Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af carvedilol og atenolol på anti-anginal og metaboliske virkninger hos patienter med stabil angina pectoris

10. september 2015 opdateret af: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Der er få data vedrørende anti-anginal virkninger mellem betablokkere med og uden vasodilaterende egenskaber. Betablokker uden vasodilaterende egenskab er generelt kendt for at have ugunstige virkninger på glukose- og lipidmetabolismen. Derfor sammenlignede efterforskerne carvedilol og atenolol på anti-anginale og metaboliske virkninger hos patienter med stabil angina pectoris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at betablokkere er effektive til at reducere ikke kun iskæmi, men også kardiovaskulær dødelighed efter myokardieinfarkt. Og nyere retningslinjer har foreslået potentialet for brug af betablokkere som førstevalgsmidler ved kronisk stabil angina. Men betablokkere er en forskelligartet klasse med forskellige virkningsmekanismer og fysiologiske virkninger. Forskellige farmakologiske egenskaber, der karakteriserer betablokkere, omfatter kardioselektivitet, iboende sympatomimetisk aktivitet og samtidig vasodilaterende alfa-adrenoceptorblokade, som kan udvise differentiel anti-anginal virkning. Derudover er traditionelle betablokkere, især ikke-karudvidende betablokkere, blevet rapporteret at have negative metaboliske virkninger, herunder hyperglykæmi, insulinresistens og dyslipidæmi. Disse ugunstige virkninger af betablokkere bør overvejes hos patienter med stabil angina pectoris, fordi patofysiologien af ​​koronararteriesygdom er forbundet med abnormiteter i glukose- og lipidmetabolismen. Carvedilol, en nyere vasodilaterende betablokker, har vist sig at adskille sig fra traditionelle betablokkere med hensyn til metaboliske virkninger hos patienter med hypertension og diabetes. Der er imidlertid rapporteret få data vedrørende sammenlignende antianginal og metabolisk virkning mellem betablokkere med og uden vasodilaterende egenskaber, især hos patienter med angina pectoris. I denne undersøgelse sammenlignede vi samtidig anti-angina og metaboliske virkninger af carvedilol og atenolol hos patienter med stabil angina pectoris.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina pectoris, som havde en positiv løbebåndstest i henhold til American College of Cardiology Foundation og American Heart Associations retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom
  • Koronar revaskularisering inden for de seneste 3 måneder
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Bradykardi (puls < 55 slag/min)
  • Anamnese med alvorlig bivirkning af betablokkere
  • Symptomatisk arytmi, der kræver anti-arytmibehandling
  • Hjertefejl
  • Alvorlig nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carvedilol
Carvedilol 25 mg to gange dagligt
Medicin: Carvedilol
Aktiv komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg to gange dagligt
Medicin: Atenolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1 mm ST-segmentforsænkning
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Tid til 1 mm ST-segment depression ved træningsløbebåndstest
Efter 25 ugers behandling
Tid til start af angina
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Tid til start af angina ved træningsløbebåndstest
Efter 25 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk ved hvile og maksimal træning
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Blodtryk ved hvile og maksimal træning under træningsløbebåndstest
Efter 25 ugers behandling
Puls ved hvile og spidsbelastning
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Puls ved hvile og spidsbelastning under træningsløbebåndstest
Efter 25 ugers behandling
Lipid profiler
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Lipidprofiler: total kolesterol, triglycerid, high-density lipoprotein-kolesterol og low-density lipoprotein-kolesterol
Efter 25 ugers behandling
Glucose metabolisme
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Fastende glukose, insulin, HbA1c, kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI)
Efter 25 ugers behandling
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) resultater
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Efter 25 ugers behandling
Behandlingsfremkaldende bivirkninger
Tidsramme: Efter 25 ugers behandling
Efter 25 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARVEDILOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil Angina Pectoris

Kliniske forsøg med Carvedilol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner