Porównanie karwedylolu i atenololu pod względem działania przeciwdławicowego i metabolicznego u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna dławica piersiowa, u których test wysiłkowy na bieżni był pozytywny, zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology Foundation i American Heart Association
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zespół wieńcowy
- Rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Bradykardia (tętno < 55 uderzeń/min)
- Historia ciężkiej reakcji niepożądanej na beta-blokery
- Objawowa arytmia wymagająca leczenia antyarytmicznego
- Niewydolność serca
- Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karwedylol
Karwedylol 25 mg dwa razy dziennie
|
|
|
Aktywny komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do obniżenia odcinka ST o 1 mm
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Czas do obniżenia odcinka ST o 1 mm w teście wysiłkowym na bieżni
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
|
Czas do wystąpienia dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Czas do wystąpienia dusznicy bolesnej w teście wysiłkowym na bieżni
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Ciśnienie krwi w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku podczas testu wysiłkowego na bieżni
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
|
Tętno w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Tętno w spoczynku i szczytowym wysiłku podczas testu wysiłkowego na bieżni
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
|
Profile lipidowe
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Profile lipidowe: cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Glukoza na czczo, insulina, HbA1c, ilościowy wskaźnik wrażliwości na insulinę (QUICKI)
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
|
Wyniki Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
|
Po 25 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Przeciwutleniacze
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Karwedylol
- Atenolol
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARVEDILOL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .