Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spejlterapi versus bilateral armtræning til rehabilitering efter kronisk slagtilfælde

1. september 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

Effekt af spejlterapi versus bilateral armtræning til rehabilitering efter kronisk slagtilfælde: et pilot-randomiseret-kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​spejlterapi og bilateral armtræning på bevægelsesstrategier for den berørte overekstremitet og funktionelt resultat hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbaggrund: Cirka 80 % af de overlevende slagtilfælde har en øvre og/eller nedre ekstremitetssvækkelse (Barker 1997), og svækkelse af armen forklarer op til 50 % af variansen i funktionsbegrænsning efter slagtilfælde. Hjernebilledforskning ved hjælp af magnetoencefalografi fandt ud af, at spejlterapi kombineret med bilateral armtræning potentielt kunne hjælpe med slagtilfælderehabilitering ved at normalisere et asymmetrisk mønster af bevægelsesrelateret beta-desynkronisering i primær motorisk cortex. Forskellige neurale mekanismer kan dog forårsage forskellige virkninger af gendannelse af motorisk kontrol efter de to forskellige tilgange, som endnu ikke er blevet undersøgt. Studieformål: At sammenligne effektiviteten af ​​spejlterapi og bilateral armtræning på bevægelsesstrategier for den berørte øvre ekstremitet og funktionelt resultat hos patienter med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsesmetode: Dette var en enkeltblind, randomiseret, sammenlignende effektivitetsforskning. Tres deltagere med kronisk apopleksi vil blive rekrutteret i de ergoterapeutiske klinikker på fire hospitaler og tilfældigt tildelt spejlterapi- og bilaterale armtræningsgrupper. Interventionen vil bestå af 1,5 timer/dag, 5 dage/uge i 4 uger, inklusive 3 dages hospitalsbaseret terapi og 5 dages hjemmepraksis. Primære resultater var muskulære egenskaber (grebsstyrke) og sensorimotoriske målinger. Sekundære resultater omfattede mål for daglige funktioner for at få indsigt i bevægelsesevner. Validiteten og pålideligheden af ​​alle målinger er blevet foreslået. Endelig vil Mann-Whitney U-testen og Fisher Exact-testen blive brugt til at sammenligne de signifikante forskelle mellem de to tilgange. Effektstørrelsen af ​​afhængige variable vil også blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 6 måneder efter indtræden af ​​et iskæmisk eller blødende slagtilfælde
  • ingen overdreven spasticitet på alle led i den berørte arm

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med slagtilfælde eller anden neurologisk, neuromuskulær eller ortopædisk sygdom
  • deltagelse i andre eksperimentelle rehabiliterings- eller lægemiddelundersøgelser sideløbende med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Spejlterapi
Spejlterapigruppen modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.
Andet: Spejlterapi
Spejlterapigruppen modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.
EKSPERIMENTEL: Bilateral armtræning
Bilateral armtræningsgruppe modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.
Andet: Bilateral armtræning
Bilateral armtræningsgruppe modtog træning i 1,5 time/dag, 3 dage/uge, i 4 uger og hjemmeprogrammer i 30-40 min/dag, 5 dage/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på sensorimotoriske funktioner
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Revideret Nottingham Sensory Assessment og Fugl-Meyer Assessment vil blive brugt til at måle sansemotoriske funktioner. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på motorisk ydeevne
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) vil blive brugt til at måle arm- og håndfunktioner på bilaterale opgaver i det virkelige liv. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på motorisk ydeevne.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på motorisk ydeevne
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Motor Activity Log (MAL) vil blive brugt til at måle selvopfattet brug i den virkelige verden. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Effekten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning på livskvalitet
Tidsramme: inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS) vil blive brugt til at måle patientrapporteret livskvalitet og multidimensional slagtilfælde. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne de signifikante forskelle for effektiviteten af ​​spejlterapi versus bilateral armtræning.
inden for fire uger (plus eller minus 3 dage) efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Keh-chung Lin, ScD, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH104-REC3-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger