Confronto tra Carvedilolo e Atenololo sugli effetti antianginosi e metabolici nei pazienti con angina pectoris stabile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angina pectoris stabile che ha avuto un test positivo su tapis roulant secondo l'American College of Cardiology Foundation e le linee guida dell'American Heart Association
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta
- Rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 3 mesi
- Asma o malattia polmonare ostruttiva cronica
- Bradicardia (frequenza cardiaca < 55 battiti/min)
- Storia di grave reazione avversa ai beta-bloccanti
- Aritmia sintomatica che richiede terapia antiaritmica
- Insufficienza cardiaca
- Grave insufficienza renale o epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Carvedilolo
Carvedilolo 25 mg due volte al giorno
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Comparatore attivo: Atenololo
Atenololo 50 mg due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla depressione del segmento ST di 1 mm
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Tempo al sottoslivellamento del tratto ST di 1 mm al test del tapis roulant
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Tempo di insorgenza di angina
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Tempo di insorgenza di angina al test del tapis roulant
|
Dopo 25 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa a riposo e massima attività fisica
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Pressione sanguigna a riposo e picco di esercizio durante il test su tapis roulant
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Frequenza cardiaca a riposo e massima attività fisica
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Frequenza cardiaca a riposo e esercizio di punta durante il test su tapis roulant
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Profili lipidici
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Profili lipidici: colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine-colesterolo ad alta densità e lipoproteine-colesterolo a bassa densità
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Glicemia a digiuno, insulina, HbA1c, Indice quantitativo di controllo della sensibilità all'insulina (QUICKI)
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Punteggi del Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
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Dopo 25 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Angina, Stabile
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antiossidanti
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Carvedilolo
- Atenololo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARVEDILOL
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