Vergleich von Carvedilol und Atenolol auf antianginöse und metabolische Wirkungen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Incheon, Korea, Republik von, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile Angina pectoris, die einen positiven Laufbandtest gemäß den Richtlinien der American College of Cardiology Foundation und der American Heart Association hatten
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronar-Syndrom
- Koronare Revaskularisation innerhalb der letzten 3 Monate
- Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Bradykardie (Herzfrequenz < 55 Schläge/min)
- Vorgeschichte schwerer Nebenwirkungen auf Betablocker
- Symptomatische Arrhythmie, die eine Antiarrhythmietherapie erfordert
- Herzinsuffizienz
- Schweres Nieren- oder Leberversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Carvedilol
Carvedilol 25 mg zweimal täglich
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Aktiver Komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg zweimal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis 1 mm ST-Streckensenkung
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Zeit bis 1 mm ST-Segment-Senkung beim Belastungstest auf dem Laufband
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Nach 25 Wochen Behandlung
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Zeit bis zum Einsetzen der Angina
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Zeit bis zum Einsetzen der Angina pectoris beim Test auf dem Laufband
|
Nach 25 Wochen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck im Ruhezustand und bei maximaler Belastung
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Blutdruck im Ruhezustand und bei maximaler Belastung während des Laufbandtests
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Nach 25 Wochen Behandlung
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Herzfrequenz im Ruhezustand und bei maximaler Belastung
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Herzfrequenz im Ruhezustand und bei maximaler Belastung während des Laufbandtests
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Nach 25 Wochen Behandlung
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Lipidprofile
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Lipidprofile: Gesamtcholesterin, Triglycerid, Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte und Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
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Nach 25 Wochen Behandlung
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Nüchternglukose, Insulin, HbA1c, Quantitativer Insulin-Sensitivitäts-Check-Index (QUICKI)
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Nach 25 Wochen Behandlung
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Ergebnisse des Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
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Nach 25 Wochen Behandlung
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Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
|
Nach 25 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Angina, stabil
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Antioxidantien
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Carvedilol
- Atenolol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CARVEDILOL
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