal træning under træningsløbebåndstest
|
Efter 25 ugers behandling
|
|
Puls ved hvile og spidsbelastning
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Puls ved hvile og spidsbelastning under træningsløbebåndstest
|
Efter 25 ugers behandling
|
|
Lipid profiler
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Lipidprofiler: total kolesterol, triglycerid, high-density lipoprotein-kolesterol og low-density lipoprotein-kolesterol
|
Efter 25 ugers behandling
|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Fastende glukose, insulin, HbA1c, kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI)
|
Efter 25 ugers behandling
|
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) resultater
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Efter 25 ugers behandling
|
|
|
Behandlingsfremkaldende bivirkninger
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
|
Efter 25 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brystsmerter
- Hjertekrampe
- Angina, stabil
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Antioxidanter
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Carvedilol
- Atenolol
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CARVEDILOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .